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Die Studie zur Bewertung der Wirksamkeit des elterlichen Zähneputzens mit dreiköpfigen und einköpfigen Zahnbürsten bei Vorschulkindern mit Entwicklungsstörung

20. Januar 2026 aktualisiert von: Jantra Jitngamkusol, Mahidol University

Die Studie zur Bewertung der elterlichen Zahnputz-Effizienz mit dreiköpfigen und einköpfigen Zahnbürsten bei Vorschulkindern mit Entwicklungsstörungen: Eine randomisierte Crossover-Studie

Die Ziele

  1. Die Wirksamkeit der Zahnbelagentfernung zwischen dreiköpfigen und einköpfigen Zahnbürsten bei Vorschulkindern mit Entwicklungsstörungen durch elterliches Zähneputzen zu bewerten
  2. Die elterliche Zufriedenheit mit dreiköpfigen Zahnbürsten zu bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie war eine einfachblinde, randomisierte Crossover-Studie. 24 Eltern von Kindern mit Entwicklungsstörungen (DD) wurden eingeladen, an der Studie teilzunehmen. Basisdaten einschließlich demografischer Informationen, Plaque-Index und dmft wurden erhoben. Die Teilnehmer wurden randomisiert ihrer ersten Zahnbürste zugeteilt, entweder einer Einzelkopf-Zahnbürste (Berman®; weiche und flache Borsten für Vorschulkinder) oder einer Dreikopf-Zahnbürste (Dr. Barman's Superbrush®; weiche und flache Borsten, Größe 0-6 Jahre). Die Eltern erhielten Zahnputzanleitung via eines Videoclips entsprechend der randomisierten Zuweisungsreihenfolge des Zahnbürstentyps. Anschließend durften die Eltern das Zahnputzen für ihre Kinder durchführen. Die Qualität der Zahnputzleistung für jeden Sextanten wurde vom Prüfer anhand eines Zahnputzleistungsformulars bewertet. Die gesamte Zahnputzzeit wurde ebenfalls aufgezeichnet.

Allen Teilnehmern wurde empfohlen, während der Auswaschphase ihre eigene Zahnbürste zu verwenden. Nach einer vierwöchigen Auswaschphase wechselten die Teilnehmer zum alternativen Zahnbürstentyp, und alle Verfahren wurden wiederholt. Am Ende der Studie füllten die Eltern einen Zufriedenheitsfragebogen bezüglich der dreiköpfigen Zahnbürste aus.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Tung Song Hong community center for preschool mentally retarded and the Dental Department at Bangkruai Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Entwicklungsstörung Kinder im Alter von 3 bis 6 Jahren, die ein vollständiges Milchgebiss haben.
  • Die Betreuungspersonen, die für das Zähneputzen ihres Kindes verantwortlich sind, müssen während der gesamten Studie dieselbe Person sein und in der Lage sein, an beiden Studiensitzungen teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Entwicklungsstörung Kinder, die an Parodontitis, Weichgewebegeschwüren oder Zahnfleischabszessen leiden.
  • Entwicklungsstörung Kinder, bei denen mehr als ein Zahn pro Sextant fehlt.
  • Entwicklungsstörung Kinder, die während der oralen Untersuchung definitiv negatives Verhalten zeigen (Frankl-Verhaltensbewertungsskala eins) (89).
  • Eltern von Entwicklungsstörung Kindern, die eine körperliche oder geistige Behinderung haben, die ihre Putzfähigkeit beeinflussen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dreiköpfige und einköpfige Zahnbürste
Crossover-Studie verglich die Wirksamkeit von Zahnbürsten mit drei und einem Kopf
Gerät: Dreiköpfige Zahnbürste
Die dreiköpfige Zahnbürste wurde eingeführt, um die Putzwirkung durch das Design von drei Seiten mit Borsten zu verbessern, wobei jeder Kopf in der Lage ist, die bukkalen, lingualen und okklusalen Oberflächen gleichzeitig zu reinigen. Sie ist besonders geeignet für Personen mit eingeschränkter manueller Geschicklichkeit, wie beispielsweise Menschen mit körperlichen und geistigen Behinderungen, junge oder Vorschulkinder, was besonders wichtig für Pflegekräfte ist, wenn die Zusammenarbeit des Patienten beim Zähneputzen eingeschränkt ist. Das runde Enddesign ist vorteilhaft für einfacheres Zähneputzen, reduziert die Zeit und verbessert die Reinigungseffizienz, wie in zahlreichen Studien nachgewiesen wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dental Plaque Reduction Score Assessed by the Greene and Vermillion Plaque Index
Zeitfenster: 4 Wochen pro Teilnehmer
Die Wirksamkeit der Zahnbelagsentfernung wurde anhand der Veränderung der Zahnbelagsbewertungen gemessen, die mit dem Greene-und-Vermillion-Zahnbelagsindex (Bewertungsbereich: 0-3) ermittelt wurden. Zahnbelag wurde mit Disclosing PCA 260 Flüssiglösung (Curaprox, Schweiz) sichtbar gemacht und an den labialen/bukkalen und lingualen/palatalen Oberflächen von sechs Milchzähnen (Zähne Nr. 51, 55, 65, 71, 75 und 85) ausgewertet. Die Zahnbelagsbewertungen wurden unmittelbar vor und unmittelbar nach dem von den Eltern durchgeführten Zähneputzen entweder mit einer dreiköpfigen Zahnbürste oder einer einköpfigen Zahnbürste gemäß einem randomisierten Crossover-Design aufgezeichnet. Das Ergebnis wurde als Differenz zwischen den Zahnbelagsindex-Bewertungen vor und nach dem Putzen für jeden Zahnbürstentyp berechnet. Die mittleren Veränderungen der Zahnbelagsbewertungen wurden zwischen den Zahnbürstentypen verglichen. Es wurde ein randomisiertes Crossover-Design mit einer vierwöchigen Auswaschphase verwendet, um Übertragungseffekte zu minimieren. Die Putzzeit (in Sekunden) wurde als sekundärer Parameter aufgezeichnet, um die Interpretation der Zahnbelagsentfernung zu unterstützen.
4 Wochen pro Teilnehmer

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elternzufriedenheit mit der Verwendung einer dreiköpfigen Zahnbürste
Zeitfenster: 4 Wochen pro Teilnehmer

Die Zufriedenheit der Eltern mit der dreiköpfigen Zahnbürste wurde mithilfe eines selbstverwalteten Zufriedenheitsfragebogens bewertet, der nach der Anwendung der dreiköpfigen Zahnbürste zum Zähneputzen ihres Kindes von den Eltern ausgefüllt wurde.

Der Fragebogen bestand aus zwei Abschnitten. Der erste Abschnitt erfasste demografische Informationen der Eltern, einschließlich Alter, Geschlecht, Bildungsniveau und Beziehung zum Kind mit Entwicklungsstörung. Der zweite Abschnitt bewertete die allgemeine Zufriedenheit mit der dreiköpfigen Zahnbürste, einschließlich Benutzerfreundlichkeit, wahrgenommener Wirksamkeit und allgemeiner Akzeptanz. Die Zufriedenheitsantworten wurden mithilfe deskriptiver Statistiken zusammengefasst.
4 Wochen pro Teilnehmer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahidol University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Juni 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MU-DT/PY-lRB 2024/ 060.2409

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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