- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07369323
Bloqueo del Plano del Músculo Erector de la Columna en el Manejo del Dolor del Trasplante Renal
Bloqueo del Plano del Músculo Erector de la Columna para el Dolor Postoperatorio Tras Trasplante Renal: Un Estudio Prospectivo
El uso de analgesia postoperatoria en receptores de trasplante renal siempre ha sido un desafío debido a varios problemas: la nefrotoxicidad potencial de los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos y la reducción de la depuración de los metabolitos de la morfina debido al deterioro renal transitorio. Además, muchos pacientes con enfermedad renal terminal en diálisis son positivos para el virus de la hepatitis C o de la hepatitis B, y el uso de otros analgésicos eficaces, como el paracetamol, es limitado. El uso de métodos de analgesia regional para la analgesia postoperatoria también puede ser una opción útil para un control más adecuado en estos pacientes. Actualmente, los métodos de bloqueo nervioso del tronco fascial (incluyendo el bloqueo de la vaina del recto, diferentes tipos de bloqueo del plano transverso del abdomen y bloqueo del plano del erector de la columna [ESP]) han demostrado ser componentes efectivos de la anestesia multimodal en varios campos de la cirugía. En este estudio, los investigadores evaluaron la efectividad del bloqueo ESP en el período postoperatorio después del trasplante renal. El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado prospectivo es evaluar los efectos del bloqueo del plano del erector de la columna sobre la calidad de la analgesia postoperatoria, el consumo de opioides y el perfil de efectos secundarios en pacientes con trasplante renal. El estudio incluyó un total de 40 pacientes de 18 a 65 años con estado físico ASA II-III programados para trasplante renal electivo. Todos los pacientes recibieron anestesia general estándar. La inducción anestésica se logró con propofol (2-2,5 mg/kg), fentanilo (1-2 µg/kg) y rocuronio (0,6 mg/kg). El mantenimiento de la anestesia se proporcionó con desflurano al 6% y una mezcla de oxígeno-aire al 50%. Grupo ESPB: bloqueo ESP unilateral guiado por USG a nivel T9 (bupivacaína al 0,25% 20 ml)
- Grupo de control: no se aplicó bloqueo
- Todos los pacientes recibieron el protocolo estándar de analgesia postoperatoria. Se administró paracetamol intravenoso (1 g/8 horas). Se administró tramadol intravenoso (100 mg) como analgésico de rescate cuando la EVA ≥ 4.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Kartal Dr Lutfi Kırdar City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes tenían enfermedad renal terminal debido a glomerulonefritis crónica _ estado físico de clase 3 según la clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos.
Criterios de exclusión:
- ASA 4
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Grupo de control
Se aplicó el protocolo estándar de analgesia postoperatoria.
Se administró paracetamol intravenoso (1 g/8 horas).
Bloqueo ESP no implementado
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Bloqueo ESP unilateral guiado por ecografía a nivel T9 (bupivacaína al 0,25% 20 ml)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones VAS postoperatorias a las 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorias
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Puntuaciones Vas postoperatorias a los 15 minutos, 1 hora, 2 horas, 6 horas, 12 horas y 24 horas
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24 horas postoperatorias
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos de la percepción
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Insuficiencia renal
- Agnosia
Otros números de identificación del estudio
- 514/250/6
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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