- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07369323
Blocco del Piano dell'Erettore Spinale nella Gestione del Dolore nel Trapianto di Rene
Erector Spinae Plane Block per il Dolore Postoperatorio Dopo Trapianto di Rene: Uno Studio Prospettico
L'utilizzo dell'analgesia postoperatoria nei riceventi di trapianto renale è sempre stato impegnativo a causa di diverse problematiche: potenziale nefrotossicità dei farmaci antinfiammatori non steroidei e la ridotta clearance dei metaboliti della morfina dovuta a compromissione renale transitoria. Inoltre, molti pazienti con malattia renale allo stadio terminale in dialisi sono positivi al virus dell'epatite C o dell'epatite B, e l'uso di altri analgesici efficaci, come il paracetamolo, è limitato. L'utilizzo di metodi di analgesia regionale per l'analgesia postoperatoria può anche essere un'opzione utile per un controllo più adeguato in questi pazienti. Attualmente, i metodi di blocco dei nervi del tronco fasciale (incluso il blocco della guaina del retto, diversi tipi di blocco del piano trasverso dell'addome e il blocco del piano erettore spinale [ESP]) si sono dimostrati componenti efficaci dell'anestesia multimodale in vari campi della chirurgia. In questo studio, i ricercatori hanno valutato l'efficacia del blocco ESP nel periodo postoperatorio dopo il trapianto di rene. L'obiettivo di questo studio prospettico, randomizzato e controllato è valutare gli effetti del blocco del piano erettore spinale sulla qualità dell'analgesia postoperatoria, sul consumo di oppioidi e sul profilo degli effetti collaterali nei pazienti con trapianto renale. Lo studio ha incluso un totale di 40 pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni con stato fisico ASA II-III programmati per trapianto renale elettivo. Tutti i pazienti hanno ricevuto anestesia generale standard. L'induzione dell'anestesia è stata ottenuta con propofol (2-2,5 mg/kg), fentanil (1-2 µg/kg) e rocuronio (0,6 mg/kg). Il mantenimento dell'anestesia è stato fornito con desflurano al 6% e una miscela di ossigeno-aria al 50%. Gruppo ESPB: blocco ESP unilaterale guidato da USG a livello T9 (bupivacaina 0,25% 20 ml)
- Gruppo di controllo: nessun blocco applicato
- Tutti i pazienti hanno ricevuto il protocollo standard di analgesia postoperatoria. È stato somministrato paracetamolo endovenoso (1 g/8 ore). Il tramadolo endovenoso (100 mg) è stato somministrato come analgesico di salvataggio quando VAS ≥ 4.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Kartal Dr Lutfi Kırdar City Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutti i pazienti presentavano insufficienza renale terminale dovuta a glomerulonefrite cronica e uno stato fisico di classe 3 secondo la classificazione dell'American Society of Anesthesiologists.
Criteri di esclusione:
- ASA 4
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Gruppo di controllo
È stato applicato il protocollo standard di analgesia postoperatoria.
È stato somministrato paracetamolo per via endovenosa (1 g/8 ore).
Il blocco ESP non è stato implementato
|
Blocco ESP unilaterale guidato da USG a livello T9 (bupivacaina 0,25% 20 ml)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggi VAS postoperatori a 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
|
Punteggi VAS postoperatori a 15 minuti, 1 ora, 2 ore, 6 ore, 12 ore e 24 ore
|
24 ore postoperatorie
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi percettivi
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Insufficienza renale
- Agnosi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 514/250/6
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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