- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07369323
Bloc du plan du muscle érecteur du rachis dans la prise en charge de la douleur lors d'une transplantation rénale
« Bloc du plan de l'érecteur du rachis pour la douleur postopératoire après transplantation rénale : une étude prospective »
L'utilisation d'analgésie postopératoire chez les receveurs de greffe de rein a toujours été difficile en raison de plusieurs problèmes : la néphrotoxicité potentielle des anti-inflammatoires non stéroïdiens et la clairance réduite des métabolites de la morphine due à une altération rénale transitoire. De plus, de nombreux patients atteints d'insuffisance rénale terminale sous dialyse sont positifs pour le virus de l'hépatite C ou de l'hépatite B, et l'utilisation d'autres analgésiques efficaces, comme l'acétaminophène, est limitée. L'utilisation de méthodes d'analgésie régionale pour l'analgésie postopératoire peut également être une option utile pour un contrôle plus adéquat chez ces patients. Actuellement, les méthodes de blocs nerveux du tronc fascial (y compris le bloc de la gaine du muscle droit de l'abdomen, différents types de bloc du plan transverse de l'abdomen et le bloc du plan érecteur du rachis [PER]) se sont avérées être des composants efficaces de l'anesthésie multimodale dans divers domaines de la chirurgie. Dans cette étude, les investigateurs ont évalué l'efficacité du bloc PER en période postopératoire après une greffe de rein. L'objectif de cet essai contrôlé randomisé prospectif est d'évaluer les effets du bloc du plan érecteur du rachis sur la qualité de l'analgésie postopératoire, la consommation d'opioïdes et le profil d'effets secondaires chez les patients greffés du rein. L'étude a inclus un total de 40 patients âgés de 18 à 65 ans avec un état physique ASA II-III programmés pour une transplantation rénale élective. Tous les patients ont reçu une anesthésie générale standard. L'induction de l'anesthésie a été réalisée avec du propofol (2-2,5 mg/kg), du fentanyl (1-2 µg/kg) et du rocuronium (0,6 mg/kg). Le maintien de l'anesthésie a été assuré avec du desflurane à 6 % et un mélange oxygène-air à 50 %. Groupe PER : Bloc PER unilatéral guidé par échographie au niveau T9 (bupivacaïne à 0,25 % 20 ml)
- Groupe témoin : aucun bloc appliqué
- Tous les patients ont reçu le protocole d'analgésie postopératoire standard. Du paracétamol intraveineux (1 g/8 heures) a été administré. Du tramadol intraveineux (100 mg) a été administré comme analgésique de secours lorsque l'EVA ≥ 4.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Kartal Dr Lutfi Kırdar City Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Tous les patients présentaient une insuffisance rénale terminale due à une glomérulonéphrite chronique _ état physique de classe 3 selon la classification de l'American Society of Anesthesiologists.
Critères d'exclusion :
- ASA 4
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Groupe témoin
Le protocole standard d'analgésie postopératoire a été appliqué.
Du paracétamol intraveineux (1 g/8 heures) a été administré.
Le bloc ESP n'a pas été mis en œuvre
|
Bloc ESP unilatéral guidé par échographie au niveau T9 (bupivacaïne à 0,25% 20 ml)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Scores EVA postopératoires à 24 heures
Délai: 24 heures postopératoires
|
Scores de Vas postopératoires à 15 minutes, 1 heure, 2 heures, 6 heures, 12 heures et 24 heures
|
24 heures postopératoires
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles de la perception
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Insuffisance rénale
- Agnosie
Autres numéros d'identification d'étude
- 514/250/6
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .