- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07369037
Ассоциация прогностического нутриционного индекса и шкалы контроля нутриционного статуса с инфарктом миокарда с подъёмом сегмента ST
Ассоциация прогностического нутриционного индекса и оценки контроля нутриционного статуса с 2-летними клиническими исходами у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Прогностическое влияние нутритивного статуса при сердечно-сосудистых заболеваниях (ССЗ) до конца не изучено. Клинические исследования показали, что низкий уровень сывороточного альбумина связан с повышенным риском сердечной недостаточности. Аналогично, особенно в недавних исследованиях, гипоальбуминемия при поступлении в стационар показала себя как независимый предиктор долгосрочной смертности у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST), перенесших первичное чрескожное коронарное вмешательство. Хорошо известно, что недостаточность питания является прогностическим фактором риска при хронической сердечной недостаточности (ХСН). Снижение массы тела и развитие сердечной кахексии связаны с неблагоприятным прогнозом при ХСН. Однако для оценки нутритивного статуса были разработаны и сегодня широко используются объективные индексы, такие как Прогностический нутритивный индекс (PNI) и Контролирующий нутритивный статус (CONUT). Индекс CONUT представляет собой эффективную систему оценки для мониторинга статуса недостаточности питания до и после госпитализации и рассчитывается на основе уровня сывороточного альбумина, общего холестерина (ОХ) и количества лимфоцитов. PNI, рассчитываемый с использованием уровня сывороточного альбумина и количества лимфоцитов, является еще одной формулой, отражающей нутритивный статус, и хорошо известен своей связью с риском периоперационных осложнений, особенно у хирургических пациентов. Для определения этих двух индексов требуются только простые биохимические маркеры крови.
Целью данного исследования является оценка влияния нутритивного статуса при поступлении, оцененного с помощью двух объективных нутритивных индексов, CONUT и PNI, на исходы у пациентов с ИМпST в течение медианного периода наблюдения в два года.
Переменные будут выражены в виде частоты, среднего значения и стандартного отклонения, а пациенты будут классифицированы в соответствии с их баллом CONUT (низкий ≤ 2 - высокий ≥ 3) и баллом PNI (PNI ≥ 45 и PNI < 45). Для исследования наличия различий между подгруппами в отношении баллов CONUT и PNI будет использован критерий хи-квадрат Пирсона. Если для непрерывных переменных наблюдается нормальное распределение, для определения разницы между группами будет проведен t-критерий Стьюдента. Запланированным методом был ретроспективный анализ всех последовательных пациентов с диагнозом ИМпST, перенесших первичное чрескожное коронарное вмешательство в трех различных центрах (Кардиологическая клиника Учебно-исследовательской больницы Муглы, Кардиологическая клиника Городской больницы Эскишехира и Кардиологическая клиника Медицинского факультета Османджази Эскишехира). Из файлов пациентов планировалось отслеживать лабораторные, ЭКГ и эхокардиографические данные при поступлении, а также внутрибольничные и долгосрочные исходы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Muğla
-
Menteşe, Muğla, Турция (Туркие), 48050
- Mugla Sitki Kocman University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты старше 18 лет с диагнозом инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST), подвергнутые чрескожному вмешательству в указанный период времени.
Критерии исключения:
- Пациенты младше 18 лет Пациенты, для которых отсутствуют лабораторные данные Пациенты с неполными данными Пациенты с диагнозом рак Пациенты с гематологическими заболеваниями Пациенты, принимающие глюкокортикоидные препараты Пациенты с заболеваниями печени Пациенты с заболеваниями почек
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимосвязь между показателем CONUT и индексом PNI и смертностью
Временное ограничение: 2 года
|
Цель данного исследования — оценить влияние нутритивного статуса при поступлении, оцененного по двум объективным нутритивным индексам, CONUT и PNI, на исходы у пациентов с ИМпST в течение медианного периода наблюдения в два года. Пациенты будут классифицированы в соответствии с их баллом CONUT (низкий ≤ 2 — высокий ≥ 3) и баллом PNI (PNI ≥ 45 и PNI < 45). Будет изучена взаимосвязь между баллами CONUT и PNI и смертностью.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- muglaSKU-CRD-OC-03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .