- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07369037
Associatie van Prognostische Voedingsindex en Controle van Voedingsstatus Score met ST-Elevatie Myocardinfarct
Association of Prognostic Nutritional Index and Controlling Nutritional Status Score With 2-Year Clinical Outcomes in Patients With ST Elevation Myocardial Infarction
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De prognostische impact van de voedingsstatus bij hart- en vaatziekten (HVZ) is niet volledig begrepen. Klinische studies hebben aangetoond dat lage serumalbuminegehalten geassocieerd zijn met een verhoogd risico op hartfalen. Evenzo, met name in recente studies, is aangetoond dat hypoalbuminemie bij ziekenhuisopname onafhankelijk de langetermijnsterfte voorspelt bij patiënten met ST-elevatie myocardinfarct (STEMI) die primaire percutane coronaire interventie ondergaan. Het is algemeen bekend dat ondervoeding een prognostische risicofactor is bij chronisch hartfalen (CHF). Gewichtsverlies en de ontwikkeling van cardiale cachexie worden geassocieerd met een slechte prognose bij CHF. Er zijn echter objectieve indices ontwikkeld, zoals de Prognostic Nutrition Index (PNI) en Controlling Nutritional Status (CONUT), die tegenwoordig veel gebruikt worden om de voedingsstatus te beoordelen. De CONUT-index is een effectief scoringssysteem voor het monitoren van de ondervoedingsstatus voor en na het ziekenhuis en wordt gemeten aan de hand van het serumalbuminegehalte, totaal cholesterol (TC) en het lymfocytenaantal. PNI, berekend met behulp van het serumalbuminegehalte en het lymfocytenaantal, is een andere formule die de voedingsstatus weerspiegelt en waarvan bekend is dat deze geassocieerd is met het risico op perioperatieve complicaties, vooral bij chirurgische patiënten. Voor het bepalen van deze twee indices zijn alleen eenvoudige bloedbiomarkers nodig.
Het doel van deze studie is om het effect van de voedingsstatus bij opname, beoordeeld door twee objectieve voedingsindices, CONUT en PNI, te evalueren op de uitkomsten van STEMI-patiënten gedurende een mediane follow-upperiode van twee jaar.
Variabelen worden uitgedrukt als frequentie, gemiddelde en standaarddeviatie, en patiënten worden gecategoriseerd op basis van hun CONUT-score (laag ≤ 2 - hoog ≥ 3) en PNI-score (PNI ≥ 45 en PNI < 45). De Pearson Chi-kwadraattoets wordt gebruikt om te onderzoeken of er verschillen zijn tussen subgroepen wat betreft CONUT- en PNI-scores. Als een normale verdeling wordt waargenomen voor continue variabelen, wordt een Student t-toets uitgevoerd om het verschil tussen groepen te bepalen. De geplande methode was om retrospectief alle opeenvolgende patiënten te analyseren bij wie STEMI was vastgesteld en die primaire percutane coronaire interventie ondergingen in drie verschillende centra (Muğla Training and Research Hospital Cardiology Clinic, Eskişehir City Hospital Cardiology Clinic en Eskişehir Osmangazi Faculty of Medicine Cardiology Clinic). Laboratorium-, ECG- en echocardiografische bevindingen bij opname, evenals ziekenhuis- en langetermijnuitkomsten, waren gepland om uit patiëntendossiers te worden gevolgd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Muğla
-
Menteşe, Muğla, Turkije (Türkiye), 48050
- Mugla Sitki Kocman University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten ouder dan 18 jaar met de diagnose ST-elevatie myocardinfarct (STEMI) die percutaan zijn behandeld binnen het opgegeven datumbereik.
Exclusiecriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar Patiënten voor wie laboratoriumgegevens niet beschikbaar zijn Patiënten met onvolledige gegevens Patiënten met de diagnose kanker Patiënten met hematologische aandoeningen Patiënten die glucocorticoidgeneesmiddelen gebruiken Patiënten met leverziekte Patiënten met nierziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relatie tussen CONUT-score en PNI-index en mortaliteit
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Het doel van deze studie is om de impact van de voedingsstatus bij opname, beoordeeld door twee objectieve voedingsindices, CONUT en PNI, op de uitkomsten bij STEMI-patiënten te evalueren gedurende een mediane follow-upperiode van twee jaar. Patiënten zullen worden gecategoriseerd volgens hun CONUT-score (laag ≤ 2 - hoog ≥ 3) en PNI-score (PNI ≥ 45 en PNI < 45).
De relatie tussen CONUT- en PNI-scores en mortaliteit zal worden onderzocht.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- muglaSKU-CRD-OC-03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .