- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07369583
Monolitisk Zirkonia Helkaksrehabilitering med Digital Teknik
18 januari 2026 uppdaterad av: Mohammed El-Sawy, Menoufia University
Monolitisk Zirkonia Full-Arch-Rehabilitering med en Rörelseintegrerad Digital Arbetsprocess som Kombinerar M-4 och All-on-4 Protokoll: En Klinisk Rapport
20 patienter utan tänder presenterades för fullständig arkrehabilitering och hanterades med ett rörelseintegrerat, helt digitalt arbetsflöde som kombinerade M-4-protokollet i överkäken med All-on-4-konceptet i underkäken.
Dubbelskanning med CBCT och ansiktsskanningar möjliggjorde prostetiskt driven planering, medan staplningsbara och mukosastödda kirurgiska guider underlättade exakt implantatplacering.
Realtidsdata om käkens rörelse integrerades i designprocessen för att individualisera ocklusionen, och slutgiltiga monolitiska zirkoniumproteser tillverkades och placerades på titanmultiunitabutment med Rosen-skarvar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
20 tandlösa patienter sökte omfattande fullbågsrehabilitering för att förbättra funktion, estetik och övergripande munkomfort.
Behandlingen utfördes med ett helt digitalt, rörelseintegrerat arbetsflöde som strategiskt kombinerade två etablerade implantatprotokoll: M-4-tekniken i överkäken för att maximera främre förankring i områden med begränsad benvolym, och All-on-4-konceptet i underkäken för att ge stabil bakre stöd med lutade distala implantat.
Behandlingsplaneringen började med dubbelskanning CBCT-avbildning och högupplösta ansiktsskanningar, vilket möjliggjorde exakt inriktning av skelett-, tand- och mjukvävnadsdatamängder för prostetiskt driven virtuell design.
Ett staplingsbart guidesystem användes i överkäken för att sekventiellt styra fixering, osteotomiförberedelse och implantatplacering, medan en slemhinneunderstödd guide användes i underkäken för att säkerställa stabil positionering på den kvarvarande käkkammen.
Under den prostetiska fasen registrerades och integrerades realtidsrörelser i underkäken i CAD-programvaran för att förfina den ocklusala morfologin enligt patientens funktionella rörelser.
Definitiva monolitiska zirkoniafullbågsproteser tillverkades sedan digitalt och fästes vid titanmultienhetsabutment med Rosen-skruvar, vilket gav en styv, exakt och metallfri restaurativ lösning.
Detta samordnade arbetsflöde adresserade både funktionella och estetiska krav och möjliggjorde ett effektivt, patientspecifikt tillvägagångssätt för omedelbar fullbågsrehabilitering.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Shibīn al Kawm, Egypten
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 40-65 år med tandlöshet i en eller båda käkarna.
- Tillräcklig benvolym i överkäkens främre del för M-4-protokollet och underkäken för All-on-4-placering.
- Beredvillighet att genomgå fullbågsimplantatrehabilitering med hjälp av en digital arbetsprocess.
- Förmåga att ge informerat samtycke och följa studieprocedurerna.
Exklusionskriterier:
- Systemiska tillstånd som kontraindicerar implantatkirurgi (t.ex. okontrollerad diabetes, immunosuppression).
- Aktiva orala infektioner eller obehandlad parodontit.
- Kraftiga rökare (>10 cigaretter/dag) eller substansmissbruk.
- Tidigare strålbehandling i huvud- och halsområdet eller användning av bisfosfonater.
- Graviditet eller amning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Motion-integrerad digital helkåsrehabilitering (M-4 maxilla / All-on-4 mandibula)
En helt digital, rörelseintegrerad implantatrehabiliteringsprotokoll som kombinerar M-4-konceptet i överkäken och All-on-4-konceptet i underkäken.
Armen inkluderade protetiskt driven planering med hjälp av CBCT, intraoral och ansiktsskanning, staplningsbara och mukosastödda kirurgiska guider, omedelbar belastning, käkrorelsespårningsstyrd ocklusaldesign och definitiva monolitisk zirkonia fullbågsproteser anslutna till titan multi-unit abutments.
|
Deltagarna kommer att genomgå fullbågsimplantatrehabilitering med en helt digital, rörelseintegrerad arbetsprocess.
I överkäken kommer M-4-protokollet att styra placering av främre implantat i områden med begränsat ben, medan underkäken kommer att rehabiliteras med All-on-4-konceptet med lutade bakre implantat.
Dubbelskanning med CBCT och ansiktsskanningar möjliggör protetiskt driven planering, och kirurgiska guider - staplade i överkäken och slemhinnestödda i underkäken - kommer att säkerställa exakt implantatplacering.
Realtidsdata om käkens rörelser kommer att integreras i CAD-designen för att optimera ocklusionen.
Definitiva monolitiska zirkoniaproteser kommer att tillverkas och levereras på titanmulti-unit-abutment med Rosenskruvar, vilket ger omedelbar, stabil och estetisk fullbågsrestaurering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Marginalt benförlust
Tidsram: 12 månader efter implantatplacering
|
Marginal benförlust kommer att utvärderas med periapikala röntgenbilder
|
12 månader efter implantatplacering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2026
Första postat (Faktisk)
27 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ADMNF-0050
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Vid rimlig begäran
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .