- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07369583
Riabilitazione Full-Arch in Zirconia Monolitica con Tecnologia Digitale
18 gennaio 2026 aggiornato da: Mohammed El-Sawy, Menoufia University
Riabilitazione a Arco Completo in Zirconia Monolitica Utilizzando un Flusso di Lavoro Digitale Integrato con Movimento che Combina i Protocolli M-4 e All-on-4: Un Report Clinico
20 pazienti edentuli sono stati sottoposti a riabilitazione completa dell'arcata dentale utilizzando un flusso di lavoro completamente digitale integrato con il movimento, che ha combinato il protocollo M-4 nella mascella superiore con il concetto All-on-4 nella mandibola.
Le scansioni CBCT duali e quelle facciali hanno consentito una pianificazione guidata dalla protesi, mentre le guide chirurgiche impilabili e supportate dalla mucosa hanno facilitato il posizionamento preciso degli impianti.
I dati in tempo reale sul movimento della mandibola sono stati incorporati nel processo di progettazione per personalizzare l'occlusione, e le protesi definitive in zirconia monolitica sono state realizzate e consegnate su monconi multi-unità in titanio utilizzando viti Rosen.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
20 pazienti edentuli hanno richiesto una riabilitazione completa dell'intera arcata per migliorare la funzione, l'estetica e il comfort orale complessivo.
La gestione è stata eseguita utilizzando un flusso di lavoro completamente digitale integrato con il movimento, che combina strategicamente due protocolli implantari consolidati: la tecnica M-4 nella mascella per massimizzare l'ancoraggio anteriore in aree con volume osseo limitato e il concetto All-on-4 nella mandibola per fornire un supporto posteriore stabile con impianti distali inclinati.
La pianificazione del trattamento è iniziata con immagini CBCT a doppia scansione e scansioni facciali ad alta risoluzione, consentendo un allineamento accurato dei dati scheletrici, dentali e dei tessuti molli per una progettazione virtuale guidata dalla protesi.
Nella mascella è stato impiegato un sistema di guide impilabili per guidare sequenzialmente la fissazione, la preparazione dell'osteotomia e il posizionamento degli impianti, mentre nella mandibola è stata utilizzata una guida supportata dalla mucosa per garantire un posizionamento stabile sulla cresta residua.
Durante la fase protesica, il movimento mandibolare in tempo reale è stato registrato e integrato nel software CAD per affinare la morfologia occlusale in base ai movimenti funzionali del paziente.
Le protesi definitive monolitiche in zirconia per l'intera arcata sono state quindi fabbricate digitalmente e fissate ai monconi multi-unità in titanio utilizzando viti Rosen, fornendo una soluzione restaurativa rigida, precisa e priva di metallo.
Questo flusso di lavoro coordinato ha affrontato sia le esigenze funzionali che estetiche, consentendo un approccio efficiente e specifico per il paziente alla riabilitazione immediata dell'intera arcata.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shibīn al Kawm, Egitto
- Faculty of Dentistry
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età compresa tra 40 e 65 anni con edentulia in una o entrambe le arcate.
- Volume osseo adeguato nel mascellare anteriore per il protocollo M-4 e nella mandibola per il posizionamento All-on-4.
- Disponibilità a sottoporsi a riabilitazione implantare full-arch utilizzando un flusso di lavoro digitale.
- Capacità di fornire il consenso informato e di rispettare le procedure dello studio.
Criteri di esclusione:
- Condizioni sistemiche controindicate per la chirurgia implantare (es. diabete non controllato, immunodepressione).
- Infezioni orali attive o malattia parodontale non trattata.
- Forti fumatori (>10 sigarette/giorno) o abuso di sostanze.
- Storia di radioterapia testa-collo o uso di bifosfonati.
- Gravidanza o allattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Riabilitazione digitale full-arch integrata con movimento (M-4 mascellare / All-on-4 mandibolare)
Un protocollo di riabilitazione implantare completamente digitale e integrato con il movimento, che combina il concetto M-4 nella mascella superiore e il concetto All-on-4 nella mandibola.
Il protocollo includeva una pianificazione guidata protesicamente tramite CBCT, scansioni intraorali e facciali, guide chirurgiche impilabili e supportate dalla mucosa, carico immediato, progettazione occlusale guidata dal tracciamento del movimento mandibolare e protesi definitive monolitiche in zirconia a tutta arcata collegate a pilastri multi-unità in titanio.
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I partecipanti riceveranno una riabilitazione implantare full-arch utilizzando un flusso di lavoro completamente digitale integrato con il movimento.
Nella mascella superiore, il protocollo M-4 guiderà il posizionamento degli impianti anteriori in aree con osso limitato, mentre la mandibola verrà riabilitata utilizzando il concetto All-on-4 con impianti posteriori inclinati.
Le scansioni CBCT a doppia acquisizione e le scansioni facciali consentiranno una pianificazione guidata dalla protesi, e le guide chirurgiche - impilabili nella mascella superiore e supportate dalla mucosa nella mandibola - garantiranno un posizionamento preciso degli impianti.
I dati del movimento mandibolare in tempo reale verranno incorporati nel design CAD per ottimizzare l'occlusione.
Le protesi definitive in zirconio monolitico verranno fabbricate e consegnate su monconi multi-unità in titanio utilizzando viti Rosen, fornendo un ripristino full-arch immediato, rigido ed estetico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Perdita ossea marginale
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il posizionamento dell'impianto
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La perdita ossea marginale sarà valutata utilizzando radiografie periapicali
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12 mesi dopo il posizionamento dell'impianto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
27 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ADMNF-0050
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Su richiesta ragionevole
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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