Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst og prognose for akut nyreskade associeret med hjertekirurgi: Et spansk multicenterstudie (SCARS-AKI) (SCARS-AKI)

21. januar 2026 opdateret af: Luis Baeza Álvarez, Universidad de Oviedo

Ekstern valideringsstudie af en laboratoriebaseret perioperativ prædiktionsmodel for akut nyreskade efter hjertekirurgi.

For at forudsige den nyreskade, som hjertekirurgi forårsager hos patienter, for at forsøge at afbøde den så hurtigt som muligt

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Akut nyreskade (AKI) er en stor komplikation ved hjertekirurgi, og dens mest alvorlige former er forbundet med betydelig morbiditet og mortalitet.

Identifikation af patienter i risiko kan lette tidlig anvendelse af behandlingsprotokoller anbefalet af KDIGO (Kidney Disease: Improving Global Outcomes), såsom hæmodynamisk og volumenoptimering, overvågning af nyrefunktion og ophør eller reduktion af nefrotoksiske lægemidler. Hyppigheden forbundet med hjertekirurgi varierer ifølge dens forskellige historiske definitioner fra 0,3% til 29,7%. Tilfælde, der kræver renal erstatningsterapi (RRT), forekommer mellem 1,2% og 3,0% i de undersøgte hjertekirurgiske kohorter, og deres tilstedeværelse er en uafhængig prædiktor for mortalitet.

Da AKI stadig mangler effektive behandlinger udover støtte og fjernelse af årsagen, er tidlig og specifik diagnose et uopfyldt, men kritisk behov for succesfuld og personlig patienthåndtering.

Kreatinin, urea og urinproduktion har været og er de vigtigste måder at diagnosticere og behandle nyresvigt på. Andre typer biomarkører, der synes at være relateret til risiko for postoperativ AKI, er i øjeblikket under undersøgelse. Selvom der er behov for mere forskning, kan de med tiden blive prædiktive diagnostiske værktøjer. Flere undersøgelser har indikeret, at urinniveauet af NGAL udskilt intraoperativt og efter operation er effektivt til at forudsige AKI i både voksne og pædiatriske populationer. Lignende resultater er opnået med andre urinbiomarkører, såsom cellecyklusstoppets biomarkører TIMP-2 og IGFBP7) KIM-1, NAG, IL-18 og L-FAP. Den største begrænsning af disse biomarkører er, at de ikke er let tilgængelige på alle hospitaler og i kliniske miljøer. For nylig udviklede Demirjian en prædiktiv model, hvor de observerede, at perioperativ ændring i serumkreatinin og postoperativ blodureakvælstof, serum natrium, kalium, bicarbonat og albumin fra det første metaboliske panel efter hjertekirurgi viser god prædiktiv værdi for moderat til svær AKI inden for 72 timer og 14 dage efter kirurgisk indgreb.

3. Hypotesen

Scoren udviklet af Demirjian et al har en god prædiktiv evne for moderat til svær AKI efter hjertekirurgi i den europæiske befolkning.

4. Mål

4.1 Primære

  • Bekræfte nytteværdien og eksternt validere skalaen.
  • Sammenligne denne skala med andre modeller til AKI-prædiktion efter hjertekirurgi: Thakar, Mehta, ISR, Callejas, Leicester, CRATE.

4.2 Sekundære

  • Identificere nye risikofaktorer for Akut Nyreskade (AKI)
  • Forstå forekomsten af AKI efter hjertekirurgi i Europa
  • Validere en model til at forudsige udskrivningsdialyse efter hjertekirurgi
  • Undersøge ydeevnen af disse modeller i specifikke kirurgiske indgreb: koronarkirurgi uden hjerte-lunge-maskine og hjertetransplantation.
  • Vurdere ydeevnen af andre skalaer og sammenligne dem.
  • Bestemme prævalensen og risikofaktorer for Akut Nyresygdom (AKD) (nyreskade ud over 7 dage, op til 90 dage).
  • Bestemme prævalensen og risikofaktorer for ny Kronisk Nyresygdom (CKD) (opfølgning i 120 dage eller 4 måneder).
  • Bestemme prævalensen og risikofaktorer for CKD-progression, defineret ved en et-trins progression hos patienter med forudgående CKD. Opsummering i 120 dage (4 måneder).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Spanien, 33011
        • HUCA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter over 18 år, der gennemgår alle typer større hjertekirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter over 18 år, der gennemgår hjertekirurgi.

Eksklusionskriterier:

  • Exitus inden for de første 48 timer i den postoperative periode
  • Patient, der gennemgår renal erstatningsterapi eller præoperativ dialyse
  • "Mindre" hjertekirurgi (sternal dehiscens, MCP-fjernelse eller implantation, pericardie-vindue)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
- Bekræft anvendeligheden og eksternt valider Demijirian-skalaen.
Tidsramme: op til 14. postoperativ dag
Valider skala
op til 14. postoperativ dag
- Sammenlign denne skala med andre modeller til AKI-prognose efter hjertekirurgi: Thakar, Mehta, ISR, Callejas, Leicester, CRATE.
Tidsramme: op til den 14. postoperative dag
Scorevalidering
op til den 14. postoperative dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
- Identificer nye risikofaktorer for akut nyreskade (AKI)
Tidsramme: fra operation til 4 måneder efter operation
AKI-risikofaktor
fra operation til 4 måneder efter operation
- Validering af en model til forudsigelse af udskrivelsesdialyse efter hjertekirurgi
Tidsramme: fra operation til 4 måneder postoperativt
Udvikle en dialyse efter hjertekirurgi score
fra operation til 4 måneder postoperativt
risikofaktorer for ny Kronisk Nyresygdom (CKD)
Tidsramme: fra operation til 4 måneder efter operationen
Bestem forekomsten og risikofaktorerne for ny Kronisk Nyresygdom (CKD) (opfølgning i 120 dage eller 4 måneder).
fra operation til 4 måneder efter operationen
Lægemidler relateret til CSA AKI
Tidsramme: fra operation til 4 måneder postoperativt
Undersøgelsesrelation af: ISGLP2, GLP2, IDPP4, Sacubitril/valsartan med CS AKI
fra operation til 4 måneder postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luis Baeza Alvarez, MD, Universidad de Oviedo
  • Studieleder: Marc Vives Santacana, PhD, Clinica Universidad de Navarra
  • Studieleder: Pablo Avanzas Fernández, PhD, Universidad de Oviedo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ikke nødvendigt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Kliniske forsøg med HJERTEKIRURGI

Abonner