- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07369323
Erector Spinae Plane Block in der Schmerztherapie nach Nierentransplantation
Erector Spinae Plane Block für postoperative Schmerzen nach Nierentransplantation: Eine prospektive Studie
Die Anwendung von postoperativer Analgesie bei Nierentransplantationsempfängern war aufgrund mehrerer Probleme immer eine Herausforderung: potenzielle Nephrotoxizität von nichtsteroidalen Antirheumatika und die verminderte Clearance von Morphiummetaboliten aufgrund vorübergehender Nierenfunktionsstörungen. Darüber hinaus sind viele Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz unter Dialyse Hepatitis-C- oder Hepatitis-B-Virus-positiv, und die Verwendung anderer wirksamer Analgetika, wie Paracetamol, ist eingeschränkt. Die Anwendung regionaler Analgesiemethoden zur postoperativen Schmerztherapie kann auch eine nützliche Option für eine angemessenere Kontrolle bei diesen Patienten sein. Derzeit haben sich Methoden der faszikulären Rumpfnervenblockaden (einschließlich Rektusscheidenblock, verschiedene Arten des transversus abdominis plane-Block und erector spinae plane [ESP]-Block) als wirksame Komponenten der multimodalen Anästhesie in verschiedenen chirurgischen Bereichen erwiesen. In dieser Studie bewerteten die Untersucher die Wirksamkeit des ESP-Blocks in der postoperativen Phase nach Nierentransplantation. Das Ziel dieser prospektiven, randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Auswirkungen des erector spinae plane-Blocks auf die Qualität der postoperativen Analgesie, den Opioidverbrauch und das Nebenwirkungsprofil bei Nierentransplantationspatienten zu bewerten. Die Studie umfasste insgesamt 40 Patienten im Alter von 18-65 Jahren mit ASA-Status II-III, die für eine elektive Nierentransplantation geplant waren. Alle Patienten erhielten eine Standard-Allgemeinanästhesie. Die Anästhesieeinleitung erfolgte mit Propofol (2-2,5 mg/kg), Fentanyl (1-2 µg/kg) und Rocuronium (0,6 mg/kg). Die Anästhesieaufrechterhaltung wurde mit 6% Desfluran und einem 50%igen Sauerstoff-Luft-Gemisch bereitgestellt. ESPB-Gruppe: USG-gesteuerter unilateraler ESP-Block auf T9-Ebene (0,25% Bupivacain 20 ml)
- Kontrollgruppe: kein Block angewendet
- Alle Patienten erhielten das standardmäßige postoperative Analgesieprotokoll. Intravenöses Paracetamol (1 g/8 Stunden) wurde verabreicht. Intravenöses Tramadol (100 mg) wurde als Rettungsanalgetikum verabreicht, wenn VAS ≥ 4.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Türkei (türkiye)
- Kartal Dr Lutfi Kırdar City Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten hatten ein Endstadium der Nierenerkrankung aufgrund chronischer Glomerulonephritis _ physischer Status der Klasse 3 nach der Klassifikation der American Society of Anesthesiologists.
Ausschlusskriterien:
- ASA 4
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Kontrollgruppe
Es wurde das Standardprotokoll für postoperative Analgesie angewendet.
Intravenöses Paracetamol (1 g/8 Stunden) wurde verabreicht.
ESP-Block wurde nicht durchgeführt
|
USG-geführter unilateraler ESP-Block auf T9-Niveau (0,25 % Bupivacain 20 ml)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postoperative VAS-Werte nach 24 Stunden
Zeitfenster: postoperative 24 Stunden
|
Postoperative VAS-Scores nach 15 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 6 Stunden, 12 Stunden und 24 Stunden
|
postoperative 24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Wahrnehmungsstörungen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Niereninsuffizienz
- Agnosie
Andere Studien-ID-Nummern
- 514/250/6
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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