- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07369323
Erector Spinae Planblockad för smärtbehandling vid njurtransplantation
Erector Spinae Plane Block för postoperativ smärta efter njurtransplantation: En prospektiv studie
Användningen av postoperativ analgetika hos njurtransplantationspatienter har alltid varit utmanande på grund av flera problem: potentiell nefrotoxicitet hos icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och den reducerade clearance av morfinmetaboliter på grund av tillfällig njurskada. Dessutom är många patienter med slutstadium njursjukdom som genomgår dialys hepatit C- eller hepatit B-viruspositiva, och användningen av andra effektiva analgetika, såsom acetaminofen, är begränsad. Användningen av regionala analgetikametoder för postoperativ smärtlindring kan också vara ett användbart alternativ för mer adekvat kontroll hos dessa patienter. För närvarande har metoder för fasciala trunkusnervblockader (inklusive rectusskede-block, olika typer av transversus abdominis plan-block och erector spinae plan [ESP]-block) visat sig vara effektiva komponenter i multimodal anestesi inom olika kirurgiska områden. I denna studie utvärderade forskarna effektiviteten av ESP-block i postoperativ period efter njurtransplantation. Syftet med denna prospektiva, randomiserade kontrollerade studie är att utvärdera effekterna av erector spinae plan-block på postoperativ analgetikakvalitet, opioidanvändning och biverkningsprofil hos njurtransplantationspatienter. Studien inkluderade totalt 40 patienter i åldern 18-65 år med ASA fysisk status II-III som var schemalagda för elektiv njurtransplantation. Alla patienter fick standardiserad allmän anestesi. Anestesiinduktion uppnåddes med propofol (2-2,5 mg/kg), fentanyl (1-2 µg/kg) och rocuronium (0,6 mg/kg). Anestesiunderhåll tillhandahölls med 6% desfluran och en 50% syre-luftblandning. ESPB-grupp: USG-ledd unilateral ESP-block på T9-nivå (0,25% bupivakain 20 ml)
- Kontrollgrupp: inget block tillämpat
- Alla patienter fick standardiserad postoperativ analgetikaprotokoll. Intravenöst paracetamol (1 g/8 timmar) administrerades. Intravenöst tramadol (100 mg) administrerades som räddningsanalgetikum när VAS ≥ 4.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye)
- Kartal Dr Lutfi Kırdar City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter hade slutstadie njursjukdom på grund av kronisk glomerulonefrit med fysiskt status klass 3 enligt American Society of Anesthesiologists klassificering.
Exklusionskriterier:
- ASA 4
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kontrollgrupp
Standard postoperativ analgesiprotokoll tillämpades.
Intravenöst paracetamol (1 g/8 timmar) administrerades.
ESP-blockad implementerades inte
|
USG-ledd ensidig ESP-block på T9-nivå (0,25% bupivakain 20 ml)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativa VAS-poäng efter 24 timmar
Tidsram: 24 timmar postoperativt
|
Postoperativa VAS-poäng efter 15 minuter, 1 timme, 2 timmar, 6 timmar, 12 timmar och 24 timmar
|
24 timmar postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Neurobehavioral manifestationer
- Perceptuella störningar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Njurinsufficiens
- Agnosia
Andra studie-ID-nummer
- 514/250/6
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .