Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kardiokirurgiassa esiintyvän akuutin munuaisten vaurion ilmaantuvuus ja ennuste: espanjalainen monikeskustutkimus (SCARS-AKI) (SCARS-AKI)

keskiviikko 21. tammikuuta 2026 päivittänyt: Luis Baeza Álvarez, Universidad de Oviedo

Laboratoriopohjaisen perioperatiivisen ennustemallin ulkoinen validointitutkimus sydänkirurgian jälkeisestä akuutista munuaisten vajaatoiminnasta.

Ennustamaan sydänleikkauksen aiheuttamaa munuaisvauriota potilailla, jotta sitä voidaan yrittää lieventää mahdollisimman pian

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Äkillinen munuaisvamma (AKI) on sydänleikkauksen merkittävä komplikaatio, ja sen vakavimmat muodot liittyvät huomattavaan sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen.

Riskipotilaiden tunnistaminen voi helpottaa KDIGO:n (Kidney Disease: Improving Global Outcomes) suositeltujen hoitoprotokollojen varhaista käyttöä, kuten hemodynaamisen ja tilavuusoptimoinnin, munuaistoiminnan seurannan sekä nefrotoksisten lääkkeiden keskeyttämistä tai vähentämistä. Sydänleikkauksiin liittyvä esiintyvyys vaihtelee sen eri historiallisten määritelmien mukaan 0,3 %:sta 29,7 %:iin. Munuaisten korvaushoitoa (RRT) vaativat tapaukset esiintyvät tutkituissa sydänleikkauskohorteissa 1,2–3,0 %:ssa, ja niiden esiintyminen on itsenäinen kuolleisuuden ennustaja.

Koska AKI:lle ei vielä ole tehokkaita hoitoja syyn tukemisen ja poistamisen lisäksi, varhainen ja spesifinen diagnoosi on tyydyttämätön mutta kriittinen tarve onnistuneen ja personoidun potilashoidon kannalta.

Kreatiniini, urea ja virtsaneritys ovat olleet ja ovat edelleen tärkeimmät tavat diagnosoida ja hoitaa munuaisten vajaatoimintaa. Muita biomarkkereita, jotka näyttävät liittyvän leikkausjälkeisen AKI:n riskiin, tutkitaan parhaillaan. Vaikka lisätutkimuksia tarvitaan, ne saattavat lopulta tulla ennakoiviksi diagnostisiksi työkaluiksi. Useat tutkimukset osoittavat, että leikkauksen aikana ja sen jälkeen erittyvän NGAL:n virtsapitoisuus on tehokas ennustamaan AKI:a sekä aikuis- että lastiväestössä. Samanlaisia tuloksia on saatu muilla virtsabiomarkkereilla, kuten solusyklin pysäytysbiomarkkereilla TIMP-2 ja IGFBP7) KIM-1, NAG, IL-18 ja L-FAP. Näiden biomarkkereiden suurin rajoitus on, että niitä ei ole helppoa saada kaikissa sairaaloissa ja kliinisissä ympäristöissä. Äskettäin Demirjian kehitti ennustavan mallin, jossa havaittiin, että leikkauksen aikaisen seerumin kreatiniinin muutos ja leikkausjälkeinen veren ureatyppi, seerumin natrium, kalium, bikarbonaatti ja albumiini ensimmäisestä aineenvaihduntapanelista sydänleikkauksen jälkeen osoittavat hyvää ennustearvoa keskivaikeasta vakavaan AKI:hen 72 tunnin ja 14 päivän kuluessa leikkausmenettelystä.

3. Hypoteesi

Demirjianin ja muiden kehittämällä pisteellä on hyvä ennustokyky keskivaikeaan ja vakavaan AKI:hen sydänleikkauksen jälkeen eurooppalaisessa väestössä.

4. Tavoitteet

4.1 Päätavoitteet

  • Vahvistaa asteikon hyödyllisyys ja ulkoisesti validoida se.
  • Verrata tätä asteikkoa muihin sydänleikkauksen jälkeisen AKI:n ennustamismalleihin: Thakar, Mehta, ISR, Callejas, Leicester, CRATE.

