로열 에인션트 오트™ 연구 (RAO)
2026년 1월 19일 업데이트: Standard Process Inc.
로얄 에인션트 오츠™가 혈당 반응과 소화 효소에 미치는 영향
고 아베난트라마이드 고대 귀리(Royal Ancient Oats™) 머핀과 일반 귀리 머핀의 혈당 조절 효과 비교 평가
연구 개요
상세 설명
이 연구는 혈당 조절 및 관련 대사 지표에 대한 고 아베난트라마이드 고대 귀리(Royal Ancient Oats™) 머핀과 일반 귀리 머핀의 효과를 평가하기 위해 설계된, 런인 통제 기준선과 반복 측정을 포함한 무작위, 2기간 교차 시험입니다.
총 38명의 비당뇨 성인(HbA1c < 5.7%)이 참여하며, 이들은 과체중(BMI 25-29.9)이거나 비만(BMI ≥ 30)인 경우로, 연속 3일 동안 일반 밀가루(백색 밀) 머핀을 사용한 반복 측정 기준선으로 시작합니다.
이후 참가자는 두 그룹으로 나뉩니다: 일반 귀리 머핀 그룹 19명과 Royal Ancient Oats™ 머핀 그룹 19명입니다.
이 표본 크기는 양측 알파 0.05로, 치료 간 AUC에서 최소 20% 차이를 검출하는 데 90% 검정력을 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Kannapolis, North Carolina, 미국, 28081
- 모병
- Standard Process Nutrition Innovation Center
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수석 연구원:
- Chinmayee Panda, PhD
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연락하다:
- Brea Nance
- 전화번호: 2624956410
- 이메일: spclinic@standardprocess.com
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 비당뇨병(HbA1c<5.7%) 성인 남녀 연령 35-65세, 체질량지수(BMI) 25~30 kg/m2
- 포함 기준을 충족하는 참가자는 연구 시작 전 선별 검사를 받아야 하며, 연구 요구사항을 준수할 수 있어야 합니다.
- 연구 절차와 보충제 요법을 준수할 의사가 있어야 합니다.
- 연구 참여에 대한 동의서를 제공해야 합니다.
- 섬유소와 고탄수화물 함량이 풍부한 음식을 제한/최소화할 의사가 있어야 합니다.
- 참가자는 혈당 반응에 영향을 미칠 수 있는 처방전 없이 구입 가능한 약물이나 영양 보충제를 복용하지 않아야 합니다. 여기에는 비타민, 허브 보충제, 대사에 영향을 미치는 약물이 포함됩니다. 예를 들어 프로바이오틱스와 프리바이오틱스, 비타민 D, 비타민 B12, 인삼, 페누그리크, 녹차 추출물과 가르시니아 캄보지아 같은 체중 감량 보충제, 이눌린과 차전자피 같은 섬유소 보충제가 있습니다. 건강상의 이유로 변경이 필요한 경우, 연구 코디네이터와 상담한 후 진행해야 합니다.
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 체중의 5%를 초과하는 체중 감소 또는 증가를 경험한 참가자(식이 및/또는 생활 방식 변화를 통한 체중 감량 또는 증가 프로그램에 참여한 경우 포함)
- 현재 체중 감량 약물, 항고혈압제 또는 지질 강하제와 같이 대사를 변화시킬 수 있는 약물을 복용 중인 참가자
- 당뇨병을 포함한 만성 대사성 질환을 가진 참가자 또는 일일 종합 비타민 외의 보충제를 사용하는 참가자
- 임신 중이거나 수유 중인 여성은 연구에서 제외됩니다.
- 담배 제품을 사용하는 참가자
- 섬유소와 고탄수화물 함량이 풍부한 음식을 제한하거나 최소화하지 않으려는 참가자
- 과도한 알코올 섭취(예: 남성은 하루 2잔 이상, 여성은 하루 1잔 이상)
- 혈당 반응에 영향을 미치는 처방전 없이 구입 가능한 약물이나 영양 보충제(비타민 D, 비타민 B12와 같은 비타민, 인삼, 페누그리크와 같은 허브 보충제, 녹차 추출물, 가르시니아 캄보지아와 같은 체중 감량 보충제, 이눌린, 차전자피와 같은 섬유소 보충제, 프로바이오틱스/프리바이오틱스 포함)의 최근 또는 계획된 변경 사항의 불일치
- 연구 코디네이터와 상담 없이 연구 기간 동안 이러한 약물과 보충제의 현재 요법을 유지할 수 없거나 의사가 없는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: A: 머핀을 받는 순서가 다릅니다
A: 머핀 수령 순서가 다릅니다
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로열 에인션트 오트 플라워™로 만든 머핀
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실험적: B: 머핀 수령 순서가 다릅니다
B: 머핀을 받는 순서가 다릅니다
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로열 에인션트 오트 플라워™로 만든 머핀
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고아베난트라마이드 로열 에인션트 오트™ 머핀 또는 일반 오트 머핀을 백색 밀가루 머핀과 비교하여 섭취 후 혈당 반응에 미치는 영향을 비교하기 위해.
기간: 2주
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연속 혈당 모니터링(CGM)으로 측정된 24시간 동안의 혈당 수준 곡선하면적(AUC).
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2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Royal Ancient Oats™이 인크레틴 호르몬 분비와 포만 호르몬에 미치는 영향을 평가하기 위해.
