- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07369583
Monolithische Zirkonoxid-Vollbogenrehabilitation mit digitaler Technologie
18. Januar 2026 aktualisiert von: Mohammed El-Sawy, Menoufia University
Monolithische Zirkonoxid-Ganzkieferrehabilitation unter Verwendung eines bewegungsintegrierten digitalen Workflows, der M-4 und All-on-4-Protokolle kombiniert: Ein klinischer Bericht
20 zahnlose Patienten wurden für eine vollständige Zahnbogenrehabilitation vorgestellt und mit einem bewegungsintegrierten, vollständig digitalen Workflow behandelt, der das M-4-Protokoll im Oberkiefer mit dem All-on-4-Konzept im Unterkiefer kombinierte.
Dual-Scan-CBCT und Gesichtsscans ermöglichten die prothetisch gesteuerte Planung, während stapelbare und schleimhautgestützte chirurgische Schablonen eine präzise Implantatplatzierung erleichterten.
Echtzeit-Kieferbewegungsdaten wurden in den Designprozess integriert, um den Biss zu individualisieren, und definitive monolithische Zirkonoxidprothesen wurden auf Titan-Multieinheit-Abutments mit Rosen-Schrauben gefertigt und eingesetzt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
20 zahnlose Patienten strebten eine umfassende vollständige Bogenrehabilitation an, um die Funktion, Ästhetik und den allgemeinen Mundkomfort zu verbessern.
Die Behandlung wurde unter Verwendung eines vollständig digitalen, bewegungsintegrierten Workflows durchgeführt, der strategisch zwei etablierte Implantatprotokolle kombinierte: die M-4-Technik im Oberkiefer, um die anteriore Verankerung in Bereichen mit begrenztem Knochenvolumen zu maximieren, und das All-on-4-Konzept im Unterkiefer, um eine stabile posteriore Unterstützung mit gekippten distalen Implantaten zu gewährleisten.
Die Behandlungsplanung begann mit einer Dual-Scan-CBCT-Bildgebung und hochauflösenden Gesichtsscans, die eine präzise Ausrichtung der skelettalen, dentalen und Weichgewebe-Datensätze für eine prothetisch gesteuerte virtuelle Konstruktion ermöglichten.
Im Oberkiefer kam ein stapelbares Führungssystem zum Einsatz, um die Fixierung, die Osteotomievorbereitung und die Implantatplatzierung sequenziell zu führen, während im Unterkiefer eine schleimhautgestützte Führung verwendet wurde, um eine stabile Positionierung auf dem Restkamm sicherzustellen.
Während der prothetischen Phase wurde die Echtzeit-Unterkieferbewegung aufgezeichnet und in die CAD-Software integriert, um die Okklusionsmorphologie gemäß den funktionellen Bewegungen des Patienten zu verfeinern.
Definitive monolithische Zirkonoxid-Vollbogenprothesen wurden dann digital gefertigt und mit Rosen-Schrauben an Titan-Mehrfach-Abutments befestigt, was eine starre, präzise und metallfreie restaurative Lösung bietet.
Dieser koordinierte Workflow erfüllte sowohl funktionelle als auch ästhetische Anforderungen und ermöglichte einen effizienten, patientenspezifischen Ansatz für die sofortige Vollbogenrehabilitation.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Shibīn al Kawm, Ägypten
- Faculty of Dentistry
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 40-65 Jahren mit Zahnlosigkeit in einem oder beiden Kiefern.
- Ausreichendes Knochenvolumen im vorderen Oberkiefer für das M-4-Protokoll und im Unterkiefer für die All-on-4-Implantation.
- Bereitschaft zur vollständigen implantatgestützten Versorgung unter Verwendung eines digitalen Workflows.
- Fähigkeit zur Abgabe einer informierten Einwilligung und Einhaltung der Studienabläufe.
Ausschlusskriterien:
- Systemische Erkrankungen, die eine Implantatchirurgie kontraindizieren (z.B. unkontrollierter Diabetes, Immunsuppression).
- Aktive orale Infektionen oder unbehandelte Parodontalerkrankungen.
- Starke Raucher (>10 Zigaretten/Tag) oder Substanzmissbrauch.
- Vorgeschichte von Kopf-Hals-Bestrahlungstherapie oder Bisphosphonat-Einnahme.
- Schwangerschaft oder Stillzeit.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Bewegungsintegrierte digitale Vollbogen-Rekonstruktion (M-4 Oberkiefer / All-on-4 Unterkiefer)
Ein vollständig digitales, bewegungsintegriertes Implantatrehabilitationsprotokoll, das das M-4-Konzept im Oberkiefer und das All-on-4-Konzept im Unterkiefer kombiniert.
Die Behandlung umfasste eine prothetisch gesteuerte Planung mittels DVT, intraoralem und Gesichtsscanning, stapelbaren und schleimhautgestützten chirurgischen Führungsschienen, Sofortbelastung, kieferbewegungsgesteuerte Okklusionsgestaltung und definitive monolithische Zirkonoxid-Vollbogenprothesen, die mit Titan-Multielement-Abutments verbunden sind.
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Die Teilnehmer erhalten eine vollständige Implantatversorgung des Kiefers unter Anwendung eines vollständig digitalen, bewegungsintegrierten Workflows.
Im Oberkiefer wird das M-4-Protokoll die Platzierung von Implantaten im vorderen Bereich bei begrenzter Knochensubstanz leiten, während der Unterkiefer nach dem All-on-4-Konzept mit gekippten hinteren Implantaten versorgt wird.
Dual-Scan-CBCT- und Gesichtsscans ermöglichen eine prothetisch gesteuerte Planung, und chirurgische Führungsschienen – stapelbar im Oberkiefer und schleimhautgestützt im Unterkiefer – gewährleisten eine präzise Implantatplatzierung.
Echtzeitdaten der Unterkieferbewegung werden in das CAD-Design integriert, um die Okklusion zu optimieren.
Definitive monolithische Zirkonprothesen werden auf Titan-Multunit-Abutments mit Rosen-Schrauben hergestellt und eingesetzt, was eine sofortige, stabile und ästhetische vollständige Kieferversorgung bietet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Marginaler Knochenverlust
Zeitfenster: 12 Monate nach Implantatplatzierung
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Marginaler Knochenverlust wird mittels periapikaler Röntgenaufnahmen ausgewertet
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12 Monate nach Implantatplatzierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ADMNF-0050
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Auf angemessene Anfrage
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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