4.2 Sivutavoitteet

  • Tunnistaa uusia riskitekijöitä äkilliselle munuaisvammalle (AKI)
  • Ymmärtää AKI:n esiintyvyys sydänleikkauksen jälkeen Euroopassa
  • Validoida malli sydänleikkauksen jälkeisen kotiutusdialyysin ennustamiseksi
  • Tutkia näiden mallien suorituskykyä tietyissä leikkauksissa: ohitusleikkauksetta tehdyssä sepelvaltimoleikkauksessa ja sydämen siirrossa.
  • Arvioida muiden asteikkojen suorituskykyä ja verrata niitä.
  • Määrittää äkillisen munuaissairauden (AKD) (munuaisvamma yli 7 päivän, jopa 90 päivän ajan) esiintyvyys ja riskitekijät.
  • Määrittää uuden kroonisen munuaissairauden (CKD) (seuranta 120 päivää tai 4 kuukautta) esiintyvyys ja riskitekijät.
  • Määrittää CKD:n etenemisen, joka määritellään yhden vaiheen etenemiseksi potilailla, joilla on ennalta olemassa oleva CKD, esiintyvyys ja riskitekijät. Seuranta 120 päivää (4 kuukautta).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Espanja, 33011
        • HUCA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään minkä tahansa tyyppistä suurta sydänkirurgiaa

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, joille suoritetaan sydänleikkaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Exitus 48 tunnin sisällä leikkauksesta
  • Potilas, joka on dialyysihoidossa tai aloittanut sen ennen leikkausta
  • Pienet sydänleikkaukset (rinnanluun avautuminen, MCP:n poisto tai implantointi, perikardiaali-ikkuna)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
- Vahvista Demijirian-asteikon hyödyllisyys ja ulkoinen validointi.
Aikaikkuna: jopa 14. postoperatiiviseen päivään asti
Validoi asteikko
jopa 14. postoperatiiviseen päivään asti
- Vertaa tätä asteikkoa muihin sydänleikkauksen jälkeisen akuutin munuaisten vajaatoiminnan (AKI) ennustemalleihin: Thakar, Mehta, ISR, Callejas, Leicester, CRATE.
Aikaikkuna: aina 14. leikkauspäivään asti
Pistemäärän validointi
aina 14. leikkauspäivään asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
- Tunnista uusia riskitekijöitä akuutille munuaisten vajaatoiminnalle (AKI)
Aikaikkuna: leikkauksesta 4 kuukauteen leikkauksen jälkeen
AKI riskitekijä
leikkauksesta 4 kuukauteen leikkauksen jälkeen
- Mallin validointi sydänleikkauksen jälkeisen dialyysin ennustamiseksi
Aikaikkuna: leikkauksesta 4 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Kehitä dialyysin pisteytys kardioleikkauksen jälkeen
leikkauksesta 4 kuukauteen leikkauksen jälkeen
risk factors for new Chronic Kidney Disease (CKD)
Aikaikkuna: leikkauksesta 4 kuukauden leikkausjälkeiseen aikaan
Selvitä uuden kroonisen munuaisten vajaatoiminnan (CKD) esiintyvyys ja riskitekijät (seuranta-aika 120 päivää tai 4 kuukautta).
leikkauksesta 4 kuukauden leikkausjälkeiseen aikaan
Lääkkeet, jotka liittyvät CSA AKI:hin
Aikaikkuna: leikkauksesta 4 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Tutkimuksen suhde : ISGLP2, GLP2, IDPP4, Sacubitril/valsartan CS AKI:n kanssa
leikkauksesta 4 kuukauteen leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Luis Baeza Alvarez, MD, Universidad de Oviedo
  • Opintojohtaja: Marc Vives Santacana, PhD, Clinica Universidad de Navarra
  • Opintojohtaja: Pablo Avanzas Fernández, PhD, Universidad de Oviedo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei tarpeen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa