- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07369583
Rehabilitación de Arco Completo con Circonia Monolítica Utilizando Tecnología Digital
18 de enero de 2026 actualizado por: Mohammed El-Sawy, Menoufia University
Rehabilitación de Arco Completo en Zirconio Monolítico Mediante un Flujo de Trabajo Digital Integrado de Movimiento que Combina los Protocolos M-4 y All-on-4: Un Reporte Clínico
20 pacientes edéntulos se presentaron para rehabilitación de arco completo y fueron tratados mediante un flujo de trabajo completamente digital integrado con movimiento que combinó el protocolo M-4 en el maxilar superior con el concepto All-on-4 en la mandíbula.
Tomografías computarizadas de haz cónico de doble exploración y escaneos faciales permitieron una planificación guiada protésicamente, mientras que guías quirúrgicas apilables y soportadas por mucosa facilitaron la colocación precisa de implantes.
Los datos de movimiento mandibular en tiempo real se incorporaron al proceso de diseño para individualizar la oclusión, y las prótesis definitivas monolíticas de zirconio se fabricaron y colocaron sobre pilares multiunitarios de titanio utilizando tornillos Rosen.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
20 pacientes edéntulos buscaron una rehabilitación completa de arcada completa para mejorar la función, la estética y el confort oral general.
La gestión se realizó mediante un flujo de trabajo totalmente digital e integrado con el movimiento que combinó estratégicamente dos protocolos de implantes establecidos: la técnica M-4 en el maxilar para maximizar el anclaje anterior en áreas de volumen óseo limitado, y el concepto All-on-4 en la mandíbula para proporcionar soporte posterior estable con implantes distales inclinados.
La planificación del tratamiento comenzó con imágenes de CBCT de doble escaneo y escaneos faciales de alta resolución, permitiendo una alineación precisa de los conjuntos de datos esqueléticos, dentales y de tejidos blandos para un diseño virtual guiado por la prótesis.
Se empleó un sistema de guía apilable en el maxilar para guiar secuencialmente la fijación, la preparación de la osteotomía y la colocación del implante, mientras que se utilizó una guía apoyada en la mucosa en la mandíbula para garantizar un posicionamiento estable en la cresta residual.
Durante la fase protésica, se registró el movimiento mandibular en tiempo real y se integró en el software CAD para refinar la morfología oclusal de acuerdo con los movimientos funcionales del paciente.
Luego, las prótesis definitivas de arcada completa de zirconia monolítica se fabricaron digitalmente y se fijaron a los pilares multiunidad de titanio utilizando tornillos Rosen, proporcionando una solución restauradora rígida, precisa y sin metal.
Este flujo de trabajo coordinado abordó tanto las demandas funcionales como estéticas, permitiendo un enfoque eficiente y específico para el paciente para la rehabilitación inmediata de arcada completa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shibīn al Kawm, Egipto
- Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 40 a 65 años con edentulismo en uno o ambos arcos.
- Volumen óseo adecuado en el maxilar anterior para el protocolo M-4 y en la mandíbula para la colocación de All-on-4.
- Disposición a someterse a rehabilitación con implantes de arco completo utilizando un flujo de trabajo digital.
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado y cumplir con los procedimientos del estudio.
Criterios de exclusión:
- Condiciones sistémicas que contraindiquen la cirugía de implantes (por ejemplo, diabetes no controlada, inmunosupresión).
- Infecciones bucales activas o enfermedad periodontal no tratada.
- Fumadores empedernidos (>10 cigarrillos/día) o abuso de sustancias.
- Antecedentes de radioterapia en cabeza y cuello o uso de bifosfonatos.
- Embarazo o lactancia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Rehabilitación digital de arco completo integrada con movimiento (M-4 maxilar / All-on-4 mandibular)
Un protocolo de rehabilitación con implantes completamente digital e integrado con el movimiento, que combina el concepto M-4 en el maxilar y el concepto All-on-4 en la mandíbula.
El procedimiento incluyó planificación protésicamente guiada mediante CBCT, escaneo intraoral y facial, guías quirúrgicas apilables y soportadas por mucosa, carga inmediata, diseño oclusal guiado por seguimiento del movimiento mandibular, y prótesis definitivas de arco completo en zirconio monolítico conectadas a pilares multiunit de titanio.
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Los participantes se someterán a una rehabilitación de implantes de arco completo utilizando un flujo de trabajo completamente digital e integrado con el movimiento.
En la maxila, el protocolo M-4 guiará la colocación de implantes anteriores en áreas de hueso limitado, mientras que la mandíbula se rehabilitará utilizando el concepto All-on-4 con implantes posteriores inclinados.
Las tomografías computarizadas de haz cónico de doble exploración y los escaneos faciales permitirán una planificación guiada prostéticamente, y las guías quirúrgicas, apilables en la maxila y apoyadas en la mucosa en la mandíbula, garantizarán una colocación precisa de los implantes.
Los datos de movimiento mandibular en tiempo real se incorporarán al diseño CAD para optimizar la oclusión.
Se fabricarán y entregarán prótesis definitivas monolíticas de zirconia sobre pilares de múltiples unidades de titanio utilizando tornillos Rosen, proporcionando una restauración de arco completa inmediata, rígida y estética.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pérdida ósea marginal
Periodo de tiempo: 12 meses después de la colocación del implante
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La pérdida ósea marginal se evaluará mediante radiografías periapicales
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12 meses después de la colocación del implante
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ADMNF-0050
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
A solicitud razonable
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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