- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07369323
Erector Spinae Planblokk i smertebehandling ved nyretransplantasjon
Erector Spinae Planblokk for postoperativ smerte etter nyretransplantasjon: En prospektiv studie
Bruk av postoperativ analgesi hos nyretransplantasjonspasienter har alltid vært utfordrende på grunn av flere problemer: potensiell nefrotoksisitet av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler og redusert klaring av morfimmetabolitter på grunn av midlertidig nyresvikt. Dessuten er mange pasienter med endestadienyresykdom på dialyse hepatitt C- eller hepatitt B-viruspositive, og bruken av andre effektive analgesika, som paracetamol, er begrenset. Bruk av regional analgesimetoder for postoperativ analgesi kan også være et nyttig alternativ for mer tilstrekkelig kontroll hos disse pasientene. For tiden har metoder for fasciale stamnerveblokker (inkludert rectus-skjoldblokk, forskjellige typer transversus abdominis-planblokk og erector spinae-plan [ESP]-blokk) vist seg å være effektive komponenter av multimodal anestesi innen ulike kirurgiske felt. I denne studien evaluerte forskerne effektiviteten av ESP-blokk i postoperativ periode etter nyretransplantasjon. Målet med denne prospektive, randomiserte kontrollerte studien er å evaluere effektene av erector spinae-planblokk på postoperativ analgesikvalitet, opioidforbruk og bivirkningsprofil hos nyretransplantasjonspasienter. Studien inkluderte totalt 40 pasienter i alderen 18-65 år med ASA fysisk status II-III som var planlagt for elektiv nyretransplantasjon. Alle pasienter mottok standard generell anestesi. Anestesiinduksjon ble oppnådd med propofol (2-2,5 mg/kg), fentanyl (1-2 µg/kg) og rocuronium (0,6 mg/kg). Anestesiunderhold ble gitt med 6% desfluran og en 50% oksygen-luftblanding.ESPB-gruppe: USG-guidet unilateral ESP-blokk på T9-nivå (0,25% bupivakain 20 ml)
- Kontrollgruppe: ingen blokk påført
- Alle pasienter mottok standard postoperativ analgesiprotokoll. Intravenøst paracetamol (1 g/8 timer) ble gitt. Intravenøst tramadol (100 mg) ble administrert som redningsanalgetikum når VAS ≥ 4.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Kartal Dr Lutfi Kırdar City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter hadde endestadiet nyresvikt på grunn av kronisk glomerulonefritt _ fysisk status klasse 3 etter American Society of Anesthesiologists klassifisering.
Eksklusjonskriterier:
- ASA 4
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kontrollgruppe
Standard postoperativ analgesiprotokoll ble anvendt.
Intravenøs paracetamol (1 g/8 timer) ble administrert. ESP-blokkering ikke implementert |
USG-guidet unilateral ESP-blokk på T9-nivå (0,25 % bupivakain 20 ml)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative VAS-poeng ved 24 timer
Tidsramme: postoperativt 24 timer
|
Postoperative Vas-score ved 15 minutter, 1 time, 2 timer, 6 timer, 12 timer og 24 timer
|
postoperativt 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Perseptuelle forstyrrelser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Nyreinsuffisiens
- Agnosia
Andre studie-ID-numre
- 514/250/6
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .