Монолитная циркониевая реабилитация полной челюсти с использованием цифровых технологий
18 января 2026 г. обновлено: Mohammed El-Sawy, Menoufia University
Монолитная циркониевая реабилитация всей челюсти с использованием цифрового рабочего процесса, интегрирующего движение, с комбинацией протоколов M-4 и All-on-4: клинический отчет
20 беззубых пациентов обратились для полной реабилитации челюсти, которая была проведена с использованием полностью цифрового рабочего процесса с интегрированным движением, сочетающего протокол M-4 на верхней челюсти с концепцией All-on-4 на нижней челюсти.
Двойное сканирование КЛКТ и лицевые сканы позволили провести планирование, ориентированное на протезирование, в то время как штабелируемые и поддерживаемые слизистой хирургические шаблоны обеспечили точную установку имплантатов.
Данные о движении челюсти в реальном времени были включены в процесс проектирования для индивидуализации окклюзии, а окончательные монолитные циркониевые протезы были изготовлены и установлены на титановые мультиюнитные абатменты с использованием винтов Rosen.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
20 беззубых пациентов обратились за комплексной реабилитацией полной челюсти для улучшения функции, эстетики и общего комфорта полости рта.
Лечение проводилось с использованием полностью цифрового, интегрированного с движением рабочего процесса, стратегически сочетающего два устоявшихся протокола имплантации: технику M-4 на верхней челюсти для максимальной передней фиксации в областях с ограниченным объемом кости и концепцию All-on-4 на нижней челюсти для обеспечения стабильной задней опоры с наклонными дистальными имплантатами.
Планирование лечения начиналось с двухэтапного КЛКТ-сканирования и высокоразрешающего сканирования лица, что позволило точно совместить данные скелета, зубов и мягких тканей для протезно-ориентированного виртуального дизайна.
В верхней челюсти использовалась система штабелируемых шаблонов для последовательного проведения фиксации, подготовки остеотомии и установки имплантатов, тогда как в нижней челюсти применялся слизисто-опорный шаблон для обеспечения стабильного позиционирования на остаточном альвеолярном гребне.
На протезном этапе регистрировались движения нижней челюсти в реальном времени и интегрировались в CAD-программу для уточнения окклюзионной морфологии в соответствии с функциональными движениями пациента.
Затем окончательные монолитные циркониевые протезы полной челюсти были изготовлены цифровым способом и закреплены на титановых мульти-юнит абатментах с помощью винтов Rosen, обеспечивая жесткое, точное и безметалловое восстановительное решение.
Этот скоординированный рабочий процесс учитывал как функциональные, так и эстетические требования, позволяя реализовать эффективный, ориентированный на пациента подход к немедленной реабилитации полной челюсти.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shibīn al Kawm, Египет
- Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 40-65 лет с полной адентией в одной или обеих челюстях.
- Достаточный объем костной ткани в переднем отделе верхней челюсти для протокола M-4 и в нижней челюсти для установки All-on-4.
- Готовность пройти полную имплантационную реабилитацию челюсти с использованием цифрового рабочего процесса.
- Способность предоставить информированное согласие и соблюдать процедуры исследования.
Критерии исключения:
- Системные состояния, противопоказанные для имплантационной хирургии (например, неконтролируемый диабет, иммуносупрессия).
- Активные инфекции полости рта или нелеченный пародонтит.
- Злостные курильщики (>10 сигарет/день) или злоупотребление психоактивными веществами.
- Анамнез лучевой терапии головы и шеи или применение бисфосфонатов.
- Беременность или период лактации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Motion-integrated digital full-arch rehabilitation (M-4 maxilla / All-on-4 mandible)
Полностью цифровой, интегрированный с движением протокол реабилитации с имплантатами, сочетающий концепцию M-4 на верхней челюсти и концепцию All-on-4 на нижней челюсти.
В протокол входили: протезно-ориентированное планирование с использованием КЛКТ, внутриротового и лицевого сканирования, штабелируемые и слизисто-опорные хирургические шаблоны, немедленная нагрузка, дизайн окклюзии с отслеживанием движения челюсти, и окончательные монолитные циркониевые полные протезы, соединённые с титановыми мульти-юнит абатментами.
|
Участники пройдут полную реабилитацию с помощью имплантатов на всю челюсть, используя полностью цифровой рабочий процесс с интеграцией движений.
В верхней челюсти протокол M-4 будет направлять установку передних имплантатов в областях с ограниченным объемом кости, в то время как нижняя челюсть будет восстановлена с использованием концепции All-on-4 с наклоненными задними имплантатами.
Двойное КЛКТ-сканирование и сканирование лица позволят провести протезно-ориентированное планирование, а хирургические шаблоны — штабелируемые в верхней челюсти и опирающиеся на слизистую в нижней — обеспечат точную установку имплантатов.
Данные о движении нижней челюсти в реальном времени будут включены в CAD-дизайн для оптимизации окклюзии.
Окончательные монолитные циркониевые протезы будут изготовлены и установлены на титановые мультиюнитные абатменты с использованием винтов Rosen, обеспечивая немедленное, жесткое и эстетичное восстановление на всю челюсть.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Маргинальная потеря костной ткани
Временное ограничение: 12 месяцев после установки имплантата
|
Маргинальная потеря костной ткани будет оценена с использованием периапикальных рентгенограмм
|
12 месяцев после установки имплантата
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ADMNF-0050
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
По разумному запросу
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .