- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07369037
A Prognosztikai Tápláltsági Index és a Tápláltsági Állapot Kontrollálási Pontszámának Összefüggése ST-Elevációs Myocardiális Infarktussal
A Prognosztikus Nutritív Index és a Kontrolláló Nutritív Állapot Pontszám Társulása a 2 Éves Klinikai Eredményekkel ST Emelkedéses Myocardiális Infarktusos Betegnél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A tápláltsági állapot prognosztikai hatása a kardiovaszkuláris betegségekben (CVD) nem teljes mértékben ismert. Klinikai tanulmányok kimutatták, hogy az alacsony szérum-albumin szint növeli a szívelégtelenség kockázatát. Hasonlóképpen, különösen a legújabb tanulmányokban, a kórházi felvételkor megfigyelt hypoalbuminemia független prediktorként szolgál a hosszú távú mortalitásra az ST-elevációs myocardialis infarctusban (STEMI) szenvedő betegeknél, akiken primer percután coronaria intervenciót végeztek. A táplálkozási hiányosság jól ismert prognosztikai rizikófaktor a krónikus szívelégtelenségben (CHF). A súlyvesztés és a cardialis cachexia kialakulása rossz prognózissal jár a CHF-ben. Azonban olyan objektív indexeket, mint a Prognosztikai Táplálkozási Index (PNI) és a Tápláltsági Állapot Kontrollja (CONUT) kidolgoztak, amelyeket ma széles körben alkalmaznak a tápláltsági állapot felmérésére. A CONUT index hatékony pontozási rendszer a kórházi előtti és utáni táplálkozási állapot monitorozására, és a szérum-albumin szint, a teljes koleszterin (TC) és a limfocita szám alapján mérik. A PNI, amelyet a szérum-albumin szint és a limfocita szám felhasználásával számítanak, egy másik képlet, amely tükrözi a tápláltsági állapotot, és jól ismert, hogy összefügg a perioperatív szövődmények kockázatával, különösen sebészeti betegeknél. E két index meghatározásához csak egyszerű vérbiomarkerek szükségesek.
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy értékelje a felvételkor mért tápláltsági állapot hatását, amelyet két objektív tápláltsági index, a CONUT és a PNI alapján értékeltek, a STEMI betegek kimenetelére egy medián kétéves követési időszak alatt.
A változókat gyakoriság, átlag és szórás formájában fejezik ki, és a betegeket CONUT pontszámuk (alacsony ≤ 2 - magas ≥ 3) és PNI pontszámuk (PNI ≥ 45 és PNI < 45) alapján kategorizálják. A Pearson Chi-négyzet tesztet alkalmazzák annak vizsgálatára, hogy vannak-e különbségek az alcsoportok között a CONUT és PNI pontszámok tekintetében. Ha a folytonos változókra normális eloszlást figyelnek meg, Student t-tesztet végeznek a csoportok közötti különbség meghatározására. A tervezett módszer az volt, hogy retrospektíven elemezzenek minden egymást követő, STEMI-vel diagnosztizált beteget, akiken primer percután coronaria intervenciót végeztek három különböző központban (Muğla Képzési és Kutató Kórház Kardiológiai Klinika, Eskişehir Városi Kórház Kardiológiai Klinika és Eskişehir Osmangazi Orvostudományi Kar Kardiológiai Klinika). A felvételkor mért laboratóriumi, EKG és echokardiográfiás eredményeket, valamint a kórházi és hosszú távú kimeneteket tervezték monitorozni a betegaktákból.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Muğla
-
Menteşe, Muğla, Törökország (Türkiye), 48050
- Mugla Sitki Kocman University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Minden 18 évnél idősebb beteg, akinél ST-elevációs miokardiális infarktust (STEMI) diagnosztizáltak, és percután módon kezelték a megadott időintervallumon belül.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti betegek Betegek, akiknél laboratóriumi adatok nem állnak rendelkezésre Betegek hiányos adatokkal Rákot diagnosztizált betegek Hematológiai betegségekkel rendelkező betegek Glükokortikoid gyógyszereket használó betegek Májbetegségben szenvedő betegek Veseelégtelenségben szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A CONUT-pontszám és a PNI-index kapcsolata a halálozással
Időkeret: 2 év
|
A tanulmány célja annak értékelése, hogy a felvételkor milyen hatással van a tápláltsági állapot, amelyet két objektív tápláltsági index, a CONUT és a PNI alapján értékelnek, a STEMI betegek kimenetelére egy átlagosan két évig tartó követési időszak alatt. A betegeket a CONUT pontszámuk (alacsony ≤ 2 – magas ≥ 3) és a PNI pontszámuk (PNI ≥ 45 és PNI < 45) szerint kategorizálják.
Vizsgálni fogják a CONUT és PNI pontszámok és a mortalitás közötti kapcsolatot.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- muglaSKU-CRD-OC-03
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .