Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blokáda roviny svalu vzpřimovače páteře v léčbě bolesti po transplantaci ledviny

18. ledna 2026 aktualizováno: Özlem Sezen, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Blok rovinných svalů vzpřimovače páteře pro pooperační bolest po transplantaci ledviny: Prospektivní studie

Použití pooperační analgezie u příjemců transplantace ledvin bylo vždy náročné kvůli několika problémům: potenciální nefrotoxicita nesteroidních protizánětlivých léků a snížená clearance metabolitů morfinu v důsledku přechodného poškození ledvin. Navíc mnoho pacientů s terminálním selháním ledvin na dialýze je pozitivních na virus hepatitidy C nebo hepatitidy B, a použití dalších účinných analgetik, jako je paracetamol, je omezené. Použití metod regionální analgezie pro pooperační analgezii může být také užitečnou možností pro adekvátnější kontrolu bolesti u těchto pacientů. V současné době se metody blokád fasciálních nervů trupu (včetně blokády pochvy přímého břišního svalu, různých typů blokády transversus abdominis plane a blokády erector spinae plane [ESP]) ukázaly jako účinné složky multimodální anestezie v různých oblastech chirurgie. V této studii výzkumníci vyhodnotili účinnost blokády ESP v pooperačním období po transplantaci ledvin. Cílem této prospektivní, randomizované kontrolované studie je vyhodnotit účinky blokády erector spinae plane na kvalitu pooperační analgezie, spotřebu opioidů a profil vedlejších účinků u pacientů po transplantaci ledvin. Studie zahrnovala celkem 40 pacientů ve věku 18–65 let s ASA fyzickým stavem II–III, kteří byli naplánováni na elektivní transplantaci ledvin. Všichni pacienti dostali standardní celkovou anestezii. Indukce anestezie byla dosažena pomocí propofolu (2–2,5 mg/kg), fentanylu (1–2 µg/kg) a rocuronia (0,6 mg/kg). Údržba anestezie byla zajištěna 6% desfluranem a směsí 50% kyslíku a vzduchu. Skupina ESPB: USG-řízená jednostranná blokáda ESP na úrovni T9 (0,25% bupivakain 20 ml)

  • Kontrolní skupina: žádná blokáda nebyla aplikována
  • Všichni pacienti dostali standardní protokol pooperační analgezie. Byl podáván intravenózní paracetamol (1 g/8 hodin). Intravenózní tramadol (100 mg) byl podáván jako záchranné analgetikum při VAS ≥ 4.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti měli terminální selhání ledvin v důsledku chronické glomerulonefritidy _ fyzický stav třídy 3 podle klasifikace Americké společnosti anesteziologů.

Kritéria pro vyloučení:

  • ASA 4

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kontrolní skupina
Byl aplikován standardní pooperační analgetický protokol. Byl podáván intravenózní paracetamol (1 g/8 hodin). ESP blok nebyl proveden
USG-řízená jednostranná ESP blokáda na úrovni T9 (0,25% bupivakain 20 ml)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační VAS skóre po 24 hodinách
Časové okno: 24 hodin po operaci
Hodnoty na vizuální analogové škále (VAS) po operaci v 15 minutách, 1 hodině, 2 hodinách, 6 hodinách, 12 hodinách a 24 hodinách
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ESP blok

Předplatit