- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07369323
Blokáda roviny svalu vzpřimovače páteře v léčbě bolesti po transplantaci ledviny
Blok rovinných svalů vzpřimovače páteře pro pooperační bolest po transplantaci ledviny: Prospektivní studie
Použití pooperační analgezie u příjemců transplantace ledvin bylo vždy náročné kvůli několika problémům: potenciální nefrotoxicita nesteroidních protizánětlivých léků a snížená clearance metabolitů morfinu v důsledku přechodného poškození ledvin. Navíc mnoho pacientů s terminálním selháním ledvin na dialýze je pozitivních na virus hepatitidy C nebo hepatitidy B, a použití dalších účinných analgetik, jako je paracetamol, je omezené. Použití metod regionální analgezie pro pooperační analgezii může být také užitečnou možností pro adekvátnější kontrolu bolesti u těchto pacientů. V současné době se metody blokád fasciálních nervů trupu (včetně blokády pochvy přímého břišního svalu, různých typů blokády transversus abdominis plane a blokády erector spinae plane [ESP]) ukázaly jako účinné složky multimodální anestezie v různých oblastech chirurgie. V této studii výzkumníci vyhodnotili účinnost blokády ESP v pooperačním období po transplantaci ledvin. Cílem této prospektivní, randomizované kontrolované studie je vyhodnotit účinky blokády erector spinae plane na kvalitu pooperační analgezie, spotřebu opioidů a profil vedlejších účinků u pacientů po transplantaci ledvin. Studie zahrnovala celkem 40 pacientů ve věku 18–65 let s ASA fyzickým stavem II–III, kteří byli naplánováni na elektivní transplantaci ledvin. Všichni pacienti dostali standardní celkovou anestezii. Indukce anestezie byla dosažena pomocí propofolu (2–2,5 mg/kg), fentanylu (1–2 µg/kg) a rocuronia (0,6 mg/kg). Údržba anestezie byla zajištěna 6% desfluranem a směsí 50% kyslíku a vzduchu. Skupina ESPB: USG-řízená jednostranná blokáda ESP na úrovni T9 (0,25% bupivakain 20 ml)
- Kontrolní skupina: žádná blokáda nebyla aplikována
- Všichni pacienti dostali standardní protokol pooperační analgezie. Byl podáván intravenózní paracetamol (1 g/8 hodin). Intravenózní tramadol (100 mg) byl podáván jako záchranné analgetikum při VAS ≥ 4.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Kartal Dr Lutfi Kırdar City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti měli terminální selhání ledvin v důsledku chronické glomerulonefritidy _ fyzický stav třídy 3 podle klasifikace Americké společnosti anesteziologů.
Kritéria pro vyloučení:
- ASA 4
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Byl aplikován standardní pooperační analgetický protokol.
Byl podáván intravenózní paracetamol (1 g/8 hodin).
ESP blok nebyl proveden
|
USG-řízená jednostranná ESP blokáda na úrovni T9 (0,25% bupivakain 20 ml)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační VAS skóre po 24 hodinách
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Hodnoty na vizuální analogové škále (VAS) po operaci v 15 minutách, 1 hodině, 2 hodinách, 6 hodinách, 12 hodinách a 24 hodinách
|
24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Neurobehaviorální projevy
- Poruchy vnímání
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Renální insuficience
- Agnosia
Další identifikační čísla studie
- 514/250/6
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ESP blok
-
Bursa City HospitalNáborRegionální blok pro kontrolu bolesti | Video asistovaná torakoskopická chirurgie | Plicní funkce | Regionální blokyKrocan
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiZatím nenabíráme
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalNáborBolest, pooperační | Užívání opioidů | Ztráta funkce dýcháníKrocan
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalDokončenoPooperační bolest | Bederní disk HerniaceKrocan
-
Giresun UniversityDokončeno
-
Konya City HospitalNábor
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNeznámý
-
Ankara City Hospital BilkentDokončenoBypass koronární tepny | Anestezie a analgezie | Nervový blokKrocan
-
Ankara UniversityDokončenoBolest, pooperační | Anestézie | Nervový blok | Hrudní chirurgie, video asistovanáTurecko (Türkiye)