- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07369583
Monolitisk Zirkonia Helbue-rehabilitering ved Brug af Digital Teknologi
18. januar 2026 opdateret af: Mohammed El-Sawy, Menoufia University
Monolitisk Zirkonia Helbue-rehabilitering ved Brug af en Bevægelsesintegreret Digital Arbejdsgang, der Kombinerer M-4 og All-on-4 Protokoller: En Klinisk Rapport
20 tandløse patienter blev præsenteret for fuld-kæbe-rehabilitering og blev behandlet ved hjælp af en bevægelsesintegreret, fuldt digital arbejdsgang, der kombinerede M-4-protokollen i overkæben med All-on-4-konceptet i underkæben.
Dobbelt-scan CBCT og ansigtsscanninger muliggjorde prostetisk drevet planlægning, mens stabelbare og slimhindestøttede kirurgiske skabeloner lettere præcis implantatplacering.
Realtids kæbebevægelsesdata blev inkorporeret i designprocessen for at individualisere okklusion, og definitive monolithiske zirkoniumproteser blev fremstillet og leveret på titanium multi-unit abutments ved hjælp af Rosen-skruer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
20 tandløse patienter søgte en omfattende fuld-ark-rehabilitering for at forbedre funktion, æstetik og generel mundkomfort.
Behandlingen blev udført ved hjælp af en fuldt digital, bevægelsesintegreret arbejdsgang, der strategisk kombinerer to etablerede implantatprotokoller: M-4-teknikken i overkæben for at maksimere anterior forankring i områder med begrænset knoglevolumen, og All-on-4-konceptet i underkæben for at give stabil posterior støtte med skrånende distale implantater.
Behandlingsplanlægningen startede med dual-scan CBCT-billeddannelse og højopløselige ansigtsskanninger, hvilket muliggjorde præcis justering af skeletale, dentale og blødvævsdatasæt til prostetisk drevet virtuelt design.
Et stabelbart guidesystem blev anvendt i overkæben til sekventielt at guide fiksering, osteotomiforberedelse og implantatplacering, mens en slimhindestøttet guide blev brugt i underkæben for at sikre stabil positionering på den resterende kæbekam.
I den prostetiske fase blev realtids underkæbebevægelse registreret og integreret i CAD-softwaren for at forfine okklusal morfologi i henhold til patientens funktionelle bevægelser.
Endelige monolithiske zirconia fuld-ark-proteser blev derefter digitalt fremstillet og fastgjort til titan multi-unit abutments ved hjælp af Rosen-skrue, hvilket giver en stiv, præcis og metallfri restaurativ løsning.
Denne koordinerede arbejdsgang adresserede både funktionelle og æstetiske krav, hvilket muliggjorde en effektiv, patientspecifik tilgang til øjeblikkelig fuld-ark-rehabilitering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Shibīn al Kawm, Egypten
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 40-65 år med tandløshed i en eller beguge.
- Tilstrekkelig knoglevolumen i den forreste overkæbe til M-4-protokollen og underkæben til All-on-4-placering.
- Villighed til at gennemgå fuldt gue-implantat-rehabilitering ved brug af en digital arbejdsgang.
- Evne til at give informeret samtykke og overholde undersøgelsesprocedurer.
Eksklusionskriterier:
- Systemiske tilstande, der kontraindicerer implantatkirurgi (f.eks. ukontrolleret diabetes, immunsuppression).
- Aktive mundinfektioner eller ubehandlet parodontalsygdom.
- Stærke rygere (>10 cigaretter/dag) eller stofmisbrug.
- Historie med hoved- og halsstråleterapi eller bisfosfonatbrug.
- Graviditet eller amning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Motion-integretet digital helbue-rehabilitering (M-4 maxilla / All-on-4 mandibula)
En fuldt digital, bevægelsesintegreret implantatgenopretningsprotokol, der kombinerer M-4-konceptet i overkæben og All-on-4-konceptet i underkæben.
Armen omfattede protetisk drevet planlægning ved hjælp af CBCT, intraoral og ansigtsscanning, stabelbare og slimhindestøttede kirurgiske guides, øjeblikkelig belastning, kæbebevægelsessporingsstyret okklusaldesign og definitive monolitisk zirkonia fuldbueproteser forbundet til titanium multi-unit abutments.
|
Deltagerne vil gennemgå fuld-ark implantat-rehabilitering ved hjælp af en fuldt digital, bevægelsesintegreret arbejdsgang.
I overkæben vil M-4-protokollen guide placeringen af forreste implantater i områder med begrænset knoglevolumen, mens underkæben vil blive rehabiliteret ved hjælp af All-on-4-konceptet med bagudtilttede posterior implantater.
Dobbelt-scanning CBCT og ansigtsscanninger vil muliggøre protetisk drevet planlægning, og kirurgiske guides - stabelbare i overkæben og slimhinde-understøttede i underkæben - vil sikre præcis implantatplacering.
Realtids data om underkæbens bevægelse vil blive indarbejdet i CAD-designet for at optimere okklusionen.
Endelige monolithiske zirkoniaproteser vil blive fremstillet og leveret på titanium multi-unit abutments ved hjælp af Rosen-skruer, hvilket giver øjeblikkelig, rigid og æstetisk fuld-ark rekonstruktion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Marginalt knogletab
Tidsramme: 12 måneder efter implantatplacering
|
Marginalt knogletab vil blive evalueret ved hjælp af periapikale radiografier
|
12 måneder efter implantatplacering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
27. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ADMNF-0050
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Ved rimelig anmodning
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Edentuous kæbe
-
University of Roma La SapienzaAfsluttetEdentulous Patienter
-
Cairo UniversityAfsluttetEdentulous Alveolar Ridge Atrophy | ATROFISK EDENTULØS KÆBE | Edentuous Maxilla | Edentulous Alveolar Ridge I MandibleEgypten
-
Cairo UniversityUkendtEdentulous Alveolar Ridge | Edentuous kæbe | Edentuous MundEgypten
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetTandimplantat | Fuldstændig Edentulisme | Edentuous kæbe | Edentulous Alveolar Ridge I Mandible | Vedhæftede filer | Implantatunderstøttet overdenturEgypten
-
University of Bari Aldo MoroAfsluttetEdentulous Alveolar Ridge | Delvis edentulisme | Edentuous kæbe | Edentuous MundItalien
-
Mohammed Bin Rashid University of Medicine and...Aktiv, ikke rekrutterendeTandimplantat mislykkedes | Edentulous Alveolar Ridge | Kæbe, Edentuous, Delvis | Osseointegrationsfejl af tandimplantatForenede Arabiske Emirater
-
Al-Azhar UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTandimplantat | Edentulous Alveolar Ridge | Implantatunderstøttet overprotese | Fuldstændig Edentulisme | Edentuous kæbe | Edentuous Mund | Vedhæftede filerEgypten
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetTandimplantat | Implantatunderstøttet overprotese | Fuldstændig Edentulisme | Edentuous kæbe | Edentuous Mund | Edentulous Alveolar Ridge I Mandible | Vedhæftede filerEgypten
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringTandimplantat | Fuldstændig Edentulisme | Edentuous Mund | Alle på Four Technique | Edentuous kæber | Edentulous Alveolar Ridge I MandibleEgypten
-
University of Roma La SapienzaAfsluttetDelvist edentulous Maxilla, delvis edentulous mandibleItalien