Étude de l'évaluation de l'efficacité du brossage dentaire parental avec des brosses à dents à triple tête et à tête unique chez les enfants d'âge préscolaire présentant un trouble du développement
Étude de l'Évaluation de l'Efficacité du Brossage Dentaire Parental Avec des Brosses à Dents à Triple Tête et à Tête Unique Chez les Enfants d'Âge Préscolaire Avec un Handicap de Développement : Une Étude Croisée Randomisée
Les Objectifs
- Évaluer l'efficacité de l'élimination de la plaque dentaire entre les brosses à dents à triple tête et les brosses à dents à tête unique chez les enfants d'âge préscolaire présentant des troubles du développement, via le brossage parental
- Évaluer la satisfaction parentale concernant les brosses à dents à triple tête
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude était une étude croisée randomisée en simple aveugle. 24 parents d'enfants présentant des troubles du développement (TD) ont été invités à participer à l'étude. Les données de base, incluant les informations démographiques, l'indice de plaque et le dmft, ont été collectées. Les participants ont été répartis au hasard pour recevoir leur première brosse à dents, soit une brosse à dents à tête unique (Berman® ; poils souples et plats pour enfants d'âge préscolaire) soit une brosse à dents à triple tête (Dr. Barman's Superbrush® ; poils souples et plats, taille 0-6 ans). Les parents ont reçu des instructions de brossage via une vidéo selon la séquence aléatoire attribuée du type de brosse à dents. Les parents ont ensuite été autorisés à effectuer le brossage des dents pour leurs enfants. La qualité de la performance de brossage pour chaque sextant a été évaluée par l'examinateur à l'aide d'un formulaire de performance de brossage. Le temps total de brossage a également été enregistré.
Tous les participants ont été conseillés d'utiliser leur propre brosse à dents pendant la période de washout. Après une période de washout de quatre semaines, les participants sont passés à l'autre type de brosse à dents, et toutes les procédures ont été répétées. À la fin de l'étude, les parents ont rempli un questionnaire de satisfaction concernant la brosse à dents à triple tête.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande
- Tung Song Hong community center for preschool mentally retarded and the Dental Department at Bangkruai Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants avec un handicap du développement âgés de 3 à 6 ans ayant une dentition primaire complète.
- Les aidants responsables du brossage des dents de leur enfant doivent être la même personne tout au long de l'étude et être capables d'assister aux deux sessions de l'étude.
Critères d'exclusion :
- Enfants avec un handicap du développement ayant une maladie parodontale, des ulcères des tissus mous ou un abcès gingival.
- Enfants avec un handicap du développement ayant plus d'une dent manquante par sextant.
- Enfants avec un handicap du développement ayant un comportement définitivement négatif (échelle de notation du comportement de Frankl niveau un) (89) lors de l'examen buccal.
- Parents d'enfants avec un handicap du développement ayant un handicap physique ou mental pouvant influencer leur capacité de brossage.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Brosse à dents à trois têtes et à une tête
Étude croisée comparant l'efficacité des brosses à dents à triple tête et à tête unique
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La brosse à dents à triple tête a été conçue pour améliorer l'efficacité du brossage grâce à une conception à trois côtés de poils, chaque tête étant capable de nettoyer simultanément les surfaces buccales, linguales et occlusales.
Elle est particulièrement adaptée aux personnes ayant des compétences manuelles limitées, telles que celles souffrant de handicaps physiques et mentaux, les jeunes enfants ou les enfants d'âge préscolaire, et elle est particulièrement importante pour les aidants lorsque la coopération du patient pendant le brossage est limitée. La conception à extrémités arrondies facilite le brossage, réduit le temps nécessaire et améliore l'efficacité du nettoyage, comme l'ont prouvé de nombreuses études.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de réduction de la plaque dentaire évalué par l'indice de plaque de Greene et Vermillion
Délai: 4 semaines par participant
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L'efficacité de l'élimination de la plaque dentaire a été évaluée par le changement des scores de plaque dentaire mesurés à l'aide de l'indice de plaque de Greene et Vermillion (score de 0 à 3).
La plaque dentaire a été révélée à l'aide de la solution liquide Disclosing PCA 260 (Curaprox, Suisse) et évaluée sur les surfaces labiales/buccales et linguales/palatines de six dents primaires (dents n° 51, 55, 65, 71, 75 et 85).
Les scores de plaque dentaire ont été enregistrés immédiatement avant et immédiatement après le brossage des dents effectué par les parents, en utilisant soit une brosse à dents à triple tête soit une brosse à dents à tête unique, selon un plan croisé randomisé.
La mesure de résultat a été calculée comme la différence entre les scores d'indice de plaque avant et après le brossage pour chaque type de brosse à dents.
Les changements moyens des scores de plaque ont été comparés entre les types de brosses à dents.
Un plan croisé randomisé avec une période de sevrage de quatre semaines a été utilisé pour minimiser les effets de report.
Le temps de brossage (en secondes) a été enregistré comme paramètre secondaire pour soutenir l'interprétation de la pla
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4 semaines par participant
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction parentale concernant l'utilisation d'une brosse à dents à triple tête
Délai: 4 semaines par participant
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La satisfaction parentale vis-à-vis de la brosse à dents à triple tête a été évaluée à l'aide d'un questionnaire de satisfaction auto-administré, rempli après que les parents ont utilisé la brosse à dents à triple tête pour brosser les dents de leur enfant. Le questionnaire était composé de deux sections. La première section recueillait les informations démographiques des parents, y compris l'âge, le sexe, le niveau d'éducation et le lien de parenté avec l'enfant ayant un trouble du développement. La deuxième section évaluait la satisfaction globale concernant la brosse à dents à triple tête, incluant la facilité d'utilisation, l'efficacité perçue et l'acceptation générale. Les réponses de satisfaction ont été résumées à l'aide de statistiques descriptives. |
4 semaines par participant
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MU-DT/PY-lRB 2024/ 060.2409
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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