- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07369323
신장 이식 통증 관리에서 척추 기립근 평면 차단
신장 이식 후 수술 후 통증에 대한 척추기립근 평면 차단: 전향적 연구
신장 이식 수혜자에서 수술 후 진통제 사용은 여러 문제로 인해 항상 어려운 과제였습니다: 비스테로이드성 항염증제의 잠재적 신독성과 일시적 신기능 저하로 인한 모르핀 대사물질의 배설 감소 등이 그 예입니다. 더욱이 말기 신장 질환으로 투석 중인 많은 환자가 C형 간염 또는 B형 간염 바이러스 양성이며, 아세트아미노펜과 같은 다른 효과적인 진통제의 사용이 제한적입니다. 수술 후 진통을 위한 국소 진통법 사용은 이러한 환자에서 보다 적절한 통증 조절을 위한 유용한 선택지가 될 수 있습니다. 현재, 근막 체간 신경 차단법(복직근 차단, 다양한 유형의 복횡근 평면 차단, 극세근 평면[ESP] 차단 포함)이 다양한 수술 분야에서 다중 모드 마취의 효과적인 구성 요소로 입증되었습니다. 본 연구에서 연구자들은 신장 이식 후 수술 후 기간에서 ESP 차단의 효과를 평가하였습니다. 이 전향적 무작위 대조 시험의 목적은 신장 이식 환자에서 극세근 평면 차단이 수술 후 진통 질, 오피오이드 소비량 및 부작용 프로필에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 연구에는 선택적 신장 이식을 예정한 ASA 신체 상태 II-III의 18-65세 환자 총 40명이 포함되었습니다. 모든 환자는 표준 전신 마취를 받았습니다. 마취 유도는 프로포폴(2-2.5 mg/kg), 펜타닐(1-2 µg/kg) 및 로쿠로늄(0.6 mg/kg)으로 이루어졌습니다. 마취 유지는 6% 데스플루란과 50% 산소-공기 혼합물로 제공되었습니다. ESPB 그룹: T9 수준에서 초음파 유도 단측 극세근 평면 차단(0.25% 부피바카인 20 ml)
- 대조군: 차단을 적용하지 않음
- 모든 환자는 표준 수술 후 진통 프로토콜을 받았습니다. 정맥 내 파라세타몰(1 g/8시간)이 투여되었습니다. VAS ≥ 4일 때 구제 진통제로 정맥 내 트라마돌(100 mg)이 투여되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Kartal Dr Lutfi Kırdar City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 모든 환자는 만성 사구체신염으로 인한 말기 신장 질환을 가지고 있으며, 미국 마취과 학회 분류에서 신체 상태 등급 3에 해당합니다.
제외 기준:
- ASA 4
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 대조군
표준 수술 후 진통 프로토콜이 적용되었습니다.
정맥 내 파라세타몰(1g/8시간)이 투여되었습니다. ESP 차단은 시행되지 않았습니다. |
T9 수준에서의 초음파 유도 편측 ESP 블록 (0.25% 부피바카인 20ml)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 24시간 VAS 점수
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 15분, 1시간, 2시간, 6시간, 12시간 및 24시간의 Vas 점수
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 514/250/6
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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