기간: 2주
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시각 아날로그 척도(VAS)를 사용한 굶주림과 포만감에 대한 주관적 측정.
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2주
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Royal Ancient Oats™의 인크레틴 호르몬 분비 및 포만 호르몬에 대한 효과를 평가하기 위해
기간: 2주
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GLP-1 수준 변화 (pg/mL)
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2주
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로얄 에인션트 오츠™가 인크레틴 호르몬 분비 및 포만감 호르몬에 미치는 효과를 평가하기 위함입니다.
기간: 2주
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렙틴 변화 (pg/mL)
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2주
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Royal Ancient Oats™가 인크레틴 호르몬 분비 및 포만 호르몬에 미치는 효과를 평가하기 위함입니다.
기간: 2주
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아디포넥틴 변화량 (ng/mL)
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2주
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로얄 에인션트 오츠™의 인크레틴 호르몬 분비 및 포만감 호르몬에 대한 효과를 평가하기 위해.
기간: 2주
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펩타이드 YY 변화 (pg/mL)
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2주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식이 중재 전후의 체중, 허리 둘레 및 체성분 변화를 평가하기 위함.
기간: 2주
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교정된 디지털 체중계(InBody)를 사용하여 측정한 체중(킬로그램, kg)의 변화
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2주
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식이 중재 전후의 체중, 허리 둘레 및 체성분 변화를 평가하기 위해.
기간: 2주
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가장 아래쪽에 만져지는 갈비뼈의 아래쪽 가장자리와 장골능의 상단 사이 중간 지점에서 유연하고 늘어나지 않는 줄자로 측정한 허리둘레(센티미터, cm)의 변화.
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2주
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식이 중재 전후의 체중, 허리 둘레 및 신체 구성 변화를 평가하기 위함.
기간: 2주
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생체 전기 임피던스 분석(예: InBody)으로 측정한 체지방률(%) 변화.
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2주
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식이 중재 전후 체중, 허리 둘레 및 체성분 변화를 평가하기 위해.
기간: 2주
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생체전기저항 분석(예: 인바디)으로 측정한 골격근량(kg)의 변화.
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2주
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식이 중재 전후의 체중, 허리둘레 및 체성분 변화를 평가하기 위해.
기간: 2주
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생체전기저항분석법(예: 인바디)으로 측정한 내장 지방 수준(임의 단위)의 변화
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2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Shehzad A, Rabail R, Munir S, Jan H, Fernández-Lázaro D, Aadil RM. Impact of Oats on Appetite Hormones and Body Weight Management: A Review. Curr Nutr Rep. 2023 Mar;12(1):66-82. doi: 10.1007/s13668-023-00454-3. Epub 2023 Feb 15. PMID: 36790719; PMCID: PMC9930024.
- Zhouyao H, Malunga LN, Chu YF, Eck P, Ames N, Thandapilly SJ. The inhibition of intestinal glucose absorption by oat-derived avenanthramides. J Food Biochem. 2022 Oct;46(10):e14324. doi: 10.1111/jfbc.14324. Epub 2022 Jul 27.
- Chen CY, Milbury PE, Collins FW, Blumberg JB. Avenanthramides are bioavailable and have antioxidant activity in humans after acute consumption of an enriched mixture from oats. J Nutr. 2007 Jun;137(6):1375-82. doi: 10.1093/jn/137.6.1375.
- Chen V, Zurbau A, Ahmed A, Khan TA, Au-Yeung F, Chiavaroli L, Blanco Mejia S, Leiter LA, Jenkins DJA, Kendall CWC, Sievenpiper JL. Effect of oats and oat ß-glucan on glycemic control in diabetes: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. BMJ Open Diabetes Res Care. 2022 Sep 1;10(5):e002784. doi: 10.1136/bmjdrc-2022-002784. PMCID: PMC9438016.
- Trainer VL, McPhee JC, Boutelet-Bochan H, Baker C, Scheuer T, Babin D, Demoute JP, Guedin D, Catterall WA. High affinity binding of pyrethroids to the alpha subunit of brain sodium channels. Mol Pharmacol. 1997 Apr;51(4):651-7. doi: 10.1124/mol.51.4.651.
- Raguindin PF, Adam Itodo O, Stoyanov J, Dejanovic GM, Gamba M, Asllanaj E, Minder B, Bussler W, Metzger B, Muka T, Glisic M, Kern H. A systematic review of phytochemicals in oat and buckwheat. Food Chem. 2021 Feb 15;338:127982. doi: 10.1016/j.foodchem.2020.127982. Epub 2020 Sep 5.
- Williamson V. Patients' liaison group. Br J Gen Pract. 1993 Jul;43(372):308. No abstract available.
- Loskutov, I. G., Gnutikov, A. A., Blinova, E. V. & Rodionov, A. V. The Origin and Resource Potential of Wild and Cultivated Species of the Genus of Oats (Avena L.). Russ J Genet 57, 642-661 (2021)
- Sood, V. K., Sanadya, S. K., Kumar, S., Chand, S. & Kapoor, R. Health benefits of oat (Avena sativa) and nutritional improvement through plant breeding interventions. Crop Pasture Sci 74, 993-1013 (2022).
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- Coffman, F. A. Oat History, Identification and Classification. (1977).
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 13일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- SP027
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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