이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

복강경 담낭 절제술에서 케타민 관류 진통법 (Ketamine)

2026년 9월 4일 업데이트: Omar Makram Soliman, Assiut University

케타민 관류 진통법: 복강경 담낭절제술 환자의 수술 후 통증 조절을 위한

환자는 무작위로 두 그룹(각각 30명)으로 배정되어 마취를 받게 됩니다. 연구 약물은 "연구 약물"로 표시된 불투명 백에 담겨 전달되며, 60명의 환자는 두 그룹(각각 30명)으로 배정되어 수술 후 해부가 끝난 시점에 관류를 받게 됩니다. 이는 5ml의 부피바카인 0.50%에 20ml의 정상 생리식염수를 더한 관류 진통(그룹 N) 또는 5ml의 부피바카인 0.50%에 1mg/kg의 케타민을 더한 관류 진통(그룹 K)입니다. 그룹 K의 관류 부피는 정상 생리식염수를 추가하여 총 25ml가 되도록 완성됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

모든 그룹에 대해 마취 기법은 표준화될 것입니다. 마취는 프로포폴 2 mg.kg-1, 펜타닐 1 µg.kg-1 및 근이완을 위한 로쿠로늄 0.6 mg/kg으로 유도됩니다. 커프가 달린 기관내관의 크기는 환자의 나이에 따라 선택됩니다. 마취와 근이완은 50% 산소/공기 혼합물에 2% 세보플루레인과 0.1 mg/kg 로쿠로늄을 일정한 간격으로 투여하여 유지됩니다. 모든 환자는 정상탄산혈증을 유지하는 환기기 설정으로 용량 주기적 기계 환기를 받습니다. 수술 중 환자는 정맥내 파라세타몰 15 mg/kg과 정상 식염수 10 mL/kg 주입을 받습니다. 혈역학적 데이터(심박수 및 평균 혈압)는 수술 중 동안 모니터링되지만, 수술 종료 시 약물 관류 전(T0), 발관 후(T1), 수술 후 회복실 입실 시(T2), 그 후 30분(T3), 1시간(T4) 및 2시간(T5)에 기록됩니다. 혈당은 스트레스 반응에 대한 연구 약물의 효과를 평가하기 위해 관류 시작 전(T0), 수술 후 회복실 입실 시(T1), 그 후 12시간 후(T2) 및 24시간 후(T3)에 현장 진단 장치(ACCU-CHEK©, Roche Pharmaceuticals, Basel, Switzerland)를 사용하여 측정됩니다.

시술 종료 시, 잔여 신경근 차단은 네오스티그민과 아트로핀의 표준 용량으로 역전됩니다. 환자는 회복 위치에서 깨어 있는 상태로 발관되어 수술 후 회복실로 이송됩니다. 마취 시간(마취 유도부터 중단까지의 분 단위 시간)과 발관 시간(마취 중단부터 발관까지의 분 단위 시간)이 기록됩니다. 완전 회복 기준을 충족한 후, 환자는 병동으로 이동됩니다.

수술 후 통증은 휴식 시와 움직임 시에 0-10 cm VAS 통증 척도를 사용하여 평가되었으며, 여기서 0=통증 없음, 10=상상할 수 있는 최악의 통증입니다. 환자가 보고한 통증 정도에 따라 중증도 분류는 다음과 같이 수행되었습니다: 통증 없음 = 0, 경미한 통증=1-3, 중등도 통증= 4-6, 심한 통증 ≥7. 통증은 보고된 VAS 통증 척도가 ≥4일 때 페티딘 1 mg/kg 볼루스로 치료되었습니다. 점수는 수술 후 0시간(수술 후 회복실 입실 시), 1, 2, 4, 12, 24시간에 평가되었습니다.

구조 진통제 첫 요청 시간과 수술 후 구조 진통제의 총 소비량이 기록됩니다. 저혈압, 서맥, 저산소증(SpO2% < 92%), 수술 후 구토와 같은 모든 수술 주기적 이상 사건은 치료되고 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Assuit
      • Asyut, Assuit, 이집트, Assuit universi
        • Assiut University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 전신마취 하에 예정된 선택적 복강경 담낭절제술을 받을 ASA I-II 등급의 18세 이상 환자.

제외 기준:

  • 선천성 심장병 병력
  • 고혈압
  • 발달 지연, 또는
  • 연구 약물에 대한 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 그룹 N
환자는 해부 후 수술 종료 시 관류를 받게 됩니다; 5ml의 0.50% 부피바카인과 20ml의 생리식염수를 혼합한 관류 진통(그룹 N)
환자는 해부 후 수술 종료 시 세척을 받게 되며, 0.50% 부피바카인 5ml와 생리식염수 20ml를 혼합한 세척 진통법(그룹 N)이 적용됩니다.
실험적: 그룹 K
환자는 0.50% 부피바카인 5ml에 케타민 1mg/kg을 추가로 투여받습니다(그룹 K). 그룹 K에서의 관류액 부피는 생리식염수로 총 25ml가 되도록 맞춥니다.
환자는 5 ml의 0.50% 부피바카인에 1 mg/kg 케타민을 추가하여 투여받습니다(그룹 K). 그룹 K의 관류 용적은 정상 생리식염수로 총 25 ml가 되도록 완성됩니다.
다른 이름들:
  • Katlar

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구조 진통제의 총 소비량
기간: 24시간
총 수술 후 구제 진통제 소비량은 첫 번째 구제 진통 요청 시점부터 24시간 후 환자 퇴원 시까지 기록되었습니다.
24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS 통증 점수
기간: 24시간
수술 후 통증은 0-10 cm VAS 통증 척도를 사용하여 평가하였으며, 여기서 0=통증 없음, 10=상상할 수 있는 최악의 통증을 의미합니다. 환자가 보고한 통증 정도에 따라 중증도 분류는 다음과 같이 수행되었습니다: 통증 없음 = 0, 경미한 통증=1-3, 중등도 통증= 4-6, 심한 통증 ≥7. 보고된 VAS 통증 척도가 ≥ 4인 경우 페티딘 1 mg/kg 볼루스로 통증을 치료하였습니다. 점수는 수술 후 0(회복실 입실 시), 1, 2, 4, 12, 24시간에 평가되었습니다.
24시간
구조 진통제 첫 요청까지의 시간
기간: 24시간
구조 진통제를 최초로 요청한 시간을 기록하고, 보고된 VAS 통증 척도가 ≥4일 때 페티딘 1 mg/kg의 볼루스를 투여하여 치료할 것이다.
24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Omar Makram Soliman, MD, Assiut University, Faculty of Medicine, Anesthesia, surgical ICU and pain management Department

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 30일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 19일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다