- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07369037
Asociace prognostického nutričního indexu a skóre kontroly nutričního stavu s infarktem myokardu s elevací úseku ST
Asociace prognostického nutričního indexu a skóre kontroly nutričního stavu s 2letými klinickými výsledky u pacientů s infarktem myokardu s elevací ST segmentu
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Prognostický vliv nutričního stavu u kardiovaskulárních onemocnění (KVO) není plně objasněn. Klinické studie prokázaly, že nízké hladiny sérového albuminu jsou spojeny se zvýšeným rizikem srdečního selhání. Podobně, zejména v nedávných studiích, se ukázalo, že hypoalbuminemie při přijetí do nemocnice nezávisle předpovídá dlouhodobou úmrtnost u pacientů s infarktem myokardu s elevací ST segmentu (STEMI) podstupujících primární perkutánní koronární intervenci. Je dobře známo, že podvýživa je prognostickým rizikovým faktorem u chronického srdečního selhání (CHF). Úbytek hmotnosti a rozvoj kardiální kachexie jsou spojeny se špatnou prognózou u CHF. Byly však vyvinuty objektivní indexy, jako je Prognostický nutriční index (PNI) a Controlling Nutritional Status (CONUT), které se dnes široce používají k hodnocení nutričního stavu. Index CONUT je efektivní bodovací systém pro sledování stavu podvýživy před a po hospitalizaci a měří se hladinou sérového albuminu, celkovým cholesterolem (TC) a počtem lymfocytů. PNI, vypočítaný pomocí hladiny sérového albuminu a počtu lymfocytů, je dalším vzorcem odrážejícím nutriční stav a je dobře známo, že je spojen s rizikem pooperačních komplikací, zejména u chirurgických pacientů. K určení těchto dvou indexů jsou potřeba pouze jednoduché krevní biomarkery.
Cílem této studie je vyhodnotit vliv nutričního stavu při přijetí, hodnoceného dvěma objektivními nutričními indexy, CONUT a PNI, na výsledky pacientů s STEMI během mediánu sledovaného období dvou let.
Proměnné budou vyjádřeny jako frekvence, průměr a směrodatná odchylka a pacienti budou kategorizováni podle skóre CONUT (nízké ≤ 2 – vysoké ≥ 3) a skóre PNI (PNI ≥ 45 a PNI < 45). Pearsonův chí-kvadrát test bude použit ke zkoumání, zda existují rozdíly mezi podskupinami z hlediska skóre CONUT a PNI. Pokud bude pozorováno normální rozdělení pro spojité proměnné, bude proveden Studentův t-test k určení rozdílu mezi skupinami. Plánovanou metodou bylo retrospektivně analyzovat všechny po sobě jdoucí pacienty diagnostikované s STEMI, kteří podstoupili primární perkutánní koronární intervenci ve třech různých centrech (Kardiologická klinika Nemocnice Muğla Training and Research, Kardiologická klinika Nemocnice Eskişehir City a Kardiologická klinika Lékařské fakulty Eskişehir Osmangazi). Z pacientských spisů bylo plánováno sledovat laboratorní, EKG a echokardiografické nálezy při přijetí, jakož i výsledky během hospitalizace a dlouhodobé výsledky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Muğla
-
Menteşe, Muğla, Turecko (Türkiye), 48050
- Mugla Sitki Kocman University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inkluzní kritéria:
- Všichni pacienti starší 18 let s diagnózou infarktu myokardu s elevací ST segmentu (STEMI) léčení perkutánně v určeném časovém rozmezí.
Exkluzní kritéria:
- Pacienti mladší 18 let Pacienti, pro které nejsou dostupné laboratorní údaje Pacienti s neúplnými údaji Pacienti s diagnózou rakoviny Pacienti s hematologickými onemocněními Pacienti užívající glukokortikoidní léky Pacienti s onemocněním jater Pacienti s onemocněním ledvin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vztah mezi skóre CONUT a indexem PNI a úmrtností
Časové okno: 2 roky
|
Cílem této studie je vyhodnotit vliv nutričního stavu při přijetí, posouzeného dvěma objektivními nutričními indexy CONUT a PNI, na výsledky u pacientů se STEMI během mediánu sledování dvou let. Pacienti budou kategorizováni podle jejich skóre CONUT (nízké ≤ 2 – vysoké ≥ 3) a skóre PNI (PNI ≥ 45 a PNI < 45). Vztah mezi skóre CONUT a PNI a mortalitou bude zkoumán.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- muglaSKU-CRD-OC-03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .