Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace prognostického nutričního indexu a skóre kontroly nutričního stavu s infarktem myokardu s elevací úseku ST

18. ledna 2026 aktualizováno: OGUZHAN CELIK, Muğla Sıtkı Koçman University

Asociace prognostického nutričního indexu a skóre kontroly nutričního stavu s 2letými klinickými výsledky u pacientů s infarktem myokardu s elevací ST segmentu

Je dobře známo, že podvýživa je prognostický rizikový faktor u chronického srdečního selhání (CHF). Úbytek hmotnosti a rozvoj srdeční kachexie jsou spojeny se špatnou prognózou u CHF. Nicméně byly vyvinuty objektivní indexy, jako je Prognostický nutriční index (PNI) a Controlling Nutritional Status (CONUT), které se dnes široce používají k posouzení nutričního stavu. CONUT index je efektivní bodovací systém pro sledování stavu podvýživy před hospitalizací a po ní a měří se hladinou sérového albuminu, celkovým cholesterolem (TC) a počtem lymfocytů. PNI, vypočítaný z hladiny sérového albuminu a počtu lymfocytů, je další vzorec odrážející nutriční stav a je dobře známo, že je spojen s rizikem perioperačních komplikací, zejména u chirurgických pacientů. K určení těchto dvou indexů jsou zapotřebí pouze jednoduché krevní biomarkery. Cílem této studie je vyhodnotit vliv nutričního stavu při přijetí, posouzeného dvěma objektivními nutričními indexy, CONUT a PNI, na výsledky pacientů s STEMI (infarkt myokardu s elevací ST segmentu) během mediánu sledovacího období dvou let.

Přehled studie

Detailní popis

Prognostický vliv nutričního stavu u kardiovaskulárních onemocnění (KVO) není plně objasněn. Klinické studie prokázaly, že nízké hladiny sérového albuminu jsou spojeny se zvýšeným rizikem srdečního selhání. Podobně, zejména v nedávných studiích, se ukázalo, že hypoalbuminemie při přijetí do nemocnice nezávisle předpovídá dlouhodobou úmrtnost u pacientů s infarktem myokardu s elevací ST segmentu (STEMI) podstupujících primární perkutánní koronární intervenci. Je dobře známo, že podvýživa je prognostickým rizikovým faktorem u chronického srdečního selhání (CHF). Úbytek hmotnosti a rozvoj kardiální kachexie jsou spojeny se špatnou prognózou u CHF. Byly však vyvinuty objektivní indexy, jako je Prognostický nutriční index (PNI) a Controlling Nutritional Status (CONUT), které se dnes široce používají k hodnocení nutričního stavu. Index CONUT je efektivní bodovací systém pro sledování stavu podvýživy před a po hospitalizaci a měří se hladinou sérového albuminu, celkovým cholesterolem (TC) a počtem lymfocytů. PNI, vypočítaný pomocí hladiny sérového albuminu a počtu lymfocytů, je dalším vzorcem odrážejícím nutriční stav a je dobře známo, že je spojen s rizikem pooperačních komplikací, zejména u chirurgických pacientů. K určení těchto dvou indexů jsou potřeba pouze jednoduché krevní biomarkery.

Cílem této studie je vyhodnotit vliv nutričního stavu při přijetí, hodnoceného dvěma objektivními nutričními indexy, CONUT a PNI, na výsledky pacientů s STEMI během mediánu sledovaného období dvou let.

Proměnné budou vyjádřeny jako frekvence, průměr a směrodatná odchylka a pacienti budou kategorizováni podle skóre CONUT (nízké ≤ 2 – vysoké ≥ 3) a skóre PNI (PNI ≥ 45 a PNI < 45). Pearsonův chí-kvadrát test bude použit ke zkoumání, zda existují rozdíly mezi podskupinami z hlediska skóre CONUT a PNI. Pokud bude pozorováno normální rozdělení pro spojité proměnné, bude proveden Studentův t-test k určení rozdílu mezi skupinami. Plánovanou metodou bylo retrospektivně analyzovat všechny po sobě jdoucí pacienty diagnostikované s STEMI, kteří podstoupili primární perkutánní koronární intervenci ve třech různých centrech (Kardiologická klinika Nemocnice Muğla Training and Research, Kardiologická klinika Nemocnice Eskişehir City a Kardiologická klinika Lékařské fakulty Eskişehir Osmangazi). Z pacientských spisů bylo plánováno sledovat laboratorní, EKG a echokardiografické nálezy při přijetí, jakož i výsledky během hospitalizace a dlouhodobé výsledky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Muğla
      • Menteşe, Muğla, Turecko (Türkiye), 48050
        • Mugla Sitki Kocman University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Byla plánována retrospektivní analýza všech hlavních sekvenčních výpočtů v 18 fázích minulých diagnóz infarktu myokardu s elevací ST úseku (STEMI). Analýza by zkoumala faktory spouštějící onemocnění, laboratorní nálezy při přijetí, nálezy EKG a echokardiografické nálezy, stejně jako distribuci, nemocniční a dlouhodobé výsledky.

Popis

Inkluzní kritéria:

  • Všichni pacienti starší 18 let s diagnózou infarktu myokardu s elevací ST segmentu (STEMI) léčení perkutánně v určeném časovém rozmezí.

Exkluzní kritéria:

  • Pacienti mladší 18 let Pacienti, pro které nejsou dostupné laboratorní údaje Pacienti s neúplnými údaji Pacienti s diagnózou rakoviny Pacienti s hematologickými onemocněními Pacienti užívající glukokortikoidní léky Pacienti s onemocněním jater Pacienti s onemocněním ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztah mezi skóre CONUT a indexem PNI a úmrtností
Časové okno: 2 roky
Cílem této studie je vyhodnotit vliv nutričního stavu při přijetí, posouzeného dvěma objektivními nutričními indexy CONUT a PNI, na výsledky u pacientů se STEMI během mediánu sledování dvou let. Pacienti budou kategorizováni podle jejich skóre CONUT (nízké ≤ 2 – vysoké ≥ 3) a skóre PNI (PNI ≥ 45 a PNI < 45). Vztah mezi skóre CONUT a PNI a mortalitou bude zkoumán.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit