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Incidencia y pronóstico de la lesión renal aguda asociada a cirugía cardíaca: Un estudio multicéntrico español (SCARS-AKI) (SCARS-AKI)

21 de enero de 2026 actualizado por: Luis Baeza Álvarez, Universidad de Oviedo

Estudio de Validación Externa de un Modelo Predictivo Perioperatorio Basado en Laboratorio para la Lesión Renal Aguda Tras Cirugía Cardíaca.

Para predecir el daño renal causado por la cirugía cardíaca en pacientes e intentar mitigarlo lo antes posible

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La lesión renal aguda (LRA) es una complicación importante de la cirugía cardíaca y sus formas más graves se asocian con una morbilidad y mortalidad significativas.

La identificación de pacientes en riesgo puede facilitar el uso temprano de protocolos de manejo recomendados por KDIGO (Kidney Disease: Improving Global Outcomes), como la optimización hemodinámica y de volumen, el monitoreo de la función renal y la interrupción o reducción de fármacos nefrotóxicos. La tasa asociada con la cirugía cardíaca varía según sus diferentes definiciones históricas, del 0,3% al 29,7%. Los casos que requieren terapia de reemplazo renal (TRR) ocurren entre el 1,2% y el 3,0% en las cohortes de cirugía cardíaca estudiadas y su presencia es un predictor independiente de mortalidad.

Debido a que la LRA aún carece de tratamientos efectivos además del soporte y la eliminación de la causa, el diagnóstico temprano y específico es una necesidad crítica no satisfecha para un manejo exitoso y personalizado del paciente.

La creatinina, la urea y el gasto urinario han sido y son las principales formas de diagnosticar y tratar la insuficiencia renal. Otros tipos de biomarcadores que parecen estar relacionados con el riesgo de LRA postoperatoria están actualmente en estudio. Aunque se necesita más investigación, eventualmente pueden convertirse en herramientas de diagnóstico predictivas. Varios estudios han indicado que el nivel urinario de NGAL excretado intraoperatoriamente y después de la cirugía es efectivo para predecir LRA tanto en poblaciones adultas como pediátricas. Se han obtenido resultados similares con otros biomarcadores urinarios, como los biomarcadores de detención del ciclo celular TIMP-2 e IGFBP7) KIM-1, NAG, IL-18 y L-FAP. La principal limitación de estos biomarcadores es que no son de fácil acceso en todos los hospitales y entornos clínicos. Recientemente, Demirjian desarrolló un modelo predictivo en el que observaron que el cambio perioperatorio en la creatinina sérica y el nitrógeno ureico en sangre postoperatorio, sodio sérico, potasio, bicarbonato y albúmina del primer panel metabólico después de la cirugía cardíaca muestran un buen valor predictivo para LRA moderada a grave dentro de las 72 horas y 14 días después del procedimiento quirúrgico.

3. Hipótesis

La puntuación desarrollada por Demirjian et al tiene una buena capacidad predictiva para LRA moderada a grave después de cirugía cardíaca en la población europea.

4. Objetivos

4.1 Principal

  • Confirmar la utilidad y validar externamente la escala.
  • Comparar esta escala con otros modelos de predicción de LRA después de cirugía cardíaca: Thakar, Mehta, ISR, Callejas, Leicester, CRATE.

4.2 Secundarios

  • Identificar nuevos factores de riesgo para la lesión renal aguda (LRA)
  • Comprender la incidencia de LRA después de cirugía cardíaca en Europa
  • Validar un modelo para predecir diálisis al alta después de cirugía cardíaca
  • Investigar el rendimiento de estos modelos en cirugías específicas: cirugía coronaria sin circulación extracorpórea y trasplante de corazón.
  • Evaluar el rendimiento de otras escalas y compararlas.
  • Determinar la prevalencia y los factores de riesgo para la enfermedad renal aguda (ERA) (lesión renal más allá de 7 días, hasta 90 días).
  • Determinar la prevalencia y los factores de riesgo para la nueva enfermedad renal crónica (ERC) (seguimiento durante 120 días o 4 meses).
  • Determinar la prevalencia y los factores de riesgo para la progresión de ERC, definida por una progresión de una etapa en pacientes con ERC preexistente. Seguimiento durante 120 días (4 meses).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, España, 33011
        • HUCA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes mayores de 18 años sometidos a todo tipo de cirugía cardíaca mayor

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes mayores de 18 años sometidos a cirugía cardíaca.

Criterios de exclusión:

  • Exitus en las primeras 48 horas del postoperatorio
  • Paciente sometido a terapia de reemplazo renal o diálisis preoperatoria
  • Cirugía cardíaca "menor" (dehiscencia esternal, extracción o implantación de MCP, ventana pericárdica)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
- Confirmar la utilidad y validar externamente la escala Demijirian.
Periodo de tiempo: hasta el 14.º día postoperatorio
Validar escala
hasta el 14.º día postoperatorio
- Compare esta escala con otros modelos de predicción de IRA después de cirugía cardiaca: Thakar, Mehta, ISR, Callejas, Leicester, CRATE.
Periodo de tiempo: hasta el día 14 postoperatorio
Validación de puntuación
hasta el día 14 postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
- Identificar nuevos factores de riesgo para la lesión renal aguda (LRA)
Periodo de tiempo: desde la cirugía hasta 4 meses después de la operación
Factor de riesgo de IRA
desde la cirugía hasta 4 meses después de la operación
- Validación de un modelo para predecir diálisis al alta tras cirugía cardíaca
Periodo de tiempo: desde la cirugía hasta 4 meses postoperatorios
Desarrollar una puntuación de diálisis después de la cirugía cardíaca
desde la cirugía hasta 4 meses postoperatorios
factores de riesgo para la nueva Enfermedad Renal Crónica (ERC)
Periodo de tiempo: desde la cirugía hasta los 4 meses postoperatorios
Determinar la prevalencia y los factores de riesgo de la nueva Enfermedad Renal Crónica (ERC) (seguimiento durante 120 días o 4 meses).
desde la cirugía hasta los 4 meses postoperatorios
Fármacos relacionados con la IRA por CSA
Periodo de tiempo: desde la cirugía hasta 4 meses postoperatorios
Estudio de la relación de: ISGLP2, GLP2, IDPP4, Sacubitril/valsartan con CS AKI
desde la cirugía hasta 4 meses postoperatorios

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Luis Baeza Alvarez, MD, Universidad de Oviedo
  • Director de estudio: Marc Vives Santacana, PhD, Clinica Universidad de Navarra
  • Director de estudio: Pablo Avanzas Fernández, PhD, Universidad de Oviedo

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No es necesario

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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