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Blocco del Piano dell'Erettore Spinale nella Gestione del Dolore nel Trapianto di Rene

18 gennaio 2026 aggiornato da: Özlem Sezen, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Erector Spinae Plane Block per il Dolore Postoperatorio Dopo Trapianto di Rene: Uno Studio Prospettico

L'utilizzo dell'analgesia postoperatoria nei riceventi di trapianto renale è sempre stato impegnativo a causa di diverse problematiche: potenziale nefrotossicità dei farmaci antinfiammatori non steroidei e la ridotta clearance dei metaboliti della morfina dovuta a compromissione renale transitoria. Inoltre, molti pazienti con malattia renale allo stadio terminale in dialisi sono positivi al virus dell'epatite C o dell'epatite B, e l'uso di altri analgesici efficaci, come il paracetamolo, è limitato. L'utilizzo di metodi di analgesia regionale per l'analgesia postoperatoria può anche essere un'opzione utile per un controllo più adeguato in questi pazienti. Attualmente, i metodi di blocco dei nervi del tronco fasciale (incluso il blocco della guaina del retto, diversi tipi di blocco del piano trasverso dell'addome e il blocco del piano erettore spinale [ESP]) si sono dimostrati componenti efficaci dell'anestesia multimodale in vari campi della chirurgia. In questo studio, i ricercatori hanno valutato l'efficacia del blocco ESP nel periodo postoperatorio dopo il trapianto di rene. L'obiettivo di questo studio prospettico, randomizzato e controllato è valutare gli effetti del blocco del piano erettore spinale sulla qualità dell'analgesia postoperatoria, sul consumo di oppioidi e sul profilo degli effetti collaterali nei pazienti con trapianto renale. Lo studio ha incluso un totale di 40 pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni con stato fisico ASA II-III programmati per trapianto renale elettivo. Tutti i pazienti hanno ricevuto anestesia generale standard. L'induzione dell'anestesia è stata ottenuta con propofol (2-2,5 mg/kg), fentanil (1-2 µg/kg) e rocuronio (0,6 mg/kg). Il mantenimento dell'anestesia è stato fornito con desflurano al 6% e una miscela di ossigeno-aria al 50%. Gruppo ESPB: blocco ESP unilaterale guidato da USG a livello T9 (bupivacaina 0,25% 20 ml)

  • Gruppo di controllo: nessun blocco applicato
  • Tutti i pazienti hanno ricevuto il protocollo standard di analgesia postoperatoria. È stato somministrato paracetamolo endovenoso (1 g/8 ore). Il tramadolo endovenoso (100 mg) è stato somministrato come analgesico di salvataggio quando VAS ≥ 4.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutti i pazienti presentavano insufficienza renale terminale dovuta a glomerulonefrite cronica e uno stato fisico di classe 3 secondo la classificazione dell'American Society of Anesthesiologists.

Criteri di esclusione:

  • ASA 4

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di controllo
È stato applicato il protocollo standard di analgesia postoperatoria. È stato somministrato paracetamolo per via endovenosa (1 g/8 ore). Il blocco ESP non è stato implementato
Blocco ESP unilaterale guidato da USG a livello T9 (bupivacaina 0,25% 20 ml)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi VAS postoperatori a 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
Punteggi VAS postoperatori a 15 minuti, 1 ora, 2 ore, 6 ore, 12 ore e 24 ore
24 ore postoperatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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