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Associazione dell'Indice Nutrizionale Prognostico e del Punteggio dello Stato Nutrizionale Controllante con l'Infarto Miocardico con Sopraslivellamento del Tratto ST

18 gennaio 2026 aggiornato da: OGUZHAN CELIK, Muğla Sıtkı Koçman University

Associazione dell'Indice Nutrizionale Prognostico e del Punteggio dello Stato Nutrizionale Controllante con gli Esiti Clinici a 2 Anni nei Pazienti con Infarto Miocardico con Sopraslivellamento del Tratto ST

È noto che la malnutrizione è un fattore di rischio prognostico nello scompenso cardiaco cronico (CHF). La perdita di peso e lo sviluppo della cachessia cardiaca sono associati a una prognosi sfavorevole nello scompenso cardiaco cronico. Tuttavia, sono stati sviluppati indici oggettivi come l'Indice di Nutrizione Prognostica (PNI) e lo Stato Nutrizionale Controllato (CONUT), che oggi sono ampiamente utilizzati per valutare lo stato nutrizionale. L'indice CONUT è un sistema di punteggio efficace per monitorare lo stato di malnutrizione pre e post-ospedaliero e viene misurato attraverso il livello di albumina sierica, il colesterolo totale (TC) e il conteggio dei linfociti. Il PNI, calcolato dal livello di albumina sierica e dal conteggio dei linfociti, è un'altra formula che riflette lo stato nutrizionale ed è noto per essere associato al rischio di complicanze perioperatorie, specialmente nei pazienti chirurgici. Per determinare questi due indici sono necessari solo semplici biomarcatori ematici. L'obiettivo di questo studio è valutare l'effetto dello stato nutrizionale all'ammissione, valutato attraverso due indici nutrizionali oggettivi, CONUT e PNI, sugli esiti dei pazienti con STEMI (infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST) durante un periodo di follow-up mediano di due anni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'impatto prognostico dello stato nutrizionale nelle malattie cardiovascolari (CVD) non è completamente compreso. Studi clinici hanno dimostrato che bassi livelli di albumina sierica sono associati a un aumentato rischio di insufficienza cardiaca. Allo stesso modo, in particolare negli studi recenti, l'ipoalbuminemia al momento del ricovero ospedaliero si è dimostrata in grado di predire indipendentemente la mortalità a lungo termine nei pazienti con infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) sottoposti a intervento coronarico percutaneo primario. È ben noto che la malnutrizione è un fattore di rischio prognostico nell'insufficienza cardiaca cronica (CHF). La perdita di peso e lo sviluppo della cachessia cardiaca sono associati a una prognosi sfavorevole nella CHF. Tuttavia, sono stati sviluppati e sono oggi ampiamente utilizzati per valutare lo stato nutrizionale indici oggettivi come l'Indice Nutrizionale Prognostico (PNI) e lo Stato Nutrizionale Controllato (CONUT). L'indice CONUT è un sistema di punteggio efficace per monitorare lo stato di malnutrizione pre e post-ospedaliero ed è misurato dal livello di albumina sierica, dal colesterolo totale (TC) e dalla conta dei linfociti. Il PNI, calcolato utilizzando il livello di albumina sierica e la conta dei linfociti, è un'altra formula che riflette lo stato nutrizionale ed è noto per essere associato al rischio di complicanze perioperatorie, specialmente nei pazienti chirurgici. Per determinare questi due indici sono richiesti solo semplici biomarcatori ematici.

L'obiettivo di questo studio è valutare l'effetto dello stato nutrizionale al momento del ricovero, valutato attraverso due indici nutrizionali oggettivi, CONUT e PNI, sugli esiti dei pazienti con STEMI durante un periodo di follow-up mediano di due anni.

Le variabili saranno espresse come frequenza, media e deviazione standard, e i pazienti saranno categorizzati in base al loro punteggio CONUT (basso ≤ 2 - alto ≥ 3) e al punteggio PNI (PNI ≥ 45 e PNI < 45). Il test del chi-quadrato di Pearson sarà utilizzato per indagare se ci sono differenze tra i sottogruppi in termini di punteggi CONUT e PNI. Se si osserva una distribuzione normale per le variabili continue, verrà eseguito un test t di Student per determinare la differenza tra i gruppi. Il metodo pianificato consisteva nell'analizzare retrospettivamente tutti i pazienti consecutivi diagnosticati con STEMI sottoposti a intervento coronarico percutaneo primario in tre centri diversi (Clinica Cardiologica dell'Ospedale di Formazione e Ricerca di Muğla, Clinica Cardiologica dell'Ospedale Civile di Eskişehir e Clinica Cardiologica della Facoltà di Medicina di Eskişehir Osmangazi). I risultati di laboratorio, ECG ed ecocardiografici al momento del ricovero, nonché gli esiti intraospedalieri e a lungo termine, erano pianificati per essere monitorati dalle cartelle cliniche dei pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Muğla
      • Menteşe, Muğla, Turchia (Türkiye), 48050
        • Mugla Sitki Kocman University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

È stata pianificata un'analisi retrospettiva di tutti i principali calcoli sequenziali nelle 18 fasi delle precedenti diagnosi di infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI). L'analisi avrebbe esaminato i fattori scatenanti la malattia, i risultati di laboratorio al momento del ricovero, i risultati dell'ECG e dell'ecocardiografia, nonché la distribuzione, gli esiti intraospedalieri e a lungo termine.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutti i pazienti di età superiore a 18 anni con diagnosi di infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) trattati per via percutanea nell'arco di tempo specificato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni Pazienti per i quali i dati di laboratorio non sono disponibili Pazienti con dati incompleti Pazienti con diagnosi di cancro Pazienti con malattie ematologiche Pazienti che utilizzano farmaci glucocorticoidi Pazienti con malattie epatiche Pazienti con malattie renali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relazione tra punteggio CONUT e indice PNI e mortalità
Lasso di tempo: 2 anni
Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto dello stato nutrizionale all'ammissione, valutato attraverso due indici nutrizionali oggettivi, CONUT e PNI, sugli esiti nei pazienti con STEMI durante un periodo di follow-up mediano di due anni. I pazienti saranno categorizzati in base al loro punteggio CONUT (basso ≤ 2 - alto ≥ 3) e al punteggio PNI (PNI ≥ 45 e PNI < 45). Verrà studiata la relazione tra i punteggi CONUT e PNI e la mortalità.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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