Monoliittinen Zirkonia Täysikaarien Uudelleenvalmistus Digitaalitekniikan Avulla
sunnuntai 18. tammikuuta 2026 päivittänyt: Mohammed El-Sawy, Menoufia University
Monoliittinen Zirkonia Täysi-Kaari Hoidon Toteuttaminen Liikettä Yhdistävällä Digitaalisella Työnkululla, Yhdistäen M-4 ja All-on-4 Protokollat: Kliininen Raportti
20 hammastonta potilasta esitettiin täydelliseen hampaiston kuntoutukseen, ja heitä hoidettiin liikkeen integroidulla, täysin digitaalisella työnkululla, joka yhdisti M-4-protokollan yläleuassa All-on-4-konseptiin alaleuassa.
Kaksoisskannaus-CBCT ja kasvonskannaukset mahdollistivat proteesiin ohjatun suunnittelun, kun taas pinottavat ja limakalvolla tuetut kirurgiset mallit helpottivat tarkkojen implanttien sijoittamista.
Reaaliaikaiset leukaliikkeen tiedot sisällytettiin suunnitteluprosessiin okluusion yksilöllistämiseksi, ja lopulliset monoliittiset zirkoniaproteesit valmistettiin ja toimitettiin titaanisiin moniyksikköabutmentteihin käyttäen Rosen-ruuveja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
20 hampaattomalle potilaalle haettiin kattavaa täysikaarirehabilitointia parantamaan toimintaa, estetiikkaa ja suun yleistä mukavuutta.
Hoidon toteutus suoritettiin täysin digitaalisella, liikkeeseen integroidulla työnkululla, joka strategisesti yhdisti kaksi vakiintunutta implanttiprotokollaa: M-4-tekniikka yläleuassa maksimoidakseen etumaisen ankkuroinnin alueilla, joissa luutilavuus on rajallinen, ja All-on-4-konsepti alaleuassa tarjotakseen vakaan takaosan tuen kallistetuilla etäisillä implanteilla.
Hoitosuunnittelu alkoi kaksoiskuvantamisella CBCT:llä ja korkearesoluutioisilla kasvokuvauksilla, mikä mahdollisti luurangon, hampaiston ja pehmytkudostietojen tarkan kohdistamisen proteesilähtöistä varten virtuaalisessa suunnittelussa.
Pinottava opasjärjestelmä käytettiin yläleuassa ohjaamaan peräkkäin kiinnitystä, osteotomiavalmistelua ja implantin asennusta, kun taas limakalvotuettu opas käytettiin alaleuassa varmistamaan vakaa asento jäännöskannalla.
Proteesivaiheen aikana alaleuan reaaliaikainen liike tallennettiin ja integroitiin CAD-ohjelmistoon hienosäätämään okklusaalimorfologiaa potilaan toiminnallisten liikkeiden mukaan.
Lopulliset monoliittiset zirkonia-täysikaariproteesit valmistettiin sitten digitaalisesti ja kiinnitettiin titaani-moniyksikköabutmentteihin Rosen-ruuveilla, tarjoten jäykän, tarkan ja metallittoman restoratiivisen ratkaisun.
Tämä koordinoidun työnkulku käsitteli sekä toiminnallisia että esteettisiä vaatimuksia, mahdollistaen tehokkaan, potilaskohtaisen lähestymistavan välittömään täysikaarirehabilitointiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shibīn al Kawm, Egypti
- Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset 40–65-vuotiaat, joilla on hampaattomuus yhdessä tai molemmissa leuoissa.
- Riittävä luumäärä yläleuan etuosassa M-4-protokollaa varten ja alaleuassa All-on-4-sijoittamista varten.
- Halukkuus läpikäydä täyden leuan implantointikuntoutus digitaalisella työnkululla.
- Kyky antaa tietoon perustuva suostumus ja noudattaa tutkimusmenettelyjä.
Poissulkemiskriteerit:
- Implanttileikkaukselle vasta-aiheiset systeemiset sairaudet (esim. hallitsematon diabetes, immuunipuutos).
- Aktiiviset suun infektiot tai hoitamaton parodontiitti.
- Raskaat tupakoitsijat (>10 savuketta/päivä) tai päihderiippuvuus.
- Pään ja kaulan sädehoitojen tai bisfosfonaattien käytön historia.
- Raskaus tai imetys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Motion-integroitu digitaalinen täysi-kaarihoidon toteutus (M-4 yläleuka / All-on-4 alaleuka)
Täysin digitaalinen, liikkeeseen integroitu implanttien kuntoutusprotokolla, joka yhdistää M-4-konseptin yläleukaan ja All-on-4-koneptin alaleukaan.
Toimenpide sisälsi proteesilähtöisen suunnittelun käyttäen CBCT:tä, suun ja kasvojen skannauksia, pinottavia ja limakalvotuetut kirurgiset mallit, välittömän kuormituksen, leukaliikeseurantaohjatun purentasuunnittelun ja lopulliset monoliittiset zirkonia-kaarijäsenet, jotka on kiinnitetty titaani-moniyksikköabutmentteihin. |
Osallistujat käyvät läpi täysikäyräimplanttihoidon käyttäen täysin digitaalista, liikettä integroivaa työnkulkua.
Yläleuassa M-4-protokolla ohjaa etuimplanttien sijoittamista alueille, joissa luuta on vähän, kun taas alaleuka hoidetaan All-on-4-konseptilla kallistetuilla takaimplantteilla.
Kaksoisskannaus-CBCT ja kasvoskannaukset mahdollistavat proteesilähtöisen suunnittelun, ja kirurgiset mallit – pinottavat yläleuassa ja limakalvotuetut alaleuassa – varmistavat implanttien tarkan sijoittamisen.
Reaaliaikainen alaleuan liiketieto sisällytetään CAD-suunnitteluun optimoidakseen purentaa.
Valmiit monoliittiset zirkoniaproteesit valmistetaan ja toimitetaan titaanisia moniyksikköabutmentteja käyttäen Rosen-ruuveilla, tarjoten välittömän, jäykän ja esteettisen täysikäyräkorjauksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Marginaaliluun häviö
Aikaikkuna: 12 kuukautta implantin asennuksen jälkeen
|
Marginaalinen luukato arvioidaan käyttäen apikaalisiä röntgenkuvia
|
12 kuukautta implantin asennuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ADMNF-0050
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kohtuullisen pyynnön mukaisesti
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .