- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07369323
Bloqueio do Plano do Músculo Erector da Espinha na Gestão da Dor em Transplante Renal
Bloqueio do Plano do Músculo Erector Spinae para Dor Pós-Operatória Após Transplante Renal: Um Estudo Prospectivo
O uso de analgesia pós-operatória em recetores de transplante renal tem sido sempre desafiante devido a vários problemas: a potencial nefrotoxicidade dos anti-inflamatórios não esteroides e a redução da depuração dos metabolitos da morfina devido a comprometimento renal transitório. Além disso, muitos doentes com doença renal terminal em diálise são positivos para o vírus da hepatite C ou da hepatite B, e o uso de outros analgésicos eficazes, como o paracetamol, é limitado. O uso de métodos de analgesia regional para analgesia pós-operatória pode também ser uma opção útil para um controlo mais adequado nestes doentes. Atualmente, os métodos de bloqueio dos nervos do tronco fascial (incluindo bloqueio da bainha do reto abdominal, diferentes tipos de bloqueio do plano transverso do abdómen e bloqueio do plano eretor da espinha [ESP]) têm demonstrado ser componentes eficazes da anestesia multimodal em várias áreas da cirurgia. Neste estudo, os investigadores avaliaram a eficácia do bloqueio ESP no período pós-operatório após transplante renal. O objetivo deste ensaio prospetivo, randomizado e controlado é avaliar os efeitos do bloqueio do plano eretor da espinha na qualidade da analgesia pós-operatória, no consumo de opioides e no perfil de efeitos secundários em doentes com transplante renal. O estudo incluiu um total de 40 doentes com idades entre os 18 e os 65 anos, com estado físico ASA II-III, que foram agendados para transplante renal eletivo. Todos os doentes receberam anestesia geral padrão. A indução anestésica foi conseguida com propofol (2-2,5 mg/kg), fentanil (1-2 µg/kg) e rocurónio (0,6 mg/kg). A manutenção anestésica foi fornecida com 6% de desflurano e uma mistura de oxigénio-ar a 50%. Grupo ESPB: bloqueio ESP unilateral guiado por USG ao nível de T9 (bupivacaína a 0,25% 20 ml)
- Grupo de Controlo: nenhum bloqueio aplicado
- Todos os doentes receberam o protocolo padrão de analgesia pós-operatória. Paracetamol intravenoso (1 g/8 horas) foi administrado. Tramadol intravenoso (100 mg) foi administrado como analgésico de resgate quando EVA ≥ 4.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Kartal Dr Lutfi Kırdar City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Todos os pacientes tinham doença renal terminal devido a glomerulonefrite crónica _ estado físico de classe 3 na classificação da American Society of Anesthesiologists.
Critérios de Exclusão:
- ASA 4
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Grupo de controlo
Foi aplicado o protocolo padrão de analgesia pós-operatória.
Paracetamol intravenoso (1 g/8 horas) foi administrado.
Bloqueio ESP não implementado
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Bloqueio ESP unilateral guiado por USG ao nível T9 (bupivacaína a 0,25% 20 ml)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações VAS pós-operatórias às 24 horas
Prazo: 24 horas pós-operatórias
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Pontuações Vas pós-operatórias aos 15 minutos, 1 hora, 2 horas, 6 horas, 12 horas e 24 horas
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24 horas pós-operatórias
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Perceptivos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Insuficiência renal
- Agnosia
Outros números de identificação do estudo
- 514/250/6
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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