Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blok płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu w leczeniu bólu po przeszczepie nerki

18 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Özlem Sezen, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Blok płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu w leczeniu bólu pooperacyjnego po przeszczepie nerki: badanie prospektywne

Zastosowanie analgezji pooperacyjnej u biorców przeszczepu nerki zawsze stanowiło wyzwanie z powodu kilku problemów: potencjalnej nefrotoksyczności niesteroidowych leków przeciwzapalnych oraz zmniejszonego klirensu metabolitów morfiny z powodu przejściowego upośledzenia czynności nerek. Ponadto wielu pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych dializom jest pozytywnych w kierunku wirusa zapalenia wątroby typu C lub typu B, a stosowanie innych skutecznych leków przeciwbólowych, takich jak paracetamol, jest ograniczone. Zastosowanie regionalnych metod analgezji do analgezji pooperacyjnej może również stanowić przydatną opcję dla bardziej adekwatnej kontroli u tych pacjentów. Obecnie metody blokad nerwów pnia powięziowego (w tym blokada pochewki mięśnia prostego brzucha, różne rodzaje blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha oraz blokada płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu [ESP]) okazały się skutecznymi składnikami multimodalnej anestezji w różnych dziedzinach chirurgii. W tym badaniu badacze ocenili skuteczność blokady ESP w okresie pooperacyjnym po przeszczepie nerki. Celem tego prospektywnego, randomizowanego badania kontrolowanego jest ocena wpływu blokady płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu na jakość analgezji pooperacyjnej, zużycie opioidów oraz profil działań niepożądanych u pacjentów po przeszczepie nerki. Badanie objęło łącznie 40 pacjentów w wieku 18–65 lat ze statusem fizycznym ASA II–III, którzy byli zakwalifikowani do planowego przeszczepu nerki. Wszyscy pacjenci otrzymali standardową znieczulenie ogólne. Indukcję znieczulenia osiągnięto za pomocą propofolu (2–2,5 mg/kg), fentanylu (1–2 µg/kg) i rokuronium (0,6 mg/kg). Utrzymanie znieczulenia zapewniono za pomocą 6% desfluranu i mieszaniny tlenu z powietrzem w proporcji 50%. Grupa ESPB: jednostronna blokada ESP pod kontrolą USG na poziomie T9 (0,25% bupiwakaina 20 ml)

  • Grupa kontrolna: nie zastosowano blokady
  • Wszyscy pacjenci otrzymali standardowy protokół analgezji pooperacyjnej. Podawano dożylnie paracetamol (1 g/8 godzin). Dożylnie tramadol (100 mg) podawano jako lek przeciwbólowy ratunkowy, gdy VAS ≥ 4.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Turcja (Türkiye)
        • Kartal Dr Lutfi Kırdar City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wszyscy pacjenci mieli schyłkową niewydolność nerek spowodowaną przewlekłym kłębuszkowym zapaleniem nerek - stan fizyczny klasy 3 według klasyfikacji Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów.

Kryteria wykluczenia:

  • ASA 4

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa kontrolna
Zastosowano standardowy protokół analgezji pooperacyjnej. Podawano paracetamol dożylnie (1 g/8 godzin). Blok ESP nie został wykonany
Blok ESP jednostronny pod kontrolą USG na poziomie T9 (0,25% bupiwakaina 20 ml)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki VAS 24 godziny po operacji
Ramy czasowe: 24 godziny pooperacyjne
Wyniki skali VAS pooperacyjnej w 15 minut, 1 godzinę, 2 godziny, 6 godzin, 12 godzin i 24 godziny
24 godziny pooperacyjne

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj