- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07369583
Reabilitação de Arco Completo em Zircónia Monolítica com Tecnologia Digital
18 de janeiro de 2026 atualizado por: Mohammed El-Sawy, Menoufia University
Reabilitação de Arco Completo em Zircónia Monolítica Utilizando um Fluxo de Trabalho Digital Integrado de Movimento Combinando os Protocolos M-4 e All-on-4: Um Relatório Clínico
20 pacientes desdentados apresentaram-se para reabilitação de arco completo e foram tratados utilizando um fluxo de trabalho totalmente digital integrado com movimento, que combinou o protocolo M-4 no maxilar com o conceito All-on-4 na mandíbula.
A TC de feixe cónico de dupla digitalização e digitalizações faciais permitiram um planeamento orientado pela prótese, enquanto guias cirúrgicos empilháveis e suportados pela mucosa facilitaram a colocação precisa dos implantes.
Dados de movimento da mandíbula em tempo real foram incorporados no processo de design para individualizar a oclusão, e próteses definitivas monolíticas de zircónia foram fabricadas e entregues em abutments de múltiplas unidades de titânio utilizando parafusos Rosen.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
20 pacientes edêntulos procuraram reabilitação completa de arco dentário para melhorar a função, estética e conforto oral geral.
A gestão foi realizada utilizando um fluxo de trabalho totalmente digital e integrado com movimento, que combinou estrategicamente dois protocolos de implantes estabelecidos: a técnica M-4 na maxila para maximizar a ancoragem anterior em áreas de volume ósseo limitado, e o conceito All-on-4 na mandíbula para fornecer suporte posterior estável com implantes distais inclinados.
O planeamento do tratamento começou com imagens de TCFC de dupla varredura e varreduras faciais de alta resolução, permitindo o alinhamento preciso de conjuntos de dados esqueléticos, dentários e de tecidos moles para um design virtual orientado pela prótese.
Um sistema de guias empilháveis foi utilizado na maxila para orientar sequencialmente a fixação, a preparação da osteotomia e a colocação do implante, enquanto um guia suportado pela mucosa foi usado na mandíbula para garantir um posicionamento estável na crista residual.
Durante a fase protética, o movimento mandibular em tempo real foi registado e integrado no software CAD para refinar a morfologia oclusal de acordo com os movimentos funcionais do paciente.
As próteses definitivas monolíticas de zircónia de arco completo foram então fabricadas digitalmente e fixadas a pilares multi-unitários de titânio usando parafusos Rosen, fornecendo uma solução restauradora rígida, precisa e sem metal.
Este fluxo de trabalho coordenado atendeu tanto às exigências funcionais como estéticas, permitindo uma abordagem eficiente e específica para o paciente na reabilitação imediata de arco completo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shibīn al Kawm, Egito
- Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idades entre 40-65 anos com edentulismo em uma ou ambas as arcadas.
- Volume ósseo adequado na maxila anterior para o protocolo M-4 e na mandíbula para a colocação All-on-4.
- Disposição para se submeter a reabilitação com implantes de arco completo utilizando um fluxo de trabalho digital.
- Capacidade para fornecer consentimento informado e cumprir com os procedimentos do estudo.
Critérios de Exclusão:
- Condições sistémicas que contraindicam a cirurgia de implante (por exemplo, diabetes não controlada, imunossupressão).
- Infecções orais ativas ou doença periodontal não tratada.
- Fumadores intensos (>10 cigarros/dia) ou abuso de substâncias.
- Histórico de radioterapia na cabeça e pescoço ou uso de bifosfonatos.
- Gravidez ou amamentação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Reabilitação digital de arco completo integrada com movimento (M-4 maxilar / All-on-4 mandibular)
Um protocolo de reabilitação com implantes totalmente digital e integrado com o movimento, combinando o conceito M-4 na maxila e o conceito All-on-4 na mandíbula.
O braço incluía planeamento protético guiado usando CBCT, digitalização intraoral e facial, guias cirúrgicos empilháveis e suportados pela mucosa, carga imediata, design oclusal guiado por rastreamento do movimento mandibular, e próteses definitivas monolíticas de zircónia para arco completo ligadas a pilares multi-unit de titânio.
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Os participantes serão submetidos a reabilitação com implantes de arco completo utilizando um fluxo de trabalho totalmente digital e integrado com movimento.
Na maxila, o protocolo M-4 guiará a colocação dos implantes anteriores em áreas de osso limitado, enquanto a mandíbula será reabilitada utilizando o conceito All-on-4 com implantes posteriores inclinados.
A TCFC de dupla varredura e as digitalizações faciais permitirão um planeamento orientado pela prótese, e os guias cirúrgicos – empilháveis na maxila e suportados pela mucosa na mandíbula – assegurarão uma colocação precisa dos implantes.
Os dados de movimento mandibular em tempo real serão incorporados no desenho CAD para otimizar a oclusão.
As próteses definitivas monolíticas de zircónia serão fabricadas e colocadas sobre pilares multi-unitários de titânio utilizando parafusos Rosen, proporcionando uma restauração imediata, rígida e estética do arco completo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda óssea marginal
Prazo: 12 meses após a colocação do implante
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A perda óssea marginal será avaliada utilizando radiografias periapicais
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12 meses após a colocação do implante
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ADMNF-0050
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Mediante pedido razoável
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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