Monolityczna rehabilitacja pełnego łuku z tlenku cyrkonu z wykorzystaniem technologii cyfrowej
18 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Mohammed El-Sawy, Menoufia University
Monolityczna rehabilitacja całego łuku z wykorzystaniem cyrkonu przy użyciu zintegrowanego cyfrowego przepływu pracy łączącego protokoły M-4 i All-on-4: Raport kliniczny
20 bezzębnych pacjentów zgłosiło się do pełnołukowej rehabilitacji i było leczonych z wykorzystaniem zintegrowanego z ruchem, w pełni cyfrowego przepływu pracy, który łączył protokół M-4 w szczęce z koncepcją All-on-4 w żuchwie.
Podwójne skanowanie CBCT i skanowanie twarzy umożliwiły planowanie sterowane protezą, podczas gdy stosowalne i podparte na błonie śluzowej szablony chirurgiczne ułatwiły precyzyjne umieszczenie implantów.
Dane dotyczące ruchu żuchwy w czasie rzeczywistym zostały włączone do procesu projektowania w celu indywidualizacji okluzji, a ostateczne monolityczne protezy cyrkonowe zostały wykonane i dostarczone na tytanowych wieloelementowych łącznikach przy użyciu śrub Rosen.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
20 pacjentów bezzębnych szukało kompleksowej rehabilitacji pełnołukowej w celu poprawy funkcji, estetyki i ogólnego komfortu jamy ustnej.
Postępowanie przeprowadzono przy użyciu w pełni cyfrowego, zintegrowanego z ruchem przepływu pracy, który strategicznie łączył dwa ustalone protokoły implantologiczne: technikę M-4 w szczęce w celu maksymalizacji kotwiczenia przedniego w obszarach o ograniczonej objętości kości oraz koncepcję All-on-4 w żuchwie w celu zapewnienia stabilnego podparcia tylnego z dystalnymi implantami nachylonymi.
Planowanie leczenia rozpoczęto od dwuskanowego obrazowania CBCT i skanów twarzy o wysokiej rozdzielczości, umożliwiając precyzyjne dopasowanie szkieletowych, stomatologicznych i tkanek miękkich zestawów danych do wirtualnego projektowania sterowanego protetycznie.
W szczęce zastosowano system prowadnic wielowarstwowych do sekwencyjnego prowadzenia fiksacji, przygotowania osteotomii i umieszczenia implantów, podczas gdy w żuchwie zastosowano prowadnicę podpartą na błonie śluzowej w celu zapewnienia stabilnego pozycjonowania na pozostałym grzbiecie.
Podczas fazy protetycznej rejestrowano ruch żuchwy w czasie rzeczywistym i integrowano go z oprogramowaniem CAD w celu udoskonalenia morfologii zgryzowej zgodnie z funkcjonalnymi ruchami pacjenta.
Ostateczne pełnołukowe protezy monolityczne z cyrkonu zostały następnie cyfrowo wykonane i przymocowane do tytanowych wielojednostkowych łączników za pomocą śrub Rosen, zapewniając sztywne, precyzyjne i pozbawione metalu rozwiązanie odtwórcze.
Ten skoordynowany przepływ pracy uwzględniał zarówno wymagania funkcjonalne, jak i estetyczne, umożliwiając efektywne, dostosowane do pacjenta podejście do natychmiastowej rehabilitacji pełnołukowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shibīn al Kawm, Egipt
- Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku 40-65 lat z bezzębiem w jednym lub obu łukach.
- Wystarczająca objętość kości w przednim odcinku szczęki do zastosowania protokołu M-4 oraz w żuchwie do umieszczenia All-on-4.
- Gotowość do poddania się pełnołukowej rehabilitacji implantologicznej z wykorzystaniem cyfrowego przepływu pracy.
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody i przestrzegania procedur badania.
Kryteria wykluczenia:
- Ogólnoustrojowe schorzenia przeciwskazujące do zabiegu implantologicznego (np. niekontrolowana cukrzyca, immunosupresja).
- Aktywne infekcje jamy ustnej lub nieleczona choroba przyzębia.
- Osoby palące dużo (>10 papierosów/dzień) lub nadużywające substancji.
- Historia radioterapii głowy i szyi lub stosowania bisfosfonianów.
- Ciaża lub karmienie piersią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rehabilitacja cyfrowa pełnołukowa zintegrowana z ruchem (M-4 szczęka / All-on-4 żuchwa)
W pełni cyfrowy, zintegrowany z ruchem protokół rehabilitacji implantologicznej łączący koncepcję M-4 w szczęce oraz koncepcję All-on-4 w żuchwie.
Procedura obejmowała planowanie sterowane protetycznie z wykorzystaniem CBCT, skanowania wewnątrzustnego i twarzowego, nakładanych i podpartych na błonie śluzowej szablonów chirurgicznych, natychmiastowe obciążenie, projekt okluzji prowadzony śledzeniem ruchu żuchwy oraz ostateczne, monolityczne, pełnołukowe protezy cyrkonowe połączone z tytanowymi łącznikami wieloelementowymi. |
Uczestnicy przejdą pełną rehabilitację implantologiczną łuku z zastosowaniem w pełni cyfrowego, zintegrowanego z ruchem procesu.
W szczęce protokół M-4 będzie prowadzić umieszczenie implantów przednich w obszarach o ograniczonej ilości kości, natomiast żuchwa zostanie zrehabilitowana przy użyciu koncepcji All-on-4 z tylnymi implantami pochylonymi.
Podwójne skany CBCT oraz skany twarzy umożliwią planowanie naprowadzane protetycznie, a prowadniki chirurgiczne – układane w szczęce i podparte na błonie śluzowej w żuchwie – zapewnią precyzyjne umieszczenie implantów.
Dane dotyczące ruchu żuchwy w czasie rzeczywistym zostaną włączone do projektu CAD w celu optymalizacji zgryzu.
Ostateczne, monolityczne protezy cyrkonowe zostaną wykonane i dostarczone na tytanowych wieloczęściowych łącznikach przy użyciu śrub Rosen, zapewniając natychmiastową, sztywną i estetyczną rekonstrukcję całego łuku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utrata kości brzeżnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy po implantacji
|
Utratę kości brzeżnej oceni się za pomocą radiografii okołowierzchołkowej
|
12 miesięcy po implantacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ADMNF-0050
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Na uzasadnioną prośbę
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bezzębna szczęka
-
Mohammed Bin Rashid University of Medicine and...Jeszcze nie rekrutacjaEdentulous Complete Preque Noszących | Okluzja dentystyczna