- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07369037
Associazione dell'Indice Nutrizionale Prognostico e del Punteggio dello Stato Nutrizionale Controllante con l'Infarto Miocardico con Sopraslivellamento del Tratto ST
Associazione dell'Indice Nutrizionale Prognostico e del Punteggio dello Stato Nutrizionale Controllante con gli Esiti Clinici a 2 Anni nei Pazienti con Infarto Miocardico con Sopraslivellamento del Tratto ST
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'impatto prognostico dello stato nutrizionale nelle malattie cardiovascolari (CVD) non è completamente compreso. Studi clinici hanno dimostrato che bassi livelli di albumina sierica sono associati a un aumentato rischio di insufficienza cardiaca. Allo stesso modo, in particolare negli studi recenti, l'ipoalbuminemia al momento del ricovero ospedaliero si è dimostrata in grado di predire indipendentemente la mortalità a lungo termine nei pazienti con infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) sottoposti a intervento coronarico percutaneo primario. È ben noto che la malnutrizione è un fattore di rischio prognostico nell'insufficienza cardiaca cronica (CHF). La perdita di peso e lo sviluppo della cachessia cardiaca sono associati a una prognosi sfavorevole nella CHF. Tuttavia, sono stati sviluppati e sono oggi ampiamente utilizzati per valutare lo stato nutrizionale indici oggettivi come l'Indice Nutrizionale Prognostico (PNI) e lo Stato Nutrizionale Controllato (CONUT). L'indice CONUT è un sistema di punteggio efficace per monitorare lo stato di malnutrizione pre e post-ospedaliero ed è misurato dal livello di albumina sierica, dal colesterolo totale (TC) e dalla conta dei linfociti. Il PNI, calcolato utilizzando il livello di albumina sierica e la conta dei linfociti, è un'altra formula che riflette lo stato nutrizionale ed è noto per essere associato al rischio di complicanze perioperatorie, specialmente nei pazienti chirurgici. Per determinare questi due indici sono richiesti solo semplici biomarcatori ematici.
L'obiettivo di questo studio è valutare l'effetto dello stato nutrizionale al momento del ricovero, valutato attraverso due indici nutrizionali oggettivi, CONUT e PNI, sugli esiti dei pazienti con STEMI durante un periodo di follow-up mediano di due anni.
Le variabili saranno espresse come frequenza, media e deviazione standard, e i pazienti saranno categorizzati in base al loro punteggio CONUT (basso ≤ 2 - alto ≥ 3) e al punteggio PNI (PNI ≥ 45 e PNI < 45). Il test del chi-quadrato di Pearson sarà utilizzato per indagare se ci sono differenze tra i sottogruppi in termini di punteggi CONUT e PNI. Se si osserva una distribuzione normale per le variabili continue, verrà eseguito un test t di Student per determinare la differenza tra i gruppi. Il metodo pianificato consisteva nell'analizzare retrospettivamente tutti i pazienti consecutivi diagnosticati con STEMI sottoposti a intervento coronarico percutaneo primario in tre centri diversi (Clinica Cardiologica dell'Ospedale di Formazione e Ricerca di Muğla, Clinica Cardiologica dell'Ospedale Civile di Eskişehir e Clinica Cardiologica della Facoltà di Medicina di Eskişehir Osmangazi). I risultati di laboratorio, ECG ed ecocardiografici al momento del ricovero, nonché gli esiti intraospedalieri e a lungo termine, erano pianificati per essere monitorati dalle cartelle cliniche dei pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Muğla
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Menteşe, Muğla, Turchia (Türkiye), 48050
- Mugla Sitki Kocman University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutti i pazienti di età superiore a 18 anni con diagnosi di infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) trattati per via percutanea nell'arco di tempo specificato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 18 anni Pazienti per i quali i dati di laboratorio non sono disponibili Pazienti con dati incompleti Pazienti con diagnosi di cancro Pazienti con malattie ematologiche Pazienti che utilizzano farmaci glucocorticoidi Pazienti con malattie epatiche Pazienti con malattie renali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Relazione tra punteggio CONUT e indice PNI e mortalità
Lasso di tempo: 2 anni
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Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto dello stato nutrizionale all'ammissione, valutato attraverso due indici nutrizionali oggettivi, CONUT e PNI, sugli esiti nei pazienti con STEMI durante un periodo di follow-up mediano di due anni. I pazienti saranno categorizzati in base al loro punteggio CONUT (basso ≤ 2 - alto ≥ 3) e al punteggio PNI (PNI ≥ 45 e PNI < 45).
Verrà studiata la relazione tra i punteggi CONUT e PNI e la mortalità.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- muglaSKU-CRD-OC-03
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