Monolithische Zirconia Volledige-Kaak Rehabilitatie Met Digitale Technologie
18 januari 2026 bijgewerkt door: Mohammed El-Sawy, Menoufia University
Monolithische Zirconia Volledige-Kaakrehabilitatie met een Bewegingsgeïntegreerde Digitale Workflow die M-4 en All-on-4 Protocollen Combineert: Een Klinisch Verslag
20 edentate patiënten presenteerden zich voor volledige kaakrehabilitatie en werden behandeld met een beweging-geïntegreerde, volledig digitale workflow die het M-4 protocol in de bovenkaak combineerde met het All-on-4 concept in de onderkaak.
Dubbel-scan CBCT en gezichtsscans maakten prothetisch gestuurde planning mogelijk, terwijl stapelbare en mucosa-ondersteunde chirurgische sjablonen precieze implantaatplaatsing faciliteerden.
Real-time kaakbewegingsgegevens werden opgenomen in het ontwerpproces om de occlusie te individualiseren, en definitieve monolithische zirconiakeramiekprothesen werden vervaardigd en geleverd op titanium multi-unit abutments met behulp van Rosen-schroeven.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
20 edentate patiënten zochten uitgebreide volledige-kaakrevalidatie om functie, esthetiek en algemeen mondcomfort te verbeteren.
De behandeling werd uitgevoerd met een volledig digitale, geïntegreerde workflow die strategisch twee gevestigde implantaatprotocollen combineerde: de M-4-techniek in de bovenkaak om maximale anterieure verankering te bereiken in gebieden met beperkt botvolume, en het All-on-4-concept in de onderkaak om stabiele posterieure ondersteuning te bieden met gekantelde distale implantaten.
De behandelplanning begon met dual-scan CBCT-beeldvorming en hoogwaardige gezichtsscans, waardoor nauwkeurige uitlijning van skeletale, dentale en zachte-weefseldatasets mogelijk was voor prothetisch gestuurd virtueel ontwerp.
Een stapelbaar guidesysteem werd gebruikt in de bovenkaak om fixatie, osteotomievoorbereiding en implantaatplaatsing sequentieel te begeleiden, terwijl een mucosa-ondersteunde guide in de onderkaak werd gebruikt om stabiele positionering op de resterende kaakkam te garanderen.
Tijdens de prothetische fase werd real-time onderkaakbeweging geregistreerd en geïntegreerd in de CAD-software om de occlusale morfologie te verfijnen volgens de functionele bewegingen van de patiënt.
Vervolgens werden definitieve monolithische zirkonia volledige-kaakprotheses digitaal vervaardigd en bevestigd aan titanium multi-unit abutments met behulp van Rosen-schroeven, wat een rigide, precieze en metaalvrije restauratieve oplossing bood.
Deze gecoördineerde workflow voldeed aan zowel functionele als esthetische eisen, waardoor een efficiënte, patiëntspecifieke benadering van onmiddellijke volledige-kaakrevalidatie mogelijk werd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Shibīn al Kawm, Egypte
- Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 40-65 jaar met tandeloosheid in één of beide kaakbogen.
- Voldoende botvolume in de bovenkaak voor het M-4-protocol en in de onderkaak voor All-on-4-plaatsing.
- Bereidheid tot volledige kaakimplantaatrevalidatie met behulp van een digitale workflow.
- In staat om geïnformeerde toestemming te verlenen en de onderzoeksprocedures na te leven.
Exclusiecriteria:
- Systemische aandoeningen die implantaatchirurgie contra-indiceren (bijv. ongecontroleerde diabetes, immunosuppressie).
- Actieve mondinfecties of onbehandelde parodontale aandoeningen.
- Zware rokers (>10 sigaretten/dag) of middelenmisbruik.
- Geschiedenis van hoofd-halsbestralingstherapie of bisfosfonaatgebruik.
- Zwangerschap of borstvoeding.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Motion-geïntegreerde digitale volledige kaakrevalidatie (M-4 maxilla / All-on-4 mandibula)
Een volledig digitaal, bewegingsgeïntegreerd implantaatrevalidatieprotocol dat het M-4-concept in de bovenkaak combineert met het All-on-4-concept in de onderkaak.
De procedure omvatte prothetisch gestuurde planning met behulp van CBCT, intraorale en gezichtsscanning, stapelbare en mucosa-ondersteunde chirurgische sjablonen, directe belasting, kaakbewegingsregistratie-gestuurd occlusieontwerp, en definitieve monolithische zirconia volledige boogprothesen verbonden aan titanium multi-unit abutments.
|
Deelnemers zullen volledige kaakimplantatenrevalidatie ondergaan met behulp van een volledig digitale, beweging-geïntegreerde werkstroom.
In de bovenkaak zal het M-4-protocol de plaatsing van voorste implantaten begeleiden in gebieden met beperkt bot, terwijl de onderkaak wordt gerevalideerd met behulp van het All-on-4-concept met gekantelde achterste implantaten.
Dubbel-scans CBCT en gezichtsscans zullen prothetisch gestuurde planning mogelijk maken, en chirurgische geleiders - stapelbaar in de bovenkaak en slijmvlies-ondersteund in de onderkaak - zorgen voor nauwkeurige implantaatplaatsing.
Real-time bewegingsgegevens van de onderkaak zullen worden opgenomen in het CAD-ontwerp om de occlusie te optimaliseren.
Definitieve monolithische zirkoniaprotheses zullen worden vervaardigd en geleverd op titanium multi-unit abutments met behulp van Rosen-schroeven, wat zorgt voor onmiddellijke, rigide en esthetische volledige kaakrestauratie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Marginaal botverlies
Tijdsspanne: 12 maanden na implantaatplaatsing
|
Marginaal botverlies wordt geëvalueerd met behulp van periapicale röntgenfoto's
|
12 maanden na implantaatplaatsing
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ADMNF-0050
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Op redelijk verzoek
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .