- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07369583
Réhabilitation complète d'arcade en zircone monolithique à l'aide de la technologie numérique
18 janvier 2026 mis à jour par: Mohammed El-Sawy, Menoufia University
Réhabilitation d'arcade complète en zircone monolithique utilisant un flux de travail numérique intégrant le mouvement combinant les protocoles M-4 et All-on-4 : Rapport clinique
20 patients édentés se sont présentés pour une réhabilitation complète de l'arcade et ont été pris en charge à l'aide d'un flux de travail entièrement numérique intégrant le mouvement, combinant le protocole M-4 au maxillaire avec le concept All-on-4 à la mandibule.
Des scanners CBCT doubles et des scanners faciaux ont permis une planification guidée par la prothèse, tandis que des guides chirurgicaux empilables et supportés par la muqueuse ont facilité un placement précis des implants.
Des données de mouvement de la mâchoire en temps réel ont été intégrées au processus de conception pour individualiser l'occlusion, et des prothèses définitives monolithiques en zircone ont été fabriquées et posées sur des piliers multi-unités en titane à l'aide de vis Rosen.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
20 patients édentés ont recherché une réhabilitation complète de l'arcade complète pour améliorer la fonction, l'esthétique et le confort buccal général.
La gestion a été réalisée en utilisant un flux de travail entièrement numérique intégrant le mouvement, combinant stratégiquement deux protocoles d'implant établis : la technique M-4 au maxillaire pour maximiser l'ancrage antérieur dans les zones de volume osseux limité, et le concept All-on-4 à la mandibule pour fournir un support postérieur stable avec des implants distaux inclinés.
La planification du traitement a commencé par une imagerie CBCT à double balayage et des scans faciaux haute résolution, permettant un alignement précis des ensembles de données squelettiques, dentaires et des tissus mous pour une conception virtuelle pilotée par la prothèse.
Un système de guides empilables a été utilisé au maxillaire pour guider séquentiellement la fixation, la préparation de l'ostéotomie et le placement des implants, tandis qu'un guide supporté par la muqueuse a été utilisé à la mandibule pour assurer un positionnement stable sur la crête résiduelle.
Pendant la phase prothétique, le mouvement mandibulaire en temps réel a été enregistré et intégré dans le logiciel CAO pour affiner la morphologie occlusale en fonction des mouvements fonctionnels du patient.
Des prothèses définitives monolithiques en zircone pour arcade complète ont ensuite été fabriquées numériquement et fixées sur des piliers multi-unités en titane à l'aide de vis Rosen, offrant une solution de restauration rigide, précise et sans métal.
Ce flux de travail coordonné a répondu à la fois aux exigences fonctionnelles et esthétiques, permettant une approche efficace et spécifique au patient pour une réhabilitation immédiate de l'arcade complète.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Shibīn al Kawm, Egypte
- Faculty of Dentistry
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 40 à 65 ans présentant un édentement complet sur une ou les deux arcades.
- Volume osseux suffisant au niveau du maxillaire antérieur pour le protocole M-4 et de la mandibule pour la technique All-on-4.
- Volonté de subir une réhabilitation implantaire d'arcade complète en utilisant un flux de travail numérique.
- Capacité à fournir un consentement éclairé et à respecter les procédures de l'étude.
Critères d'exclusion :
- Affections systémiques contre-indiquant la chirurgie implantaire (par exemple, diabète non contrôlé, immunosuppression).
- Infections buccales actives ou maladie parodontale non traitée.
- Fumeurs importants (>10 cigarettes/jour) ou toxicomanie.
- Antécédents de radiothérapie cervico-faciale ou d'utilisation de bisphosphonates.
- Grossesse ou allaitement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Réhabilitation d'arcade complète numérique intégrant le mouvement (M-4 maxillaire / All-on-4 mandibulaire)
Un protocole de réhabilitation par implant entièrement numérique et intégrant le mouvement, combinant le concept M-4 au maxillaire et le concept All-on-4 à la mandibule.
Le bras comprenait une planification guidée par la prothèse utilisant le CBCT, la numérisation intra-orale et faciale, des guides chirurgicaux empilables et supportés par la muqueuse, la mise en charge immédiate, une conception occlusale guidée par le suivi du mouvement de la mâchoire, et des prothèses d'arcade complète définitives en zircone monolithique connectées à des piliers multi-unités en titane.
|
Les participants bénéficieront d'une réhabilitation implantaire d'arcade complète selon un flux de travail entièrement numérique intégrant le mouvement.
Au maxillaire, le protocole M-4 guidera la mise en place des implants antérieurs dans les zones de faible hauteur osseuse, tandis que la mandibule sera réhabilitée selon le concept All-on-4 avec implants postérieurs inclinés.
La double acquisition CBCT et les scans faciaux permettront une planification prothétiquement guidée, et les guides chirurgicaux – superposables au maxillaire et supportés par la muqueuse à la mandibule – assureront un positionnement précis des implants.
Les données de mouvement mandibulaire en temps réel seront intégrées à la conception CAO pour optimiser l'occlusion.
Des prothèses définitives monolithiques en zircone seront fabriquées et posées sur des piliers multi-unités en titane à l'aide de vis Rosen, offrant une restauration d'arcade complète immédiate, rigide et esthétique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Perte osseuse marginale
Délai: 12 mois après la pose de l'implant
|
La perte osseuse marginale sera évaluée à l'aide de radiographies périapicales
|
12 mois après la pose de l'implant
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2026
Première publication (Réel)
27 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ADMNF-0050
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Sur demande raisonnable
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .