Digitális technológiával végzett monolit cirkónia teljes ív rehabilitáció
2026. január 18. frissítette: Mohammed El-Sawy, Menoufia University
Monolit Zirkónia Teljes Ívű Rehabilitáció M-4 és All-on-4 Protokollokat Ötvöző Mozgásintegrált Digitális Munkafolyamat Segítségével: Egy Klinikai Jelentés
20 edentulátus beteg jelent meg teljes ív rehabilitációra, akiket egy mozgásintegrált, teljesen digitális munkafolyamattal kezeltek, amely a maxillában alkalmazott M-4 protokollt kombinálta az alsó állcsontban alkalmazott All-on-4 koncepcióval.
Dupla szkennelésű CBCT és arcképolvasás lehetővé tette a protézisvezérelt tervezést, míg egymásra rakható és nyálkahártya által támogatott sebészeti sablonok elősegítették a pontos implantátum elhelyezést.
A valós idejű állkapocs mozgás adatokat beépítették a tervezési folyamatba az oklúzió individualizálása érdekében, és a végleges monolit cirkónia protéziseket titán multi-unit abutmenteken készítették el és helyezték el Rosen csavarokkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
20 fogatlan páciens átfogó teljes ívre vonatkozó rehabilitációt keresett a funkció, esztétika és az általános szájkomfort javítása érdekében.
A kezelést egy teljesen digitális, mozgásintegrált munkafolyamattal végeztük, amely stratégiailag két bevált implantátum-protokollt kombinált: az M-4 technikát a maxillában, hogy maximalizálja az elülső rögzítést a korlátozott csonttérfogatú területeken, és az All-on-4 koncepciót a mandibulában, hogy stabil hátsó támaszt nyújtson ferde távolabbi implantátumokkal.
A kezeléstervezés kettős szkennelésű CBCT képekkel és nagy felbontású arcszkennelésekkel kezdődött, lehetővé téve a csontváz, fogászati és lágy szöveti adathalmazok pontos összehangolását a protézisvezérelt virtuális tervezéshez.
A maxillában egy egymásra rakható vezetőrendszert alkalmaztunk a rögzítés, az osteotómia-előkészítés és az implantátum-elhelyezés szekvenciális vezetésére, míg a mandibulában egy nyálkahártya-támogatott vezetőt használtunk a stabil pozicionálás biztosítására a maradványgerincen.
A protézis fázisban a valós idejű mandibuláris mozgást rögzítettük és integráltuk a CAD szoftverbe, hogy finomítsuk az okluzális morfológiát a páciens funkcionális mozgásai szerint.
A végleges monolit cirkónia teljes ív protéziseket ezután digitálisan gyártották és Rosen-csavarokkal rögzítették titán több egységű pillérekhez, biztosítva egy merev, pontos és fémmentes restauratív megoldást.
Ez a koordinált munkafolyamat mind funkcionális, mind esztétikai igényeket kielégített, lehetővé téve egy hatékony, páciensspecifikus megközelítést az azonnali teljes ívre vonatkozó rehabilitációhoz.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shibīn al Kawm, Egyiptom
- Faculty of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 40-65 éves felnőttek, akik egy vagy mindkét íven fogatlanok.
- Megfelelő csonttérfogat az elülső felső állcsontban az M-4 protokollhoz és az állkapocshoz az All-on-4 elhelyezéshez.
- Hajlandóság a teljes ívű implantátum rehabilitációra digitális munkafolyamat alkalmazásával.
- Képesség tájékozott beleegyezés megadására és a vizsgálati eljárások betartására.
Kizárási kritériumok:
- Implantátum műtétet ellenjavalló rendszerszintű állapotok (pl. kontrollálatlan cukorbetegség, immunhiány).
- Aktív szájüregi fertőzések vagy kezeletlen parodontális betegség.
- Erős dohányosok (>10 cigaretta/nap) vagy szerhasználat.
- Fej-nyak sugárkezelés vagy bisfoszfonát használat előzménye.
- Terhesség vagy szoptatás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mozgás-integrált digitális teljes ív rehabilitáció (M-4 maxilla / All-on-4 mandibula)
Egy teljesen digitális, mozgás-integrált implantátum rehabilitációs protokoll, amely a maxillában az M-4 koncepciót, a mandibulában pedig az All-on-4 koncepciót ötvözi.
A protokoll magában foglalja a CBCT, intraorális és arcszkenneres adatokon alapuló, protézisvezérelt tervezést, egymásra helyezhető és nyálkahártya-támogatású sebészeti sablonokat, azonnali terhelést, az állkapocs-mozgás nyomon követésével vezérelt okluzális tervezést, valamint a titán multi-unit abutmentekhez csatlakozó, végső monolit cirkónia teljes ívű protéziseket.
|
A résztvevők teljes ívű implantátumos rehabilitáción esnek át egy teljesen digitális, mozgásintegrált munkafolyamat segítségével.
A maxillában az M-4 protokoll irányítja az elülső implantátumok elhelyezését korlátozott csontállományú területeken, míg az állkapocs az All-on-4 koncepcióval kerül rehabilitálásra ferde hátsó implantátumokkal.
Dupla szkennelésű CBCT és arcképi szkennelések teszik lehetővé a protézisvezérelt tervezést, és a maxillában egymásra rakható, az állkapocsban nyálkahártya által támogatott sebészeti sablonok biztosítják az implantátumok pontos elhelyezését.
Valós idejű állkapocs mozgási adatok kerülnek beépítésre a CAD tervezésbe az oklúzió optimalizálása érdekében.
Végső monolit cirkónia protézisek készülnek és szállítódnak titán többegységes abutmentekre Rosen csavarok segítségével, biztosítva az azonnali, merev és esztétikus teljes ívű helyreállítást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Marginális csontvesztés
Időkeret: 12 hónap az implantátum beültetése után
|
A marginális csontvesztést periapikális röntgenfelvételekkel értékelik
|
12 hónap az implantátum beültetése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 18.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 18.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ADMNF-0050
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Ésszerű kérés esetén
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .