- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07369323
Блокада плоскости мышцы, выпрямляющей позвоночник, в управлении болью при трансплантации почки
Блокада мышцы, выпрямляющей позвоночник, для послеоперационной боли после трансплантации почки: проспективное исследование
Применение послеоперационной аналгезии у реципиентов трансплантата почки всегда было сложной задачей из-за нескольких проблем: потенциальная нефротоксичность нестероидных противовоспалительных препаратов и сниженный клиренс метаболитов морфина из-за транзиторного нарушения функции почек. Более того, многие пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности на диализе являются носителями вируса гепатита C или гепатита B, и использование других эффективных анальгетиков, таких как ацетаминофен, ограничено. Использование методов регионарной аналгезии для послеоперационного обезболивания также может быть полезным вариантом для более адекватного контроля у этих пациентов. В настоящее время методы блокады фасциальных нервов туловища (включая блокаду влагалища прямой мышцы живота, различные виды блокады поперечной мышцы живота и блокаду мышцы, выпрямляющей позвоночник [БМВП]) показали свою эффективность как компоненты мультимодальной анестезии в различных областях хирургии. В этом исследовании авторы оценили эффективность БМВП в послеоперационном периоде после трансплантации почки. Целью этого проспективного рандомизированного контролируемого исследования является оценка влияния блокады мышцы, выпрямляющей позвоночник, на качество послеоперационной аналгезии, потребление опиоидов и профиль побочных эффектов у пациентов с трансплантацией почки. В исследование было включено в общей сложности 40 пациентов в возрасте 18-65 лет с физическим статусом по ASA II-III, которым была запланирована плановая трансплантация почки. Все пациенты получали стандартную общую анестезию. Индукция анестезии достигалась с помощью пропофола (2-2,5 мг/кг), фентанила (1-2 мкг/кг) и рокурония (0,6 мг/кг). Поддержание анестезии обеспечивалось 6% десфлураном и 50% кислородно-воздушной смесью. Группа БМВП: УЗИ-навигационная односторонняя блокада мышцы, выпрямляющей позвоночник, на уровне T9 (0,25% бупивакаин 20 мл)
- Контрольная группа: блокада не применялась
- Все пациенты получали стандартный протокол послеоперационной аналгезии. Вводился внутривенный парацетамол (1 г/8 часов). Внутривенный трамадол (100 мг) вводился в качестве спасательного анальгетика при ВАШ ≥ 4.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Kartal Dr Lutfi Kırdar City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- У всех пациентов была терминальная стадия почечной недостаточности вследствие хронического гломерулонефрита _ физическое состояние 3 класса по классификации Американского общества анестезиологов.
Критерии исключения:
- ASA 4
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контрольная группа
Применялся стандартный послеоперационный протокол анальгезии.
Внутривенно вводился парацетамол (1 г/8 часов).
Блокада ESP не выполнялась
|
Ультразвуковая односторонняя ESP-блокада на уровне T9 (0,25% бупивакаин 20 мл)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели ВАШ через 24 часа после операции
Временное ограничение: послеоперационные 24 часа
|
Оценки по шкале ВАС после операции через 15 минут, 1 час, 2 часа, 6 часов, 12 часов и 24 часа
|
послеоперационные 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Нейроповеденческие проявления
- Расстройства восприятия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Почечная недостаточность
- Агнозия
Другие идентификационные номера исследования
- 514/250/6
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .