Monolitická celočelistní rehabilitace zirkoniovými náhradami s využitím digitálních technologií
18. ledna 2026 aktualizováno: Mohammed El-Sawy, Menoufia University
Monolitická zirkoniová rekonstrukce celého zubního oblouku s využitím pohybem integrovaného digitálního workflow kombinujícího protokoly M-4 a All-on-4: Klinická zpráva
20 pacientů bez zubů podstoupilo rehabilitaci celého zubního oblouku pomocí plně digitálního workflow integrujícího pohyb, které kombinovalo protokol M-4 v horní čelisti s konceptem All-on-4 v dolní čelisti.
Dvojité CBCT a obličejové skeny umožnily plánování řízené protetikou, zatímco skládací a sliznicí podepřené chirurgické šablony usnadnily přesnou implantaci.
Data pohybu čelisti v reálném čase byla zahrnuta do procesu návrhu pro individualizaci okluze a definitivní monolitické zirkoniové protézy byly vyrobeny a fixovány na titanových multijednotkových abutmentech pomocí Rosen šroubů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
20 pacientů bez zubů vyhledalo komplexní rekonstrukci celého zubního oblouku za účelem zlepšení funkce, estetiky a celkové ústní pohody.
Ošetření bylo provedeno pomocí plně digitálního pracovního postupu integrujícího pohyb, který strategicky kombinoval dva zavedené implantologické protokoly: techniku M-4 v maxile pro maximalizaci přední kotvy v oblastech s omezeným objemem kosti a koncept All-on-4 v mandibule pro zajištění stabilní zadní podpory pomocí distálně nakloněných implantátů.
Plánování léčby začalo dvojitým CBCT skenováním a vysoce rozlišovacími snímky obličeje, což umožnilo přesné zarovnání datových sad skeletu, zubů a měkkých tkání pro proteticky řízený virtuální design.
V maxile byl použit systém skládacích šablon pro postupné vedení fixace, přípravy osteotomie a umístění implantátů, zatímco v mandibule byla použita slizničně podepřená šablona pro zajištění stabilního umístění na zbytkovém alveolárním výběžku.
Během protetické fáze byl zaznamenáván a integrován do CAD softwaru pohyb mandibuly v reálném čase za účelem upřesnění okluzní morfologie podle funkčních pohybů pacienta.
Definitivní monolitické zirkonoxidové náhrady celého oblouku byly následně digitálně vyrobeny a upevněny na titanové multi-unit abutmenty pomocí Rosenových šroubů, což poskytlo pevné, přesné a kovuprosté rekonstrukční řešení.
Tento koordinovaný pracovní postup řešil jak funkční, tak estetické požadavky a umožnil efektivní, pacientům specifický přístup k bezprostřední rehabilitaci celého zubního oblouku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Shibīn al Kawm, Egypt
- Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 40–65 let s bezzubostí v jednom nebo obou zubních obloucích.
- Dostatečný objem kosti v přední části horní čelisti pro protokol M-4 a v dolní čelisti pro umístění All-on-4.
- Ochota podstoupit implantologickou rehabilitaci celého zubního oblouku pomocí digitálního workflow.
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas a dodržovat postup studie.
Kritéria pro vyloučení:
- Systémová onemocnění kontraindikující implantologickou chirurgii (např. nekontrolovaná cukrovka, imunosuprese).
- Aktivní orální infekce nebo neléčené parodontální onemocnění.
- Těžcí kuřáci (>10 cigaret/den) nebo zneužívání návykových látek.
- Anamnéza radioterapie hlavy a krku nebo užívání bisfosfonátů.
- Těhotenství nebo kojení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Motion-integrovaná digitální rehabilitace celého zubního oblouku (M-4 horní čelist / All-on-4 dolní čelist)
Plně digitální protokol rehabilitačního ošetření implantáty s integrovaným sledováním pohybu, kombinující koncept M-4 v horní čelisti a koncept All-on-4 v dolní čelisti.
Součástí postupu bylo proteticky řízené plánování s využitím CBCT, intraorálního a obličejového skenování, vrstvitelných a mukózou podpíraných chirurgických šablon, okamžitého zatížení, okluzního designu vedeného sledováním pohybu čelisti a definitivních monolitických celočelistních náhrad ze zirkonia spojených s titanovými multi-unit abutmenty.
|
Účastníci podstoupí implantologickou rehabilitaci celého zubního oblouku pomocí plně digitalizovaného pracovního postupu integrujícího pohyb.
V horní čelisti bude protokol M-4 řídit umístění předních implantátů v oblastech s omezeným množstvím kosti, zatímco dolní čelist bude rehabilitována pomocí konceptu All-on-4 s nakloněnými zadními implantáty.
Dvojité CBCT a skeny obličeje umožní proteticky řízené plánování a chirurgické šablony - skládací v horní čelisti a slizničně podepřené v dolní čelisti - zajistí přesné umístění implantátů.
Data o pohybu dolní čelisti v reálném čase budou začleněna do CAD návrhu pro optimalizaci okluze.
Definitivní monolitické zirkoniové náhrady budou vyrobeny a nasazeny na titanové vícečlenné abutmenty pomocí Rosenových šroubů, což poskytne okamžitou, pevnou a estetickou rehabilitaci celého zubního oblouku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ztráta marginální kosti
Časové okno: 12 měsíců po implantaci
|
Marginální ztráta kosti bude hodnocena pomocí periapikálních rentgenových snímků
|
12 měsíců po implantaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
27. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ADMNF-0050
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Na přiměřenou žádost
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .