- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07369323
Erector Spinae Plane Blokkade bij Pijnbehandeling na Niertransplantatie
Erector Spinae Plane Blokkade voor Postoperatieve Pijn na Niertransplantatie: Een Prospectieve Studie
Het gebruik van postoperatieve analgesie bij niertransplantatiepatiënten is altijd uitdagend geweest vanwege verschillende problemen: de potentiële nefrotoxiciteit van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en de verminderde klaring van morfinemetabolieten als gevolg van tijdelijke nierfunctiestoornissen. Bovendien zijn veel patiënten met eindstadium nierfalen die dialyse ondergaan hepatitis C- of hepatitis B-viruspositief, en het gebruik van andere effectieve pijnstillers, zoals paracetamol, is beperkt. Het gebruik van regionale analgesiemethoden voor postoperatieve pijnbestrijding kan ook een nuttige optie zijn voor een adequatere controle bij deze patiënten. Momenteel is aangetoond dat methoden van fasciale rompzenuwblokkades (inclusief rectusschedeblokkade, verschillende typen transversus abdominis-vlakblokkade en erector spinae-vlak [ESP]-blokkade) effectieve componenten zijn van multimodale anesthesie in verschillende chirurgische gebieden. In deze studie evalueerden onderzoekers de effectiviteit van ESP-blokkade in de postoperatieve periode na niertransplantatie. Het doel van deze prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie is om de effecten van erector spinae-vlakblokkade op de kwaliteit van postoperatieve analgesie, het opioïdegebruik en het bijwerkingenprofiel bij niertransplantatiepatiënten te evalueren. De studie omvatte in totaal 40 patiënten van 18-65 jaar met ASA-fysieke status II-III die gepland stonden voor electieve niertransplantatie. Alle patiënten kregen standaard algehele anesthesie. Anesthesie-inductie werd bereikt met propofol (2-2,5 mg/kg), fentanyl (1-2 µg/kg) en rocuronium (0,6 mg/kg). Anesthesie-onderhoud werd verzorgd met 6% desfluraan en een 50% zuurstof-luchtmengsel. ESPB-groep: USG-geleide unilaterale ESP-blokkade op T9-niveau (0,25% bupivacaine 20 ml)
- Controlegroep: geen blokkade toegepast
- Alle patiënten ontvingen standaard postoperatief analgesieprotocol. Intraveneus paracetamol (1 g/8 uur) werd gegeven. Intraveneus tramadol (100 mg) werd toegediend als reddingsanalgeticum wanneer VAS ≥ 4.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Kartal Dr Lutfi Kırdar City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten hadden eindstadium nierfalen als gevolg van chronische glomerulonefritis _ fysieke status klasse 3 volgens de American Society of Anesthesiologists classificatie.
Exclusiecriteria:
- ASA 4
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Controlegroep
Standaard postoperatief analgesieprotocol werd toegepast.
Intraveneus paracetamol (1 g/8 uur) werd toegediend.
ESP-blokkade niet geïmplementeerd
|
USG-geleide unilaterale ESP-blokkade op T9-niveau (0,25% bupivacaïne 20 ml)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve VAS-scores na 24 uur
Tijdsspanne: postoperatieve 24 uur
|
Postoperatieve VAS-scores na 15 minuten, 1 uur, 2 uur, 6 uur, 12 uur en 24 uur
|
postoperatieve 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Perceptuele stoornissen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Nierinsufficiëntie
- Agnosie
Andere studie-ID-nummers
- 514/250/6
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .