- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07369583
Monolitisk Zirkonia Helkjeve Rehabilitering Ved Bruk Av Digital Teknologi
18. januar 2026 oppdatert av: Mohammed El-Sawy, Menoufia University
Monolittisk Zirkonia Full-Ark Rehabilitering Ved Bruk Av En Bevegelsesintegrert Digital Arbeidsflyt Som Kombinerer M-4 og All-on-4 Protokoller: En Klinisk Rapport
20 pasienter uten tenner ble behandlet for fullkjeve-rehabilitering og ble behandlet ved hjelp av en bevegelsesintegrert, fullstendig digital arbeidsflyt som kombinerte M-4-protokollen i overkjeven med All-on-4-konseptet i underkjeven.
Dobbelskanning CBCT og ansiktsskanninger muliggjorde protesedrevet planlegging, mens stabelbare og slimhinneunderstøttede kirurgiske maler fasiliterte presis implantatplassering.
Sanntids kjevebevegelsesdata ble inkorporert i designprosessen for å individualisere okklusjon, og definitive monolitisk sirkoniaproteser ble fremstilt og levert på titan flerenhetsforinger ved hjelp av Rosen-skruer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
20 tannløse pasienter søkte om omfattende fullkjeve-rehabilitering for å forbedre funksjon, estetikk og generell munnkomfort.
Behandlingen ble utført ved hjelp av en fullstendig digital, bevegelsesintegrert arbeidsflyt som strategisk kombinerte to etablerte implantatprotokoller: M-4-teknikken i overkjeven for å maksimere forankring i fremre områder med begrenset beinvolum, og All-on-4-konseptet i underkjeven for å gi stabil bakre støtte med vippede distale implantater.
Behandlingsplanlegging startet med dobbeltskanning CBCT-bilde og høyoppløselige ansiktsskanninger, noe som muliggjør nøyaktig justering av skjelett-, tann- og vevsdatasett for protesedrevet virtuell design.
Et stabilt guidesystem ble brukt i overkjeven for å veilede fiksering, osteotomiforberedelse og implantatplassering sekvensielt, mens en slimhinne-støttet guide ble brukt i underkjeven for å sikre stabil posisjonering på den gjenværende kammen.
Under protesefasen ble sanntids bevegelse i underkjeven registrert og integrert i CAD-programvaren for å finjustere okklusal morfologi i henhold til pasientens funksjonelle bevegelser.
Endelige monolitisk sirkonia fullkjeveproteser ble deretter digitalt produsert og festet til titan multi-unit abutments ved hjelp av Rosen-skruer, noe som ga en rigid, presis og metallfri restaurativ løsning.
Denne koordinerte arbeidsflyten adresserte både funksjonelle og estetiske krav, og muliggjorde en effektiv, pasientspesifikk tilnærming til umiddelbar fullkjeve-rehabilitering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Shibīn al Kawm, Egypt
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 40–65 år med tannløshet i en eller begge kjevebuer.
- Tilstrekkelig beinvolum i fremre overkjeve for M-4-protokollen og underkjeve for All-on-4-plassering.
- Villighet til å gjennomgå fullkjeve-implantatrehabilitering ved bruk av en digital arbeidsflyt.
- Evne til å gi informert samtykke og følge studiens prosedyrer.
Eksklusjonskriterier:
- Systemiske tilstander som kontraindicerer implantatkirurgi (f.eks. ukontrollert diabetes, immunsuppresjon).
- Aktive munninfeksjoner eller ubehandlet parodontitt.
- Tunge røykere (>10 sigaretter/dag) eller rusmisbruk.
- Historie med hodet- og halsstråleterapi eller bruk av bisfosfonater.
- Graviditet eller amming.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bevegelsesintegrert digital fullkjeve-rehabilitering (M-4 overkjeve / All-on-4 underkjeve)
En fullstendig digital, bevegelsesintegrert implantatrehabiliteringsprotokoll som kombinerer M-4-konseptet i overkjeven og All-on-4-konseptet i underkjeven.
Armen inkluderte protetisk drevet planlegging ved bruk av CBCT, intraoral og ansiktsskanning, stabelbare og slimhinneunderstøttede kirurgiske maler, umiddelbar belastning, kjevebevegelsessporingsstyrt okklusaldesign, og definitive monolitiske sirkon fullbueproteser koblet til titan multi-unit abutmanger.
|
Deltakerne vil gjennomgå fullkjeveimplantatrehabilitering ved hjelp av en fullstendig digital, bevegelsesintegrert arbeidsflyt.
I overkjeven vil M-4-protokollen styre plassering av fremre implantater i områder med begrenset beinmengde, mens underkjeven vil bli rehabilitert ved hjelp av All-on-4-konseptet med tippede bakre implantater.
Dobbelskanning CBCT og ansiktsskanninger vil muliggjøre protetisk drevet planlegging, og kirurgiske maler – stable i overkjeven og slimhinnebarne i underkjeven – vil sikre presis implantatplassering.
Sanntids bevegelsesdata fra underkjeven vil bli inkorporert i CAD-designen for å optimalisere okklusjon.
Endelige monolithiske zirkoniaproteser vil bli produsert og levert på titan flerenhetsstøtter ved hjelp av Rosen-skruer, som gir umiddelbar, rigid og estetisk fullkjeve-restaurering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Marginalt beintap
Tidsramme: 12 måneder etter implantatplassering
|
Marginalt beintap vil bli evaluert ved hjelp av periapikale røntgenbilder
|
12 måneder etter implantatplassering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
27. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ADMNF-0050
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
På rimelig forespørsel
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .