Vanhempien hampaidenharjauksen tehokkuuden arviointi kolmipäisillä ja yksipäisillä hammasharjoilla esikouluikäisillä lapsilla, joilla on kehitysvamma
Vanhempien hampaiden harjauksen tehokkuuden arviointi kolmipäisillä ja yksipäisillä hammasharjoilla kehitysvammaisilla esikoululapsilla: satunnaistettu ristiinasetelmätutkimus
Tavoitteet
- Arvioida hammasplakin poistamisen tehokkuutta kolmipäisen ja yksipäisen hammasharjan välillä esikouluikäisillä lapsilla, joilla on kehitysvammaisuutta, vanhempien harjaamisen kautta
- Arvioida vanhempien tyytyväisyyttä kolmipäisiin hammasharjoihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus oli yksisokea, satunnaistettu ristiinasetelmakoe. 24 kehitysvammaisten lasten vanhempaa kutsuttiin osallistumaan tutkimukseen. Perustietoja, mukaan lukien demografiset tiedot, plakkaindeksi ja dmft, kerättiin. Osallistujat arvottiin satunnaisesti saamaan ensimmäisen hammasharjansa, joko yksipäinen hammasharja (Berman®; pehmeät ja tasaiset harjakset esikouluikäisille lapsille) tai kolmipäinen hammasharja (Dr. Barman's Superbrush®; pehmeät ja tasaiset harjakset, koko 0–6 vuotta). Vanhemmat saivat hampaiden harjaustuntemusta videoleikkeen kautta satunnaisesti määritetyn hammasharjatyyppijärjestyksen mukaisesti. Vanhemmille annettiin sitten lupa harjata lastensa hampaat. Kunkin sekstantin hampaiden harjaustuloksen laatua arvioi tutkija hampaiden harjaustulosten lomakkeen avulla. Kokonais hampaiden harjausaika myös tallennettiin.
Kaikkia osallistujia neuvottiin käyttämään omaa hammasharjaansa peseytymisjakson aikana. Neljän viikon peseytymisjakson jälkeen osallistujat siirtyivät vaihtoehtoiseen hammasharjatyyppiin, ja kaikki toimenpiteet toistettiin. Tutkimuksen lopussa vanhemmat täyttivät tyytyväisyyskyselyn kolmipäisestä hammasharjasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa
- Tung Song Hong community center for preschool mentally retarded and the Dental Department at Bangkruai Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Kehitysvammaiset 3–6-vuotiaat lapset, joilla on täydelliset maitohampaat.
- Hoidon vastaavat huoltajat, jotka vastaavat lapsen hampaiden harjaamisesta, joiden on oltava sama henkilö koko tutkimuksen ajan ja kyettävä osallistumaan molempiin tutkimustilaisuuksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Kehitysvammaiset lapset, joilla on parodontiittia, pehmytkudoshaavoja tai ientulehdusta.
- Kehitysvammaiset lapset, joilta puuttuu enemmän kuin yksi hammas seksanttia kohden.
- Kehitysvammaiset lapset, joilla on selvästi kielteinen käyttäytyminen (Frankl-käyttäytymisarviointiasteikko yksi) (89) suuntarkastuksen aikana.
- Kehitysvammaisten lasten vanhemmat, joilla on fyysinen tai henkinen vamma, joka saattaa vaikuttaa heidän harjaamiskykyynsä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Triplapäinen ja yksipäinen hammasharja
Ristikkäistutkimus vertasi kolmipäisen ja yksipäisen hammasharjan tehokkuutta
|
Kolmen päädyn hammasharja on otettu käyttöön parantamaan harjauksen tehokkuutta kolmelta sivulta harjaavien harjasten suunnittelulla, jossa jokainen pää pystyy puhdistamaan poski-, kieli- ja purentapinnat samanaikaisesti.
Se on erityisen sopiva henkilöille, joilla on rajoittuneet käden taitotaidot, kuten fyysisesti ja henkisesti vammaisille, nuorille tai esikouluikäisille lapsille, erityisen tärkeä hoitajille, kun potilaan yhteistyö harjauksen aikana on rajoitettu. Pyöreäpäisen suunnittelun hyödyt ovat helpompi harjaus, ajan säästäminen ja puhdistustehokkuuden parantaminen, kuten useissa tutkimuksissa on todistettu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden plakin vähenemistä arviointi Greene ja Vermillion -plaki-indeksillä
Aikaikkuna: 4 viikkoa osallistujaa kohden
|
Hampaiden plakinpoiston tehokkuutta arvioitiin Greene ja Vermillionin plakki-indeksin (pistemäärä: 0-3) avulla mitattujen hampaiden plakkipistemäärien muutoksella.
Hampaiden plakki paljastettiin Disclosing PCA 260 -nestemäisellä liuoksella (Curaprox, Sveitsi) ja arvioitiin kuuden maitohampaan (hampaat nro.
51, 55, 65, 71, 75 ja 85) labiaalisilla/bukkaalisilla ja linguaalisilla/palataalisilla pinnoilla.
Hampaiden plakkipistemäärät kirjattiin välittömästi ennen ja välittömästi vanhemman suorittaman hammasharjauksen jälkeen käyttämällä joko kolmipäistä tai yksipäistä hammasharjaa satunnaistetussa ristikkäissuunnittelussa.
Tulosmittari laskettiin erotuksena harjauksen edeltävän ja jälkeisen plakki-indeksin pistemäärien välillä kullekin hammasharjatyypille.
Keskimääräisiä plakkipistemäärän muutoksia verrattiin hammasharjatyypeittäin.
Satunnaistettua ristikkäissuunnittelmaa käytettiin neljän viikon peseytymisjakson kanssa minimoimaan siirtymävaikutukset.
Harjausaika (sekunteina) kirjattiin toissijaisena parametrina tukemaan plak
|
4 viikkoa osallistujaa kohden
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien tyytyväisyys kolmen päädä hammasharjan käyttöön
Aikaikkuna: 4 viikkoa per osallistuja
|
Vanhempien tyytyväisyys kolmipäiseen hammasharjaan arvioitiin itse täytettävällä tyytyväisyyskyselyllä, jonka vanhemmat täyttivät käytettyään kolmipäistä hammasharjaa lapsensa hampaiden pesussa. Kysely koostui kahdesta osiosta. Ensimmäinen osio keräsi vanhempien demografisia tietoja, kuten ikää, sukupuolta, koulutustasoa ja suhdetta kehitysvammaiseen lapseen. Toinen osio arvioi kokonaistyytyväisyyttä kolmipäiseen hammasharjaan, mukaan lukien helppokäyttöisyys, koettu tehokkuus ja yleinen hyväksyntä. Tyytyväisyysvasaukset tiivistettiin kuvailevilla tilastoilla. |
4 viikkoa per osallistuja
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MU-DT/PY-lRB 2024/ 060.2409
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .