- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07369323
Erector Spinae Plane Blok i Smertebehandling efter Nyretransplantation
Erector Spinae Plane Blok til Postoperativ Smerte efter Nyretransplantation: Et Prospektivt Studie
Anvendelse af postoperativ analgesi hos nyretransplantationsmodtagere har altid været udfordrende på grund af flere problemer: potentiel nefrotoksisitet af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og den reducerede clearance af morfinmetabolitter på grund af midlertidig nyrefunktionsnedsættelse. Desuden er mange patienter med endestadiet nyresygdom på dialyse hepatitis C- eller hepatitis B-viruspositive, og anvendelsen af andre effektive smertestillende midler, såsom acetaminophen, er begrænset. Anvendelsen af regional analgesimetoder til postoperativ analgesi kan også være et nyttigt alternativ for mere tilstrækkelig kontrol hos disse patienter. I øjeblikket er det vist, at metoder til fasciale trunkusnerveblokeringer (herunder rectus sheath-blok, forskellige typer transversus abdominis plan-blok og erector spinae plan [ESP]-blok) er effektive komponenter af multimodal anæstesi inden for forskellige kirurgiske områder. I denne undersøgelse evaluerede forskerne effektiviteten af ESP-blok i postoperativ perioden efter nyretransplantation. Formålet med denne prospektive, randomiserede kontrollerede undersøgelse er at evaluere virkningerne af erector spinae plan-blok på kvaliteten af postoperativ analgesi, opioidforbrug og bivirkningsprofil hos nyretransplantationspatienter. Undersøgelsen omfattede i alt 40 patienter i alderen 18-65 år med ASA fysisk status II-III, som var planlagt til elektiv nyretransplantation. Alle patienter modtog standard generel anæstesi. Anæstesiinduktion blev opnået med propofol (2-2,5 mg/kg), fentanyl (1-2 µg/kg) og rocuronium (0,6 mg/kg). Anæstesiunderhold blev leveret med 6% desfluran og en 50% ilt-luftblanding. ESPB-gruppe: USG-guidet unilateral ESP-blok på T9-niveau (0,25% bupivacain 20 ml)
- Kontrolgruppe: ingen blok anvendt
- Alle patienter modtog standard postoperativ analgesiprotokol. Intravenøs paracetamol (1 g/8 timer) blev givet. Intravenøs tramadol (100 mg) blev administreret som redningsanalgetikum, når VAS ≥ 4.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Kartal Dr Lutfi Kırdar City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter havde endestadiet nyresygdom på grund af kronisk glomerulonefritis _ fysisk status i klasse 3 på American Society of Anesthesiologists klassifikation.
Eksklusionskriterier:
- ASA 4
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kontrolgruppe
Standard postoperativ analgesiprotokol blev anvendt.
Intravenøs paracetamol (1 g/8 timer) blev administreret.
ESP-blokering ikke implementeret
|
USG-vejledt ensidig ESP-blok på T9-niveau (0,25% bupivacain 20 ml)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative VAS-scorer efter 24 timer
Tidsramme: postoperativt 24 timer
|
Postoperative VAS-scorer efter 15 minutter, 1 time, 2 timer, 6 timer, 12 timer og 24 timer
|
postoperativt 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Perceptuelle forstyrrelser
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Nyreinsufficiens
- Agnosia
Andre undersøgelses-id-numre
- 514/250/6
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyresvigt
-
Zhen LiTilmelding efter invitationSamtidig pancreas-Kidney-transplantationKina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanIkke rekrutterer endnuFedme type 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromTaiwan
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringCytomegalovirus | Nyretransplantation; Komplikationer | Organtransplantation | Levertransplantationskomplikationer | Samtidig lever-Kidney-transplantation; KomplikationerForenede Stater
-
Changhai HospitalRui Therapeutics Co., LtdRekrutteringRelapseret/Refraktær Immun Nefropati | Relapsed/Refractory Immune-mediated Kidney DiseaseKina
-
Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrutteringMetaboliske sygdomme | Kronisk nyresygdom | Hjerte-kar-sygdomme (CVD) | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromKina
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanAfsluttetType 2 diabetes | Nyre sygdom | Fedme & Overvægt | Risikofaktor for hjertekarsygdomme | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Rygning | Forhøjet blodtryk | Fedme | Diabetes | Hyperlipidæmi | Nyre sygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromForenede Stater
Kliniske forsøg med ESP-blok
-
Bursa City HospitalRekrutteringRegional blok til smertekontrol | Video assisteret thorakoskopisk kirurgi | Lungefunktioner | Regionale blokkeKalkun
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiIkke rekrutterer endnu
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalRekrutteringSmerter, postoperativ | Opioidbrug | Tab af respiratorisk funktionKalkun
-
Antalya City HospitalIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Ribbenbrud | Thorax traumeTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...RekrutteringPostoperativ smerte | Erector Spinae Plane Block | Abdominoplastik | Transversus Abdominis Plane (TAP) BlokKalkun
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAfsluttetPostoperativ smerte | Lumbal diskusprolapsKalkun
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...Ikke rekrutterer endnu
-
Cumhuriyet UniversityAfsluttetPostoperativ smertebehandlingTyrkiet (Türkiye)
-
Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research HospitalAfsluttetErector Spina Plan BlockTyrkiet (Türkiye)
-
Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research HospitalAfsluttetErector Spina Plan BlockTyrkiet (Türkiye)