皇家古老燕麦™研究 (RAO)
2026年1月19日 更新者：Standard Process Inc.
皇家古麦™对血糖反应和消化酶的影响
评估高燕麦酰胺古燕麦（皇家古燕麦™）松饼与传统燕麦松饼对血糖控制的影响。
研究概览
详细说明
本研究是一项随机、两周期交叉试验，包含导入期对照基线和重复测量，旨在评估高燕麦酰胺古代燕麦（Royal Ancient Oats™）松饼与传统燕麦松饼对血糖控制及相关代谢参数的影响。
共计38名非糖尿病成人（HbA1c < 5.7%），包括超重（BMI 25-29.9）或肥胖（BMI ≥ 30）者，将首先使用常规面粉（白小麦）松饼进行为期连续三天的重复测量基线期。
此后，参与者将被分为两组：19人进入传统燕麦松饼组，19人进入Royal Ancient Oats™松饼组。
该样本量在双侧α为0.05的条件下，能够以90%的效力检测出治疗间至少20%的AUC差异。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Kannapolis、North Carolina、美国、28081
- 招聘中
- Standard Process Nutrition Innovation Center
-
首席研究员：
- Chinmayee Panda, PhD
-
接触：
- Brea Nance
- 电话号码：2624956410
- 邮箱：spclinic@standardprocess.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 非糖尿病患者（HbA1c＜5.7%）的成年男女，年龄在35-65岁之间，体重指数（BMI）范围为25至30 kg/m²
- 符合纳入标准的参与者在研究开始前将接受筛选，且必须能够遵守研究要求。
- 愿意遵守研究程序和补充剂方案。
- 同意参与研究。
- 愿意限制/减少富含纤维和高碳水化合物含量的食物。
- 参与者应避免服用任何可能影响血糖反应的非处方药或营养补充剂。这包括维生素、草药补充剂以及任何影响代谢的药物。例如益生菌和益生元、维生素D、维生素B12、人参、葫芦巴、减肥补充剂（如绿茶提取物和藤黄果）、纤维补充剂（如菊粉和洋车前子壳）。如果参与者因健康原因需要做出任何改变，应在行动前与研究协调员咨询。
排除标准：
- 在过去3个月内体重减轻或增加超过体重5%的参与者，包括通过饮食和/或生活方式改变参与任何减肥或增重计划的人。
- 目前正在服用可能改变代谢的药物（如减肥药、抗高血压药物或降脂药物）的参与者。
- 患有任何慢性代谢疾病（包括糖尿病）或使用除每日复合维生素外其他补充剂的参与者。
- 孕妇或哺乳期妇女将被排除在研究之外。
- 使用烟草产品的参与者。
- 不愿意限制或减少富含纤维和高碳水化合物含量食物的参与者。
- 过量饮酒（例如，男性每天饮酒超过两杯，女性每天饮酒超过一杯）
- 近期或计划改变可能影响血糖反应的非处方药或营养补充剂（包括维生素（如维生素D、维生素B12）、草药补充剂（如人参、葫芦巴）、减肥补充剂（如绿茶提取物、藤黄果）、纤维补充剂（如菊粉、洋车前子壳）以及益生菌/益生元）存在不一致性。
- 无法或不愿意在研究期间维持当前这些药物和补充剂的方案，且未咨询研究协调员。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：A: 收到松饼的顺序不同
A：接收松饼的顺序不同
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采用Royal Ancient Oat Flour™制作的玛芬蛋糕
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实验性的：B：接收松饼的顺序不同
B: 接收松饼的顺序不同
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采用Royal Ancient Oat Flour™制作的玛芬蛋糕
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较摄入高燕麦酰胺皇家古代燕麦™松饼或传统燕麦松饼与白小麦粉松饼对餐后血糖反应的影响。
大体时间：2周
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通过连续血糖监测（CGM）测量的24小时内血糖水平的曲线下面积（AUC）。
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2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估皇家古燕麦™对肠促胰岛素分泌和饱腹感激素的影响。
大体时间：2周
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使用视觉模拟量表（VAS）对饥饿感和饱腹感进行主观测量。
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2周
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评估皇家古燕麦™对肠促胰岛素分泌和饱腹感激素的影响。
大体时间：2周
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GLP-1 水平变化 (pg/mL)
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2周
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评估皇家古燕麦™对肠促胰岛素分泌和饱腹感激素的影响。
大体时间：2周
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瘦素变化（pg/mL）
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2周
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评估Royal Ancient Oats™对肠促胰岛素分泌和饱腹感激素的影响。
大体时间：2周
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脂联素变化（纳克/毫升）
|
2周
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评估Royal Ancient Oats™对肠促胰岛素分泌和饱腹感激素的影响。
大体时间：2周
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肽YY变化（pg/mL）
|
2周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估饮食干预前后体重、腰围和身体成分的变化。
大体时间：2周
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使用校准的数字秤（InBody）测量的体重变化（千克，kg）
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2周
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评估饮食干预前后体重、腰围和身体成分的变化。
大体时间：两周
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使用柔韧、无弹性的测量带在最后一根可触及肋骨下缘与髂嵴顶部之间的中点测量的腰围（厘米，cm）变化。
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两周
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评估饮食干预前后体重、腰围和身体成分的变化。
大体时间：2周
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通过生物电阻抗分析（例如InBody）测量的体脂百分比（%）变化。
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2周
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评估饮食干预前后体重、腰围和身体成分的变化。
大体时间：2周
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通过生物电阻抗分析（例如，InBody）测量的骨骼肌质量（千克）变化。
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2周
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评估饮食干预前后体重、腰围和身体成分的变化。
大体时间：2周
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通过生物电阻抗分析（例如InBody）测量的内脏脂肪水平变化（任意单位）。
|
2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Shehzad A, Rabail R, Munir S, Jan H, Fernández-Lázaro D, Aadil RM. Impact of Oats on Appetite Hormones and Body Weight Management: A Review. Curr Nutr Rep. 2023 Mar;12(1):66-82. doi: 10.1007/s13668-023-00454-3. Epub 2023 Feb 15. PMID: 36790719; PMCID: PMC9930024.
