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Incidence et pronostic de l'insuffisance rénale aiguë associée à la chirurgie cardiaque : une étude multicentrique espagnole (SCARS-AKI) (SCARS-AKI)

21 janvier 2026 mis à jour par: Luis Baeza Álvarez, Universidad de Oviedo

Étude de validation externe d'un modèle prédictif périopératoire en laboratoire pour l'insuffisance rénale aiguë après chirurgie cardiaque.

Prédire les lésions rénales causées par la chirurgie cardiaque chez les patients afin d'essayer de les atténuer le plus tôt possible

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'insuffisance rénale aiguë (IRA) est une complication majeure de la chirurgie cardiaque, et ses formes les plus sévères sont associées à une morbidité et une mortalité significatives.

L'identification des patients à risque peut faciliter l'utilisation précoce des protocoles de prise en charge recommandés par KDIGO (Kidney Disease: Improving Global Outcomes), tels que l'optimisation hémodynamique et volémique, la surveillance de la fonction rénale et l'arrêt ou la réduction des médicaments néphrotoxiques. Le taux associé à la chirurgie cardiaque varie selon ses différentes définitions historiques, de 0,3 % à 29,7 %. Les cas nécessitant un traitement de remplacement rénal (TRR) surviennent entre 1,2 % et 3,0 % dans les cohortes de chirurgie cardiaque étudiées, et leur présence est un prédicteur indépendant de mortalité.

Comme l'IRA manque encore de traitements efficaces en plus du soutien et de l'élimination de la cause, un diagnostic précoce et spécifique est un besoin non satisfait mais critique pour une prise en charge personnalisée et réussie des patients.

La créatinine, l'urée et le débit urinaire ont été et restent les principales méthodes pour diagnostiquer et traiter l'insuffisance rénale. D'autres types de biomarqueurs qui semblent être liés au risque d'IRA postopératoire sont actuellement à l'étude. Bien que des recherches supplémentaires soient nécessaires, ils pourraient éventuellement devenir des outils de diagnostic prédictifs. Plusieurs études ont indiqué que le niveau urinaire de NGAL excrété en peropératoire et après la chirurgie est efficace pour prédire l'IRA dans les populations adultes et pédiatriques. Des résultats similaires ont été obtenus avec d'autres biomarqueurs urinaires, tels que les biomarqueurs d'arrêt du cycle cellulaire TIMP-2 et IGFBP7, KIM-1, NAG, IL-18 et L-FAP. La principale limite de ces biomarqueurs est qu'ils ne sont pas facilement accessibles dans tous les hôpitaux et contextes cliniques. Récemment, Demirjian a développé un modèle prédictif dans lequel ils ont observé que la variation périopératoire de la créatinine sérique et l'azote uréique sanguin postopératoire, le sodium sérique, le potassium, le bicarbonate et l'albumine du premier bilan métabolique après la chirurgie cardiaque montrent une bonne valeur prédictive pour l'IRA modérée à sévère dans les 72 heures et 14 jours après l'intervention chirurgicale.

3. Hypothèse

Le score développé par Demirjian et al. a une bonne capacité prédictive pour l'IRA modérée à sévère après chirurgie cardiaque dans la population européenne.

4. Objectifs

4.1 Principal

  • Confirmer l'utilité et valider externe l'échelle.
  • Comparer cette échelle avec d'autres modèles de prédiction de l'IRA après chirurgie cardiaque : Thakar, Mehta, ISR, Callejas, Leicester, CRATE.

4.2 Secondaire

  • Identifier de nouveaux facteurs de risque pour l'Insuffisance Rénale Aiguë (IRA)
  • Comprendre l'incidence de l'IRA après chirurgie cardiaque en Europe
  • Valider un modèle pour prédire la dialyse à la sortie après chirurgie cardiaque
  • Étudier la performance de ces modèles dans des chirurgies spécifiques : chirurgie coronaire sans circulation extracorporelle et transplantation cardiaque.
  • Évaluer la performance d'autres échelles et les comparer.
  • Déterminer la prévalence et les facteurs de risque pour la Maladie Rénale Aiguë (MRA) (lésion rénale au-delà de 7 jours, jusqu'à 90 jours).
  • Déterminer la prévalence et les facteurs de risque pour la nouvelle Maladie Rénale Chronique (MRC) (suivi pendant 120 jours ou 4 mois).
  • Déterminer la prévalence et les facteurs de risque pour la progression de la MRC, définie par une progression d'un stade chez les patients atteints de MRC préexistante. Suivi pendant 120 jours (4 mois).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Espagne, 33011
        • HUCA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients de plus de 18 ans subissant tous les types de chirurgie cardiaque majeure

La description

Critères d'inclusion :

  • Tous les patients de plus de 18 ans subissant une chirurgie cardiaque.

Critères d'exclusion :

  • Décès dans les premières 48h postopératoires
  • Patient sous thérapie de remplacement rénal ou dialyse préopératoire
  • Chirurgie cardiaque "mineure" (déhiscence sternale, ablation ou implantation de MCP, fenêtre péricardique)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
- Confirmer l'utilité et valider de manière externe l'échelle de Demijirian.
Délai: jusqu'au 14e jour postopératoire
Valider l'échelle
jusqu'au 14e jour postopératoire
- Comparez cette échelle avec d'autres modèles de prédiction d'AKI après une chirurgie cardiaque : Thakar, Mehta, ISR, Callejas, Leicester, CRATE.
Délai: jusqu'au 14e jour postopératoire
Validation du score
jusqu'au 14e jour postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
- Identifier de nouveaux facteurs de risque pour l'insuffisance rénale aiguë (IRA)
Délai: de la chirurgie à 4 mois postopératoire
Facteur de risque d'AKI
de la chirurgie à 4 mois postopératoire
- Validation d'un modèle de prédiction de la dialyse à la sortie après une chirurgie cardiaque
Délai: de la chirurgie à 4 mois postopératoire
Développer un score de dialyse après une chirurgie cardiaque
de la chirurgie à 4 mois postopératoire
facteurs de risque de la nouvelle maladie rénale chronique (MRC)
Délai: de la chirurgie à 4 mois postopératoire
Déterminer la prévalence et les facteurs de risque de la nouvelle maladie rénale chronique (MRC) (suivi pendant 120 jours ou 4 mois).
de la chirurgie à 4 mois postopératoire
Médicaments associés à l'IRA CSA
Délai: de la chirurgie à 4 mois postopératoire
Relation de l'étude de : ISGLP2, GLP2, IDPP4, Sacubitril/valsartan avec CS AKI
de la chirurgie à 4 mois postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Luis Baeza Alvarez, MD, Universidad de Oviedo
  • Directeur d'études: Marc Vives Santacana, PhD, Clinica Universidad de Navarra
  • Directeur d'études: Pablo Avanzas Fernández, PhD, Universidad de Oviedo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2026

Première publication (Réel)

27 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Pas nécessaire

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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