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심장수술 연관 급성 신손상의 발생률과 예후: 스페인 다기관 연구 (SCARS-AKI) (SCARS-AKI)

2026년 1월 21일 업데이트: Luis Baeza Álvarez, Universidad de Oviedo

심장 수술 후 급성 신장 손상에 대한 실험실 기반 수술 전후 예측 모델의 외부 검증 연구.

심장 수술로 인한 신장 손상을 예측하여 가능한 한 빨리 완화하기 위해

연구 개요

상세 설명

급성 신손상(AKI)은 심장 수술의 주요 합병증으로, 그 가장 심각한 형태는 상당한 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다.

위험군 환자를 식별하면 KDIGO(신장병: 글로벌 결과 개선)에서 권장하는 관리 프로토콜을 조기에 사용할 수 있습니다. 이는 혈역학적 및 용적 최적화, 신기능 모니터링, 신독성 약물의 중단 또는 감량 등을 포함합니다. 심장 수술과 관련된 비율은 다양한 역사적 정의에 따라 0.3%에서 29.7%까지 다릅니다. 신대체요법(RRT)이 필요한 사례는 연구된 심장 수술 코호트에서 1.2%~3.0% 사이에서 발생하며, 그 존재는 사망률의 독립적 예측 인자입니다.

AKI는 원인의 제거와 지원 외에 효과적인 치료법이 여전히 부족하기 때문에, 조기 및 특정 진단은 성공적이고 개인화된 환자 관리에 있어 충족되지 않았지만 중요한 필요입니다.

크레아티닌, 요소 및 요량은 신부전을 진단하고 치료하는 주요 방법이었으며 현재도 그러합니다. 수술 후 AKI 위험과 관련이 있는 것으로 보이는 다른 유형의 바이오마커는 현재 연구 중입니다. 더 많은 연구가 필요하지만, 이들은 결국 예측 진단 도구가 될 수 있습니다. 여러 연구에서 수술 중 및 수술 후 배설되는 NGAL의 요중 농도가 성인 및 소아 인구 모두에서 AKI를 예측하는 데 효과적이라고 지적했습니다. 유사한 결과가 다른 요중 바이오마커, 예를 들어 세포 주기 정지 바이오마커 TIMP-2 및 IGFBP7, KIM-1, NAG, IL-18 및 L-FAP에서도 얻어졌습니다. 이러한 바이오마커의 주요 한계는 모든 병원 및 임상 환경에서 쉽게 접근할 수 없다는 점입니다. 최근 Demirjian은 예측 모델을 개발했는데, 이 모델에서 심장 수술 후 첫 번째 대사 패널의 수술 전후 혈청 크레아티닌 변화와 수술 후 혈중 요소 질소, 혈청 나트륨, 칼륨, 중탄산염 및 알부민이 수술 절차 후 72시간 및 14일 이내의 중등도에서 중증 AKI에 대한 좋은 예측 가치를 보인다고 관찰했습니다.

3. 가설

Demirjian 등이 개발한 점수는 유럽 인구에서 심장 수술 후 중등도에서 중증 AKI에 대한 좋은 예측 능력을 가집니다.

4. 목표

4.1 주요

  • 척도의 유용성을 확인하고 외부적으로 검증합니다.
  • 이 척도를 심장 수술 후 AKI 예측의 다른 모델과 비교합니다: Thakar, Mehta, ISR, Callejas, Leicester, CRATE.

4.2 부차적

  • 급성 신손상(AKI)에 대한 새로운 위험 인자를 식별합니다.
  • 유럽에서 심장 수술 후 AKI의 발생률을 이해합니다.
  • 심장 수술 후 퇴원 투석을 예측하는 모델을 검증합니다.
  • 특정 수술에서 이러한 모델의 성능을 조사합니다: 체외순환 없는 관상동맥 수술 및 심장 이식.
  • 다른 척도의 성능을 평가하고 비교합니다.
  • 급성 신장병(AKD)(7일 이상, 최대 90일까지의 신손상)의 유병률 및 위험 인자를 결정합니다.
  • 새로운 만성 신장병(CKD)(120일 또는 4개월 추적 관찰)의 유병률 및 위험 인자를 결정합니다.
  • 기존 CKD가 있는 환자에서 한 단계 진행으로 정의되는 CKD 진행의 유병률 및 위험 인자를 결정합니다. 120일(4개월) 추적 관찰.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, 스페인, 33011
        • HUCA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모든 유형의 주요 심장 수술을 받는 18세 이상의 모든 환자

설명

포함 기준:

  • 심장 수술을 받는 18세 이상의 모든 환자.

제외 기준:

  • 수술 후 48시간 이내의 사망
  • 신대체요법 또는 수술 전 투석을 받는 환자
  • 경미한 심장 수술 (흉골 분리, MCP 제거 또는 삽입, 심낭 창)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
- Demijirian 척도의 유용성을 확인하고 외부적으로 검증합니다.
기간: 수술 후 최대 14일째까지
검증 척도
수술 후 최대 14일째까지
- 심장 수술 후 AKI 예측을 위한 다른 모델(Thakar, Mehta, ISR, Callejas, Leicester, CRATE)과 이 척도를 비교하세요.
기간: 수술 후 14일까지
점수 검증
수술 후 14일까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 신장 손상(AKI)의 새로운 위험 요인 식별
기간: 수술부터 수술 후 4개월까지
AKI 위험 요인
수술부터 수술 후 4개월까지
- 심장 수술 후 퇴원 혈액투석 예측 모델 검증
기간: 수술 후부터 수술 후 4개월까지
심장 수술 후 투석 필요성 점수 개발
수술 후부터 수술 후 4개월까지
신규 만성 신장병(CKD)의 위험 요인
기간: 수술 후 4개월까지
신규 만성 신장질환(CKD)의 유병률 및 위험 요인을 확인하십시오(120일 또는 4개월 동안 추적 관찰).
수술 후 4개월까지
CSA AKI와 관련된 약물
기간: 수술 후부터 4개월까지
연구 연관성 : ISGLP2, GLP2, IDPP4, 사큐비트릴/발사르탄과 CS AKI
수술 후부터 4개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Luis Baeza Alvarez, MD, Universidad de Oviedo
  • 연구 책임자: Marc Vives Santacana, PhD, Clinica Universidad de Navarra
  • 연구 책임자: Pablo Avanzas Fernández, PhD, Universidad de Oviedo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 21일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

필요하지 않음

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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