- Zhouyao H, Malunga LN, Chu YF, Eck P, Ames N, Thandapilly SJ. The inhibition of intestinal glucose absorption by oat-derived avenanthramides. J Food Biochem. 2022 Oct;46(10):e14324. doi: 10.1111/jfbc.14324. Epub 2022 Jul 27.
- Chen CY, Milbury PE, Collins FW, Blumberg JB. Avenanthramides are bioavailable and have antioxidant activity in humans after acute consumption of an enriched mixture from oats. J Nutr. 2007 Jun;137(6):1375-82. doi: 10.1093/jn/137.6.1375.
- Chen V, Zurbau A, Ahmed A, Khan TA, Au-Yeung F, Chiavaroli L, Blanco Mejia S, Leiter LA, Jenkins DJA, Kendall CWC, Sievenpiper JL. Effect of oats and oat ß-glucan on glycemic control in diabetes: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. BMJ Open Diabetes Res Care. 2022 Sep 1;10(5):e002784. doi: 10.1136/bmjdrc-2022-002784. PMCID: PMC9438016.
- Trainer VL, McPhee JC, Boutelet-Bochan H, Baker C, Scheuer T, Babin D, Demoute JP, Guedin D, Catterall WA. High affinity binding of pyrethroids to the alpha subunit of brain sodium channels. Mol Pharmacol. 1997 Apr;51(4):651-7. doi: 10.1124/mol.51.4.651.
- Raguindin PF, Adam Itodo O, Stoyanov J, Dejanovic GM, Gamba M, Asllanaj E, Minder B, Bussler W, Metzger B, Muka T, Glisic M, Kern H. A systematic review of phytochemicals in oat and buckwheat. Food Chem. 2021 Feb 15;338:127982. doi: 10.1016/j.foodchem.2020.127982. Epub 2020 Sep 5.
- Williamson V. Patients' liaison group. Br J Gen Pract. 1993 Jul;43(372):308. No abstract available.
- Loskutov, I. G., Gnutikov, A. A., Blinova, E. V. & Rodionov, A. V. The Origin and Resource Potential of Wild and Cultivated Species of the Genus of Oats (Avena L.). Russ J Genet 57, 642-661 (2021)
- Sood, V. K., Sanadya, S. K., Kumar, S., Chand, S. & Kapoor, R. Health benefits of oat (Avena sativa) and nutritional improvement through plant breeding interventions. Crop Pasture Sci 74, 993-1013 (2022).
- Stewart, D. & McDougall, G. Oat agriculture, cultivation and breeding targets: Implications for human nutrition and health. in British Journal of Nutrition vol. 112 S50-S57 (Cambridge University Press, 2014).
- Ociepa, T. The oat gene pools - Review about the use of wild species in improving cultivated oat. Journal of Central European Agriculture 20, 251-261 (2019).
- Sang, S., & Chu, Y. (2017). Whole grain oats, more than just a fiber: Role of unique phytochemicals. Molecular Nutrition & Food Research, 61(7), 1600715.
- Pearson, R. W., Aldrich, D. G., H Allaway J E Dawson, J. W. & Gardner E G Heyne F L Patterson, C. O. Oats and Oat Improvement. vol. 4 https://acsess.onlinelibrary.wiley.com/doi/ (1952).
- Coffman, F. A. Oat History, Identification and Classification. (1977).
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月13日
初级完成 (估计的)
2026年6月30日
研究完成 (估计的)
2026年9月15日
研究注册日期
首次提交
2026年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月19日
首次发布 (实际的)
2026年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月19日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- SP027
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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