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Incidência e Prognóstico da Lesão Renal Aguda Associada à Cirurgia Cardíaca: Um Estudo Multicêntrico Espanhol (SCARS-AKI) (SCARS-AKI)

21 de janeiro de 2026 atualizado por: Luis Baeza Álvarez, Universidad de Oviedo

Estudo de Validação Externa de um Modelo de Predição Laboratorial Perioperatório para Lesão Renal Aguda Após Cirurgia Cardíaca.

Para prever os danos renais causados pela cirurgia cardíaca nos pacientes, de modo a tentar mitigá-los o mais rapidamente possível

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Lesão Renal Aguda (LRA) é uma complicação importante da cirurgia cardíaca e as suas formas mais graves estão associadas a uma morbilidade e mortalidade significativas.

A identificação de doentes em risco pode facilitar a utilização precoce de protocolos de gestão recomendados pela KDIGO (Kidney Disease: Improving Global Outcomes), como a optimização hemodinâmica e de volume, a monitorização da função renal e a descontinuação ou redução de fármacos nefrotóxicos. A taxa associada à cirurgia cardíaca varia de acordo com as diferentes definições históricas, de 0,3% a 29,7%. Os casos que requerem terapia de substituição renal (TSR) ocorrem entre 1,2% e 3,0% nas coortes de cirurgia cardíaca estudadas e a sua presença é um preditor independente de mortalidade.

Como a LRA ainda carece de tratamentos eficazes para além do suporte e da eliminação da causa, o diagnóstico precoce e específico é uma necessidade não satisfeita, mas crítica, para uma gestão do doente bem-sucedida e personalizada.

A creatinina, a ureia e o débito urinário têm sido e são as principais formas de diagnosticar e tratar a insuficiência renal. Outros tipos de biomarcadores que parecem estar relacionados com o risco de LRA pós-operatória estão atualmente em estudo. Embora seja necessária mais investigação, eles podem eventualmente tornar-se ferramentas de diagnóstico preditivas. Vários estudos indicaram que o nível urinário de NGAL excretado intraoperatório e após a cirurgia é eficaz na previsão de LRA tanto em populações adultas como pediátricas. Resultados semelhantes foram obtidos com outros biomarcadores urinários, como os biomarcadores de paragem do ciclo celular TIMP-2 e IGFBP7) KIM-1, NAG, IL-18 e L-FAP. A principal limitação destes biomarcadores é que não são facilmente acessíveis em todos os hospitais e contextos clínicos. Recentemente, Demirjian desenvolveu um modelo preditivo no qual observaram que a alteração perioperatória da creatinina sérica e a ureia sanguínea pós-operatória, sódio sérico, potássio, bicarbonato e albumina do primeiro painel metabólico após cirurgia cardíaca mostram um bom valor preditivo para LRA moderada a grave dentro de 72 horas e 14 dias após o procedimento cirúrgico.

3. Hipótese

A pontuação desenvolvida por Demirjian et al tem uma boa capacidade preditiva para LRA moderada a grave após cirurgia cardíaca na população europeia.

4. Objetivos

4.1 Principal

  • Confirmar a utilidade e validar externamente a escala.
  • Comparar esta escala com outros modelos de previsão de LRA após cirurgia cardíaca: Thakar, Mehta, ISR, Callejas, Leicester, CRATE.

4.2 Secundários

  • Identificar novos fatores de risco para Lesão Renal Aguda (LRA)
  • Compreender a incidência de LRA após cirurgia cardíaca na Europa
  • Validar um modelo para prever diálise de alta após cirurgia cardíaca
  • Investigar o desempenho destes modelos em cirurgias específicas: cirurgia coronária sem circulação extracorpórea e transplante cardíaco.
  • Avaliar o desempenho de outras escalas e compará-las.
  • Determinar a prevalência e os fatores de risco para Doença Renal Aguda (DRA) (lesão renal para além de 7 dias, até 90 dias).
  • Determinar a prevalência e os fatores de risco para nova Doença Renal Crónica (DRC) (seguimento durante 120 dias ou 4 meses).
  • Determinar a prevalência e os fatores de risco para a progressão da DRC, definida por uma progressão de um estádio em doentes com DRC pré-existente. Seguimento durante 120 dias (4 meses).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Espanha, 33011
        • HUCA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes com mais de 18 anos submetidos a todos os tipos de cirurgia cardíaca maior

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Todos os pacientes com mais de 18 anos submetidos a cirurgia cardíaca.

Critérios de Exclusão:

  • Exitus nas primeiras 48h do período pós-operatório
  • Paciente submetido a terapia de substituição renal ou diálise pré-operatória
  • Cirurgia cardíaca "menor" (deiscência esternal, remoção ou implantação de MCP, janela pericárdica)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
- Confirmar a utilidade e validar externamente a escala de Demijirian.
Prazo: até ao 14º dia pós-operatório
Validar escala
até ao 14º dia pós-operatório
- Compare esta escala com outros modelos de previsão de IRA após cirurgia cardíaca: Thakar, Mehta, ISR, Callejas, Leicester, CRATE.
Prazo: até ao 14º dia pós-operatório
Validação do Score
até ao 14º dia pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
- Identificar novos fatores de risco para Lesão Renal Aguda (LRA)
Prazo: da cirurgia até 4 meses pós-operatório
Fator de risco de IRA
da cirurgia até 4 meses pós-operatório
- Validação de um modelo para prever a diálise de alta após cirurgia cardíaca
Prazo: da cirurgia até 4 meses pós-operatório
Desenvolver uma pontuação de diálise após cirurgia cardíaca
da cirurgia até 4 meses pós-operatório
fatores de risco para nova Doença Renal Crónica (DRC)
Prazo: da cirurgia até 4 meses pós-operatório
Determinar a prevalência e os fatores de risco para nova Doença Renal Crónica (DRC) (seguimento durante 120 dias ou 4 meses).
da cirurgia até 4 meses pós-operatório
Medicamentos relacionados com CSA AKI
Prazo: da cirurgia até 4 meses pós-operatório
Estudo da relação de: ISGLP2, GLP2, IDPP4, Sacubitril/valsartan com CS LRA
da cirurgia até 4 meses pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Luis Baeza Alvarez, MD, Universidad de Oviedo
  • Diretor de estudo: Marc Vives Santacana, PhD, Clinica Universidad de Navarra
  • Diretor de estudo: Pablo Avanzas Fernández, PhD, Universidad de Oviedo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não necessário

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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