발달 장애를 가진 취학 전 아동에서 삼중 머리와 단일 머리 칫솔을 이용한 부모 양치 효능 평가 연구
발달 장애를 가진 학령전기 아동에서 삼중 헤드와 단일 헤드 칫솔을 이용한 부모 칫솔질 효능 평가 연구: 무작위 교차 연구
목적
- 발달 장애가 있는 취학 전 아동에서 보호자 칫솔질을 통한 삼중 헤드 칫솔과 단일 헤드 칫솔 간 치태 제거 효능 평가
- 삼중 헤드 칫솔에 대한 보호자 만족도 평가
연구 개요
상세 설명
본 연구는 단일맹검, 무작위 교차 연구였습니다. 발달 장애(DD) 아동의 부모 24명이 연구에 참여하도록 초대되었습니다. 인구통계학적 정보, 플라크 지수, dmft를 포함한 기초 데이터가 수집되었습니다. 참가자들은 첫 번째 칫솔로 단일 헤드 칫솔(Berman®; 미취학 아동용 부드럽고 평평한 모) 또는 삼중 헤드 칫솔(Dr. Barman's Superbrush®; 부드럽고 평평한 모, 크기 0-6세) 중 무작위로 할당되었습니다. 부모들은 무작위로 할당된 칫솔 유형 순서에 따라 비디오 클립을 통한 칫솔질 지침을 받았습니다. 그 후 부모들은 자녀의 칫솔질을 수행하도록 허용되었습니다. 각 구역에 대한 칫솔질 수행 품질은 검사자가 칫솔질 수행 양식을 사용하여 평가했습니다. 전체 칫솔질 시간도 기록되었습니다.
모든 참가자들은 워시아웃 기간 동안 자신의 칫솔을 사용하도록 권고받았습니다. 4주간의 워시아웃 기간 후, 참가자들은 교차하여 다른 칫솔 유형으로 전환했으며 모든 절차가 반복되었습니다. 연구 종료 시, 부모들은 삼중 헤드 칫솔에 대한 만족도 설문지를 작성했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bangkok, 태국
- Tung Song Hong community center for preschool mentally retarded and the Dental Department at Bangkruai Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 3세부터 6세까지의 발달장애 아동으로, 유치가 완전히 나온 경우.
- 자녀의 칫솔질을 담당하는 보호자는 연구 기간 동안 동일한 사람이어야 하며, 두 번의 연구 세션 모두 참석 가능해야 함.
제외 기준:
- 치주 질환, 연조직 궤양 또는 치은 농양이 있는 발달장애 아동.
- 구강 내 6분할 영역당 하나 이상의 치아가 결손된 발달장애 아동.
- 구강 검사 중 명확히 부정적인 행동(Frankl 행동 평가 척도 1등급) (89)을 보이는 발달장애 아동.
- 칫솔질 능력에 영향을 미칠 수 있는 신체적 또는 정신적 장애가 있는 발달장애 아동의 부모.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 삼중 및 단일 헤드 칫솔
교차 연구는 삼중 및 단일 헤드 칫솔의 효과성을 비교했습니다
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삼중 헤드 칫솔은 세 측면의 브러쉬로 설계되어 각 헤드가 협측, 설측, 교합면을 동시에 세척할 수 있어 칫솔질 효과를 향상시키기 위해 도입되었습니다.
이 제품은 신체적·정신적 장애인, 유아 또는 취학 전 아동과 같이 손재주가 제한된 개인에게 특히 적합하며, 특히 칫솔질 중 환자 협조가 제한될 때 간병인에게 중요합니다. 둥근 끝단 설계는 칫솔질을 더 쉽게 하고 시간을 줄이며 세척 효율을 개선하는 데 유익한 것으로, 수많은 연구에서 입증되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Greene과 Vermillion 플라크 지수로 평가한 치면세균막 감소 점수
기간: 참가자당 4주
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치면세균막 제거 효과는 Greene and Vermillion 치면세균막 지수(점수 범위: 0-3)를 사용하여 측정된 치면세균막 점수의 변화로 평가되었습니다.
치면세균막은 Disclosing PCA 260 액체 용액(Curaprox, Switzerland)을 사용하여 현색된 후, 6개의 유치(치아 번호: 51, 55, 65, 71, 75, 85)의 순면/협면 및 설면/구개면에서 평가되었습니다.
치면세균막 점수는 무작위 교차 설계에 따라 삼중 헤드 칫솔 또는 단일 헤드 칫솔을 사용하여 보호자가 수행한 칫솔질 직전과 직후에 기록되었습니다.
결과 측정치는 각 칫솔 유형별로 칫솔질 전과 후의 치면세균막 지수 점수 차이로 계산되었습니다.
평균 치면세균막 점수 변화는 칫솔 유형 간에 비교되었습니다.
잔류 효과를 최소화하기 위해 4주간의 약물 배출 기간을 포함한 무작위 교차 설계가 사용되었습니다.
칫솔질 시간(초 단위)은 치면세균막 해석을 지원하기 위한 보조 매개변수로 기록되었습니다.
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참가자당 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삼중 헤드 칫솔 사용에 대한 부모 만족도
기간: 참가자 당 4주
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삼중 머리 칫솔에 대한 부모의 만족도는 부모가 삼중 머리 칫솔을 사용하여 자녀의 이를 닦은 후 작성한 자가 보고식 만족도 설문지를 통해 평가되었습니다. 설문지는 두 개의 섹션으로 구성되었습니다. 첫 번째 섹션은 연령, 성별, 교육 수준 및 발달 장애 아동과의 관계를 포함한 부모 인구통계학적 정보를 수집했습니다. 두 번째 섹션은 사용 편의성, 인지된 효과성 및 전반적인 수용도를 포함하여 삼중 머리 칫솔에 대한 전반적인 만족도를 평가했습니다. 만족도 응답은 기술 통계를 사용하여 요약되었습니다. |
참가자 당 4주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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