采用数字化技术的整体氧化锆全牙弓修复
2026年1月18日 更新者：Mohammed El-Sawy、Menoufia University
采用结合M-4和All-on-4方案的动态集成数字化工作流进行整体式氧化锆全口修复：临床报告
20名无牙颌患者接受全牙弓修复治疗，采用运动集成全数字化工作流程进行管理，该流程将上颌的M-4方案与下颌的All-on-4概念相结合。
双扫描CBCT和面部扫描实现了以修复为导向的规划，而可堆叠式及黏膜支持式手术导板则促进了精准的种植体植入。
实时颌骨运动数据被纳入设计过程以个性化咬合，最终的单体氧化锆修复体通过Rosen螺丝在钛合金多基台上制作并交付。
研究概览
详细说明
20名无牙颌患者寻求全面的全口修复，以改善功能、美观和整体口腔舒适度。
治疗采用全数字化、运动整合的工作流程进行，策略性地结合了两种成熟的种植方案：上颌采用M-4技术，以在骨量有限区域最大化前牙区固位；下颌采用All-on-4概念，通过倾斜远端种植体提供稳定的后部支撑。
治疗规划始于双扫描CBCT成像和高分辨率面部扫描，从而精准对齐骨骼、牙齿和软组织数据集，实现修复体驱动的虚拟设计。
上颌采用堆叠式导板系统，依次引导固定、备洞和种植体植入；而下颌则使用黏膜支持式导板，确保在剩余牙槽嵴上的稳定定位。
在修复阶段，记录实时下颌运动并整合到CAD软件中，根据患者的功能运动优化咬合形态。
随后，通过数字化方式制作最终的一体式氧化锆全口修复体，并使用Rosen螺丝将其固定到钛多基台上，提供了一种刚性、精确且无金属的修复方案。
这一协调的工作流程兼顾了功能和美观需求，实现了高效、患者个性化的即刻全口修复方法。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shibīn al Kawm、埃及
- Faculty of Dentistry
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在40-65岁之间，单颌或双颌无牙的成年人。
- 上颌前牙区有足够骨量适用于M-4方案，下颌有足够骨量适用于All-on-4种植。
- 愿意接受采用数字化流程的全口种植修复。
- 能够提供知情同意并遵守研究程序。
排除标准：
- 存在系统性禁忌种植手术的情况（例如：未受控制的糖尿病、免疫抑制）。
- 活动性口腔感染或未经治疗的牙周病。
- 重度吸烟者（每日>10支香烟）或药物滥用者。
- 有头颈部放疗史或使用双膦酸盐药物史。
- 妊娠或哺乳期。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：运动整合式数字化全牙弓重建（M-4上颌骨/All-on-4下颌骨）
一项完全数字化、运动整合的种植修复方案，在上颌结合M-4概念，在下颌结合All-on-4概念。
该方案包括基于CBCT、口内及面部扫描的修复驱动规划，可堆叠式黏膜支持手术导板，即刻负重，下颌运动轨迹引导的咬合设计，以及连接到钛多基台的最终整体式氧化锆全牙弓修复体。
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参与者将采用完全数字化、运动整合的工作流程进行全牙弓种植修复。
在上颌，M-4方案将指导在骨量有限区域的前牙种植体植入，而下颌将采用后牙倾斜种植的All-on-4概念进行修复。
双扫描CBCT和面部扫描将实现修复体驱动的规划，而上颌可堆叠式、下颌黏膜支持的手术导板将确保种植体精确植入。
实时下颌运动数据将被整合到CAD设计中以优化咬合。
最终的整体式氧化锆修复体将通过Rosen螺丝固定在钛多基台上制作并交付，提供即刻、坚固且美观的全牙弓修复。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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边缘骨丧失
大体时间：植入后12个月
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边缘骨丧失将通过根尖周X光片进行评估
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植入后12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (实际的)
2025年11月1日
研究完成 (实际的)
2026年1月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月18日
首次发布 (实际的)
2026年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月18日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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