- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07369583
디지털 기술을 활용한 일체형 지르코니아 전체치아 재건
2026년 1월 18일 업데이트: Mohammed El-Sawy, Menoufia University
M-4와 All-on-4 프로토콜을 결합한 모션 통합 디지털 워크플로를 사용한 일체형 지르코니아 풀아치 재건: 임상 보고
20명의 무치악 환자가 전악 재건을 위해 내원하였으며, 상악에서 M-4 프로토콜과 하악에서 All-on-4 개념을 결합한 모션 통합 완전 디지털 워크플로우를 통해 치료를 진행하였습니다.
이중 스캔 CBCT와 안면 스캔은 보철 주도 계획을 가능하게 하였으며, 적층형 및 점막 지지 수술 가이드는 정밀한 임플란트 식립을 용이하게 하였습니다.
실시간 턱 움직임 데이터가 교합 개별화를 위해 설계 과정에 통합되었으며, 티타늄 멀티유닛 어버트먼트에 Rosen 나사를 사용하여 최종 일체형 지르코니아 보철물이 제작 및 장착되었습니다.
연구 개요
상세 설명
20명의 무치악 환자가 기능, 심미성 및 전반적인 구강 편안함을 개선하기 위해 포괄적인 전악 재활을 요청했습니다.
치료는 두 가지 확립된 임플란트 프로토콜을 전략적으로 결합한 완전 디지털, 동작 통합 워크플로우를 사용하여 수행되었습니다: 골량이 제한된 부위에서 전방 고정을 극대화하기 위한 상악의 M-4 기법과, 기울어진 원위 임플란트를 통해 안정적인 후방 지지를 제공하기 위한 하악의 All-on-4 개념.
치료 계획은 이중 스캔 CBCT 영상 및 고해상도 안면 스캔으로 시작되어 보철 주도 가상 설계를 위한 골격, 치아 및 연조직 데이터 세트의 정확한 정렬을 가능하게 했습니다.
적층식 가이드 시스템은 상악에서 고정, 골절제 준비 및 임플란트 식립을 순차적으로 유도하기 위해 사용된 반면, 점막 지지 가이드는 하악에서 잔존 능선 위의 안정적인 위치를 보장하기 위해 사용되었습니다.
보철 단계 동안 실시간 하악 운동이 기록되어 CAD 소프트웨어에 통합되었으며, 이를 통해 환자의 기능적 움직임에 따라 교합 형태를 정교화했습니다.
그런 다음 확정성 일체형 지르코니아 전악 보철물이 디지털 방식으로 제작되어 티타늄 멀티유닛 어버트먼트에 Rosen 나사를 사용하여 고정되어 견고하고 정밀하며 금속이 없는 수복 솔루션을 제공했습니다.
이러한 조정된 워크플로우는 기능적 및 심미적 요구를 모두 해결하여 즉시 전악 재활을 위한 효율적이고 환자 맞춤형 접근 방식을 가능하게 했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shibīn al Kawm, 이집트
- Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 한쪽 또는 양쪽 치아궁에 무치악증이 있는 40-65세 성인.
- M-4 프로토콜을 위한 상악 전치부와 올온4 식립을 위한 하악에 적절한 골량을 가진 경우.
- 디지털 워크플로우를 이용한 전치궁 임플란트 재활 치료를 받을 의사가 있는 경우.
- 동의서를 제공하고 연구 절차를 준수할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 임플란트 수술에 금기인 전신 질환 (예: 조절되지 않은 당뇨병, 면역억제).
- 활성 구강 감염 또는 치료되지 않은 치주 질환.
- 과도한 흡연자 (하루 10개비 이상) 또는 약물 남용.
- 두경부 방사선 치료 또는 비스포스포네이트 사용 병력.
- 임신 또는 수유 중.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모션 통합 디지털 풀아치 재건 (M-4 상악 / 올온4 하악)
상악의 M-4 개념과 하악의 올인포(All-on-4) 개념을 결합한 완전 디지털, 움직임 통합 임플란트 재활 프로토콜입니다.
이 프로토콜은 CBCT, 구강 내 및 얼굴 스캐닝을 이용한 보철 주도 계획, 적층 가능하고 점막 지지형 수술 가이드, 즉시 부하, 턱 움직임 추적 유도 교합 설계, 티타늄 멀티 유닛 어버트먼트에 연결된 최종 일체형 지르코니아 풀 아치 보철물을 포함합니다.
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참가자는 완전 디지털, 동작 통합 워크플로우를 사용하여 전악 임플란트 재건을 받게 됩니다.
상악에서는 제한된 골량 영역에서 전방 임플란트 식립을 M-4 프로토콜로 안내하며, 하악은 경사진 후방 임플란트를 사용하는 All-on-4 개념으로 재건됩니다.
이중 스캔 CBCT와 얼굴 스캔을 통해 보철 주도 계획이 가능하며, 상악에서는 적층 가능한, 하악에서는 점막 지지형 수술 가이드가 정확한 임플란트 식립을 보장합니다.
실시간 하악 운동 데이터가 CAD 설계에 통합되어 교합을 최적화합니다.
확정적인 일체형 지르코니아 보철물이 티타늄 멀티 유닛 지대주에 Rosen 나사를 사용하여 제작 및 장착되어 즉각적이고 강하며 심미적인 전악 복원을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변연골 소실
기간: 임플란트 식립 후 12개월
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변연골 손실은 치근단 방사선 사진을 사용하여 평가됩니다
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임플란트 식립 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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