- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07369037
Sammenhengen mellom Prognostisk Ernæringsindeks og Controlling Nutritional Status Score med ST-elevasjonsmyokardinfarkt
Sammenheng mellom prognostisk ernæringsindeks og Controlling Nutritional Status-score med 2-års kliniske utfall hos pasienter med ST-elevasjonsmyokardinfarkt
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Den prognostiske betydningen av ernæringstilstand i hjerte- og karsykdommer (CVD) er ikke fullt ut forstått. Kliniske studier har vist at lave serumalbuminverdier er assosiert med økt risiko for hjertesvikt. Tilsvarende, spesielt i nyere studier, har det blitt vist at hypoalbuminemi ved innleggelse på sykehus uavhengig predikerer langtidsmortalitet hos pasienter med ST-hevningsmyokardieinfarkt (STEMI) som gjennomgår primær perkutan koronarintervensjon. Det er velkjent at underernæring er en prognostisk risikofaktor i kronisk hjertesvikt (CHF). Vekttap og utvikling av kardiell kakeksi er assosiert med dårlig prognose ved CHF. Imidlertid er objektive indekser som Prognostic Nutrition Index (PNI) og Controlling Nutritional Status (CONUT) utviklet og er i dag mye brukt for å vurdere ernæringstilstand. CONUT-indeksen er et effektivt scoringssystem for å overvåke underernæringstilstand før og etter sykehusopphold, og måles ved serumalbuminverdi, totalkolesterol (TC) og lymfocyttall. PNI, beregnet ved hjelp av serumalbuminverdi og lymfocyttall, er en annen formel som reflekterer ernæringstilstand og er velkjent for å være assosiert med risikoen for perioperative komplikasjoner, spesielt hos kirurgiske pasienter. Bare enkle blodbiomarkører kreves for å bestemme disse to indeksene.
Målet med denne studien er å evaluere effekten av ernæringstilstand ved innleggelse, vurdert ved to objektive ernæringsindekser, CONUT og PNI, på utfallene til STEMI-pasienter i løpet av en median oppfølgingsperiode på to år.
Variabler vil uttrykkes som frekvens, gjennomsnitt og standardavvik, og pasienter vil kategoriseres i henhold til CONUT-scoren (lav ≤ 2 - høy ≥ 3) og PNI-scoren (PNI ≥ 45 og PNI < 45). Pearson Chi-kvadrattest vil brukes for å undersøke om det er forskjeller mellom undergrupper med hensyn til CONUT- og PNI-scorer. Hvis en normalfordeling observeres for kontinuerlige variabler, vil en Student t-test utføres for å bestemme forskjellen mellom grupper. Den planlagte metoden var å retrospektivt analysere alle påfølgende pasienter diagnostisert med STEMI som gjennomgikk primær perkutan koronarintervensjon ved tre forskjellige sentre (Muğla Trenings- og forskningssykehus kardiologiklinikk, Eskişehir bysykehus kardiologiklinikk og Eskişehir Osmangazi medisinsk fakultet kardiologiklinikk). Laboratorie-, EKG- og ekkokardiografiske funn ved innleggelse, samt inneliggende og langsiktige utfall, var planlagt overvåket fra pasientjournaler.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Muğla
-
Menteşe, Muğla, Tyrkia (Türkiye), 48050
- Mugla Sitki Kocman University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter over 18 år med diagnosen ST-elevasjonsmyokardinfarkt (STEMI) behandlet perkutant innenfor det spesifiserte datointervallet.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter under 18 år Pasienter uten tilgjengelige laboratoriedata Pasienter med ufullstendige data Pasienter med kreftdiagnose Pasienter med hematologiske sykdommer Pasienter som bruker glukokortikoidmedisiner Pasienter med leversykdom Pasienter med nyresykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellom CONUT-score og PNI-indeks og dødelighet
Tidsramme: 2 år
|
Målet med denne studien er å evaluere innvirkningen av ernæringstilstanden ved innleggelse, vurdert ved to objektive ernæringsindekser, CONUT og PNI, på utfall hos STEMI-pasienter i løpet av en median oppfølgingsperiode på to år. Pasientene vil bli kategorisert i henhold til deres CONUT-poengsum (lav ≤ 2 - høy ≥ 3) og PNI-poengsum (PNI ≥ 45 og PNI < 45). Forholdet mellom CONUT- og PNI-poengsummer og dødelighet vil bli undersøkt.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- muglaSKU-CRD-OC-03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .