针对发育障碍学龄前儿童的三头与单头牙刷家长刷牙效果评估研究
2026年1月20日 更新者：Jantra Jitngamkusol、Mahidol University
针对发育障碍学龄前儿童使用三头和单头牙刷的父母刷牙效果评估研究：一项随机交叉研究
目标
- 通过家长刷牙，评估三头牙刷与单头牙刷在发育障碍学龄前儿童中去除牙菌斑的效果
- 评估家长对三头牙刷的满意度
研究概览
详细说明
本研究是一项单盲、随机交叉研究。 邀请了24名发育障碍（DD）儿童的家长参与研究。 收集了基线数据，包括人口统计学信息、菌斑指数和龋失补牙数（dmft）。 参与者被随机分配接受第一种牙刷，要么是单头牙刷（Berman®；适合学龄前儿童的柔软平毛刷），要么是三头牙刷（Dr. Barman's Superbrush®；柔软平毛刷，尺寸0-6岁）。 家长根据随机分配的牙刷类型顺序，通过视频片段接受刷牙指导。 然后允许家长为孩子进行刷牙。 检查员使用刷牙表现评估表评估每个牙区的刷牙表现质量。 同时记录总体刷牙时间。
所有参与者被建议在洗脱期使用自己的牙刷。 经过四周的洗脱期后，参与者交叉使用另一种牙刷类型，并重复所有程序。 研究结束时，家长填写了一份关于三头牙刷的满意度问卷。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bangkok、泰国
- Tung Song Hong community center for preschool mentally retarded and the Dental Department at Bangkruai Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 发育障碍儿童，年龄在3至6岁之间，拥有完整的乳牙列。
- 负责为孩子刷牙的看护人必须是研究期间同一个人，并且能够参加两次研究会议。
排除标准：
- 患有牙周病、软组织溃疡或牙龈脓肿的发育障碍儿童。
- 每个牙区（六分区）缺牙超过一颗的发育障碍儿童。
- 在口腔检查期间表现出明显负面行为（Frankl行为评级量表一级）（89）的发育障碍儿童。
- 发育障碍儿童的父母存在可能影响其刷牙能力的身体或精神残疾。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：三头和单头牙刷
交叉研究比较三头和单头牙刷的清洁效果
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三头牙刷采用三面刷毛设计，三个刷头能够同时清洁颊面、舌面和咬合面，从而提高刷牙效果。
它特别适合手部功能受限的人群，如身心障碍者、幼儿或学龄前儿童，对于护理人员来说尤其重要，当患者在刷牙过程中配合度有限时。圆头设计有助于更轻松地刷牙，减少时间并提高清洁效率，这一点已在众多研究中得到证实。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过格林和弗米利恩牙菌斑指数评估的牙菌斑减少评分
大体时间：每位参与者4周
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牙菌斑清除效果通过使用格林和弗米利恩菌斑指数（评分范围：0-3分）测量的牙菌斑评分变化进行评估。
牙菌斑使用Disclosing PCA 260液体溶液（瑞士Curaprox公司）进行显色，并在六颗乳牙（牙齿编号：51、55、65、71、75和85）的唇颊面和舌腭面进行评估。
根据随机交叉设计，在家长使用三头牙刷或单头牙刷进行刷牙前后，立即记录牙菌斑评分。
结果指标计算为每种牙刷类型刷牙前后菌斑指数评分的差值。
比较了不同牙刷类型之间的平均菌斑评分变化。
采用随机交叉设计，设置四周洗脱期，以尽量减少残留效应。
刷牙时间（以秒计）作为次要参数记录，以支持对牙菌斑清除效果的解释。
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每位参与者4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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家长对使用三头牙刷的满意度
大体时间：每位参与者4周
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通过家长使用三头牙刷为孩子刷牙后填写的自评满意度问卷，评估了家长对三头牙刷的满意度。 问卷包含两个部分。第一部分收集家长的人口统计学信息，包括年龄、性别、教育水平以及与发育障碍儿童的关系。第二部分评估对三头牙刷的整体满意度，包括使用便捷性、感知有效性和总体接受度。满意度回答采用描述性统计进行总结。 |
每位参与者4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月17日
初级完成 (实际的)
2025年10月9日
研究完成 (实际的)
2025年10月9日
研究注册日期
首次提交
2026年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月20日
首次发布 (实际的)
2026年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月20日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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