- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07369323
Erector Spinae -tasolohko munuaissiirron kivunhoidossa
Erector Spinae Plane -lohko munuaissiirron jälkeiseen postoperatiiviseen kipuun: prospektiivinen tutkimus
Postoperatiivisen analgesian käyttö munuaissiirrännäisillä on aina ollut haastavaa useista syistä: ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden mahdollinen nefrotoksisuus ja morfiinimetaboliittien vähentynyt clearance väliaikaisen munuaistoimintavajeen vuoksi. Lisäksi monilla loppuvaiheen munuaissairautta sairastavilla dialyysipotilailla on hepatiitti C tai hepatiitti B -virus, minkä vuoksi muiden tehokkaiden kipulääkkeiden, kuten asetaminofenin, käyttö on rajoitettua. Alueellisten analgesiamenetelmien käyttö postoperatiivisessa kivunlievityksessä voi olla hyödyllinen vaihtoehto riittävämman kontrollin saavuttamiseksi näillä potilailla. Tällä hetkellä faskiaaliset runkohermoblokat (mukaan lukien suoravatsalihasblokka, erilaiset poikittaisvatsalihastason blokat ja pystylihastason [ESP] blokka) ovat osoittautuneet tehokkaiksi osiksi monimuotoisessa anestesiassa eri kirurgian aloilla. Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat ESP-blokan tehokkuutta munuaissiirron jälkeisellä postoperatiivisella jaksolla. Tämän prospektiivisen, satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida pystylihastason blokan vaikutuksia postoperatiivisen analgesian laatuun, opioidien kulutukseen ja sivuvaikutusprofiiliin munuaissiirto-potilailla. Tutkimukseen sisällytettiin yhteensä 40 potilasta, ikä 18–65 vuotta, ASA-fyysinen tila II–III, jotka olivat suunniteltuja sähköiseen munuaissiirtoon. Kaikki potilaat saivat standardin yleisanestesian. Anestesian induktio saavutettiin propofolilla (2–2,5 mg/kg), fentanyylillä (1–2 µg/kg) ja rokuroniumilla (0,6 mg/kg). Anestesian ylläpito hoidettiin 6 % desfluraanilla ja 50 % happi-ilma-seoksella. ESPB-ryhmä: USG-ohjattu yksipuolinen ESP-blokka T9-tasolla (0,25 % bupivakaiini 20 ml)
- Kontrolliryhmä: blokkaa ei käytetty
- Kaikki potilaat saivat standardin postoperatiivisen analgesiaprotokollan. Annettiin intravenoosista parasetamolia (1 g/8 tuntia). Intravenoosista tramadolia (100 mg) annettiin pelastusanalgesikkona, kun VAS ≥ 4.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Kartal Dr Lutfi Kırdar City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Kaikilla potilailla oli kroonisen glomerulonefriitin aiheuttama viimeisen vaiheen munuaissairaus _ fyysinen kunto luokassa 3 American Society of Anesthesiologists -luokituksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- ASA 4
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Tavanomainen leikkausjälkeinen kipulääkitysprotokolla sovellettiin.
Intravenoosi parasetamoli (1 g/8 tuntia) annettiin. ESP lohko ei toteutettu |
USG-ohjattu yksipuolinen ESP-lohko T9-tasolla (0,25 % bupivakaiinia 20 ml)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiiviset VAS-pisteet 24 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: postoperatiiviset 24 tuntia
|
Postoperatiiviset Vas-pisteet 15 minuutin, 1 tunnin, 2 tunnin, 6 tunnin, 12 tunnin ja 24 tunnin kohdalla
|
postoperatiiviset 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Havaintohäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Agnosia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 514/250/6
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .